Compatibilité Électromagnétique - Self-Diagnostics SD-T Flex 120 Manual Del Usuario

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
L'appareil répond aux exigences CEM, de la norme internationale CEI60601-1-2. Les exigences
indiquées dans les tableaux suivants ont été remplies. L'appareil est un produit médical électrique
et est soumis à des mesures de précaution concernant CEM qui doivent être publiées dans la notice
d'utilisation. Les systèmes de communication portables et mobiles RF peuvent perturber l'appareil.
Une utilisation avec du matériel non-autorisé influence négativement la performance du thermo-
mètre et modifie la compatibilité électromagnétique. L'appareil ne devrait pas être utilisé à côté ou
entre d'autres appareils électriques.
Tableau 1
Déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le produit est adéquat à une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le
client ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement électro-
magnétique comme décrit ci-dessous.
Test de contrôle
des émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de ten-
sion / Emissions de
scintillement
CEI 61000-3-3
Tableau 2
Déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le produit est adéquat à une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le
client ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement électro-
magnétoque comme décrit ci-dessous.
Test d'immunité
Décharge élec-
trostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoire élec-
triques rapides/
Salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Creux de
tension,
coupures brèves
et variations
de tension
sur les lignes
d'alimentation
électrique
d'entrée
CEI 61000-4-11
Champ ma-
gnétique à la
fréquence du ré-
seau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Conformité Directive sur l'environnement électromagnétique
Le produit utilise l'énergie RF uniquement pour ses fonc-
tions internes. De ce fait, ses émissions sont très faibles et
Groupe 1
ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec
les équipements électroniques à proximité.
Le produit convient à une utilisation dans tous les établis-
sements, y compris les installations à usage domestique et
Classe B
dans les environnements directement connectés au réseau
d'alimentation électrique public basse tension.
N/A
N/A
Niveau CEI 60601
± 6 kV
Contact
± 8 kV Air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique d'entrée /
de sortie
± 1 kV différenciel
± 2 kV Mode commun
<5% UT (>95% creux
en UT) pour 0,5 cycle
40% UT (60% creux
en UT) pour 5 cycle
70% UT (30% creux
en UT) pour 25 cycle
<5% UT (>95% creux
en UT) pour 5 secondes
3 A/m
Niveau de Directive sur l'environnement
conformité électromagnétique
Le sol devrait être en bois, béton ou re-
± 6 kV vêtu de carreaux céramiques. Si les sols
Contact sont revêtus de matériaux synthétiques,
± 8 kV Air l'humidité relative soit être au mois égale
à 30%.
N/A
N/A
Les champs magnétiques à fréquence
du réseau devraient être au niveau des
3 A/m
caractéristiques d'un environnement
type commercial et/ou hospitalier.