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Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

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QuikRead
is een gedeponeerd handelsmerk van Orion Diagnostica Oy.
®
QuikRead
es una marca registrada por Orion Diagnostica Oy.
®
Orion Diagnostica Oy
Koivu-Mankkaan tie 6 B
P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland
Tel. +358 10 4261
www.oriondiagnostica.com
www.quikread.com
For QuikRead
QuikRead
FOB
quantitative
with prefilled cuvettes
139208-5
• Nederlands
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101 Instrument
®
3/2018
®

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Resumen de contenidos para Orion Diagnostica QuikRead 101

  • Página 1 101 Instrument ® QuikRead ® quantitative with prefilled cuvettes QuikRead is een gedeponeerd handelsmerk van Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead es una marca registrada por Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland Tel.

  • Página 2: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    Het aanwezige hemoglobine in het monster reageert met de microparticles en de resulterende verandering van de turbiditeit van de oplossing wordt gemeten door het QuikRead 101-instrument. Het fecaal monster wordt eerst voorverdund in het FOB-monsterflesje. Drie (3) druppels van het verdunde monster worden toegevoegd aan de voorgevulde QuikRead-cuvet.

  • Página 3: Monsters Verzamelen En Monsterpreparatie

    De meettijd van de test is afhankelijk van de softwareversie van het instrument. Bij de QuikRead 101 softwareversie 9.0 of recenter is de reactietijd van de test max. 1 minuut. Bij oudere softwareversies (8.03 of ouder) is de reactietijd van de test max. 2 minuten.
  • Página 4 Measuring 120 s (Meting 120 s) Het instrument meet de hemoglobineconcentratie gedurende maximaal 60 seconden (QuikRead 101 sw 9.0 of recenter) of gedurende maximaal 120 seconden (QuikRead 101 sw 8.03 of ouder) Het display telt af van 60/120 seconden. Verwijder de cuvet niet uit de meetopening voordat het resultaat is weergegeven en geregistreerd.
  • Página 5 ≥ 0,1 µg/mL (≥ 20 µg hemoglobine/1 g feces) is. Het resultaat wordt op het display weergegeven als «POSITIVE FOB» (”POSITIEF FOB”). QuikRead FOB Quantitative in QuikRead 101 met softwareversie 9.0 of recenter geeft een positief resultaat weer als concentratie in ng/mL (binnen bereik 100‒1000 ng/mL, wat gelijk is aan 20‒200 µg hemoglobine in 1 g feces), of als «POSITIVE FOB >...
  • Página 6 8. European Commission: European Guidelines for Quality Assurance in Colorectal Cancer Screening and Diagnosis – First Edition. Segnan N, Patnick J, von Karsa L (eds), 2010. Luxembourg: Publications Office of the European Union 9. Data on file, Orion Diagnostica Oy Verklaring van symbolen ● Explicación de los símbolos Nederlands Español...

  • Página 7: Uso Previsto

    QuikRead 101. La muestra fecal se prediluye en primer lugar en el vial de toma de muestra de FOB.

  • Página 8: Obtención Y Preparación De Las Muestras

    El tiempo de medición del ensayo depende de la versión de software del instrumento. Si se utiliza QuikRead 101 con la versión de software 9.0 o posterior, el tiempo de reacción del ensayo es de 1 minuto como máximo. Con versiones de software anteriores (8.03 o anteriores), el tiempo de reacción del ensayo es de 2 minutos como máximo.

  • Página 9: Control De Calidad

    QuikRead FOB Control Quantitative (Nº cat. 144675). QuikRead FOB Positive Control (Nº cat . 06027): ● Si se utiliza el instrumento QuikRead 101 con la versión de software 9.0 o posterior, debería mostrarse en pantalla “POSITIVO PARA FOB >1000 ng/ml”.

  • Página 10: Limitaciones Del Procedimiento

    El ensayo QuikRead FOB quantitative da un resultado positivo del instrumento QuikRead 101 con la versión de software 8.03 o anteriores cuando el contenido de hemoglobina del vial de toma de muestra de QuikRead FOB es ≥ 0,1 µg/ml ( ≥ 20 µg de hemoglobina/1 g de heces).
  • Página 11 QuikRead je zaščitena znamka proizvajalca Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland Tel. +358 10 4261 www.oriondiagnostica.com...

  • Página 12: Namen Uporabe

    QuikRead FOB je imunoturbidimetrični test, ki temelji na mikrodelcih, obdanih s prašičjimi protitelesi proti človeškemu hemoglobinu. Hemoglobin v vzorcu reagira s protitelesi, kar poveča motnost raztopine, ki jo izmeri analizator QuikRead 101. Vzorec blata pred testiranjem redčimo v epruveti za vzorčenje. Tri (3) kaplje redčenega vzorca dodamo v vnaprej napolnjeno kiveto QuikRead.
  • Página 13 15 minut. Čas analize testa je odvisen od različice programske opreme na analizatorju. Pri analizatorju QuikRead 101 z različico programske opreme 9.0 ali poznejšimi traja analiza največ eno minuto. S starejšimi različicami programske opreme (8.03 ali starejšimi) analiza traja največ dve minuti.
  • Página 14 QuikRead 101 prog. oprema 8.03 ali starejše: Meritev120 s Analizator izmeri koncentracijo hemoglobina v 60 sekundah (QuikRead 101 prog. oprema 9.0 ali poznejše) ali 120 sekundah (QuikRead 101 prog. oprema 8.03 ali starejše). Na zaslonu se odšteva čas od 60/120 sekund navzdol.
  • Página 15 Na zaslonu se izpiše rezultat »POZITIVEN FOB«. Pozitiven rezultat testa QuikRead FOB quantitative se izpiše na analizatorju QuikRead 101 z različico programske opreme 9.0 ali poznejšimi v obliki koncentracije v ng/ml (na območju 100–1000 ng/ml, kar je enako kot 20–200 µg hemoglobina v 1 g blata) ali kot POZITIVEN FOB >...
  • Página 16 8. European Commission: European Guidelines for Quality Assurance in Colorectal Cancer Screening and Diagnosis – First Edition. Segnan N, Patnick J, von Karsa L (eds), 2010. Luxembourg: Publications Office of the European Union 9. Data on file, Orion Diagnostica Oy Pojasnilo simbolov ● Explanation of symbols Slovenščina English In vitro diagnostični...

  • Página 17: Intended Use

    The haemoglobin present in the sample reacts with the microparticles, and the resultant change in the turbidity of the solution is measured by the QuikRead 101 Instrument. The faecal sample is first prediluted in the QuikRead FOB Sampling vial. Three (3) drops of the prediluted sample are added to the prefilled QuikRead cuvette.
  • Página 18 The measurement time of the assay depends on the instrument software version. With the QuikRead 101 software version 9.0 or later, the assay reaction time is max. 1 minute. With older software versions (8.03 or lower) the assay reaction time is max. 2 minutes.

  • Página 19: Quality Control

    Measuring 120 s The instrument measures the haemoglobin concentration for up to 60 seconds (QuikRead 101 sw 9.0 or newer) or up to 120 seconds (QuikRead 101 sw 8.03 or older) The display counts down from 60/120 seconds. Do not remove the cuvette from the measurement well before the result is displayed and recorded.

  • Página 20: Performance Characteristics

    The result is shown on the display as “NEGATIVE FOB”. QuikRead FOB quantitative in QuikRead 101 with software version 8.03 or older gives a positive result when the haemoglobin content of the QuikRead FOB sampling vial is ≥ 0.1 µg/ml (≥...

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