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RECOMENDACIONES SOBRE PRÓTESIS ORTOPÉDICAS
Las prótesis ortopédicas han sido desarrolladas para la aplicación en artroplastia parcial o total de cadera,
rodilla y hombro, pudiendo ser aplicadas en cirugías primarias o de revisión, a través de técnicas cementadas
o no cementadas, teniendo la finalidad de sustitución o restitución de determinada articulación. Puede ser
utilizada de forma asociada a una serie de componentes ancilares o accesorios que están (descritos) relatados
en el catálogo de productos Baumer.
Para alcanzar mejores resultados en artroplastias de la cadera, hombro y rodilla, es recomendable:
1 - El uso de prótesis ortopédicas debe ser realizado solamente por cirujanos habilitados y entrenados para tal
procedimiento. Es fundamental que sea trazada una cuidadosa planificación preoperatoria, inclusive con el
auxilio de "template" del producto.
2 - La técnica quirúrgica debe ser estrictamente seguida paso a paso según lo establecido. considerando el
máximo de cuidado, ademas se debe considerar la preparación del hueso receptor para que se obtenga el
perfecto encaje del implante, evitándose radioluscencia y el indeseable surgimiento de micromovimientos.
3 – Están disponibles instrumentales quirúrgicos y pruebas para auxiliar en la implantación quirúrgica de las
prótesis ortopédicas. Es importante que los instrumentales quirúrgicos y pruebas utilizados sean aquellos
específicamente proyectados para el determinado producto. La Variación en el proyecto y dimensiones de
instrumentales quirúrgicos y pruebas similares pueden comprometer las medidas críticas requeridas para una
implantación precisa.
4 – Con el fin de proteger al médico y al paciente, en eventuales problemas futuros, el hospital debe
responsabilizarse por anotar en el protocolo del paciente, el código y el número del lote de los implantes
utilizados. Esos datos son de fundamental importancia para permitir la rastreabilidad de los mismos.
5 - Antes de iniciar la cirugía cerciórese de que la colección de implantes y el respectivo instrumental estén
íntegros y completos.
6 - Jamás mezcle implantes de diferentes fabricantes en el mismo paciente. Puede haber diferencias en las
dimensiones y tolerancias en los encajes de esos implantes, provocando uniones deficientes, soltura precoz o
falla de los mismos.
7 - Las prótesis ortopédicas son clasificadas como "Productos de Uso Único", o sea, no pueden ser reutilizados.
8 - En todos los casos, deben ser seguidas prácticas quirúrgicas consagradas en el posoperatorio. El paciente
debe ser alertado sobre las limitaciones de la sustitución o restitución de determinada articulación y del
historial reciente de uso de esa práctica.
9 - El cirujano debe evitar también producir dobleces o raspaduras en las prótesis ortopédicas, pues, esos
daños y/o averías pueden producir "stress" interno que podrá tornarse foco de su eventual rotura.
10 - Una superficie articular nunca debe ser removida y reinsertada durante el procedimiento quirúrgico. A
pesar de aparentemente estar intacta, puede haber sufrido alteraciones dimensionales que afecten la fijación
y la sobrevida de la misma.
11 - Cuidados en el posoperatorio, así como la capacidad y disposición del paciente en seguir las instrucciones,
son dos de los más importantes aspectos para el suceso de una artroplastia. El paciente debe ser alertado que
no atender a las instrucciones posoperatorias puede implicar en rotura o migración de la prótesis ortopédica,
requiriendo nueva cirugía para revisión o remoción.
12 - Todo el esfuerzo debe ser realizado con el sentido de utilizar materiales biomédicos (metales y sus
aleaciones) compatibles, a la hora de la utilización de prótesis ortopédicas, pues la mezcla de diferentes
materiales, en el mismo paciente, y micromovimientos de los componentes pueden causar metalosis.
13 - El potencial de suceso en la sustitución o restitución de una determinada articulación es incrementado por
la selección adecuada del tamaño, forma y proyecto de la prótesis ortopédica. Mientras que la selección adecuada
puede ayudar a minimizar los riesgos, el tamaño y la forma, así como, la calidad de los huesos humanos y
tejidos blandos adyacentes ofrecen ciertas limitaciones cuanto al dimensionamiento y resistencia mecánica de
ese implante.
14 - La prótesis ortopédica es proyectada para sustituir determinada articulación damnificada y no las estructuras
normales del esqueleto humano.
15 - Las prótesis ortopédicas no pueden soportar niveles de actividad y/o cargas iguales a aquellas soportadas
en huesos normales y saludables. Ese detalle debe ser comunicado por el cirujano y comprendido por el paciente.
16 - Un paciente obeso o muy pesado puede producir sobrecarga en el implante utilizado, causando fatiga en el
metal y provocando la soltura, rotura o falla del componente.
17 - La actividad física excesiva y traumatismos que afecten la articulación sustituida han implicado en falla
prematura de las prótesis ortopédicas, sea por pérdida, fractura o desgaste del implante y sus componentes
ancilares . El paciente debe ser alertado para mantener sus actividades de acuerdo con su situación, protegiendo
la articulación sustituida contra el "stress" excesivo.
18 - De manera general, las prótesis ortopédicas son suministradas en condición estéril, en doble blíster o en
doble "steribag", en una caja externa de papel cartón rígido, debidamente identificados por etiquetas adhesivas,
con todas las informaciones legales pertinentes al producto, que garantizan completa identificación y
rastreabilidad de los mismos. El embalaje deberá estar intacto al momento de recibirlo (no utilice el producto
en el caso de que el embalaje esté violado). Inspeccione la validez de la esterilización (no utilice el producto en
el caso de que esté con el plazo de esterilización vencido).
TI_Prótese
Rev.2006.08
DIVISÃO ORTOPEDIA - Baumer S.A.
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