Self-Diagnostics SD-T Flex 120 Manual Del Usuario página 15

INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELECTROMAGNETICA
Il dispositivo soddisfa i requisiti EMC della norma internazionale IEC 60601-1-2. I requisiti sono
soddisfatti nelle condizioni descritte nella tabella seguente. Il dispositivo è un prodotto medico
elettrico ed è soggetto a misure speciali in materia di EMC che devono essere pubblicate nelle
istruzioni d'uso.
Apparecchiature di comunicazione HF portatili e mobili possono influenzare il dispositivo. L'utilizzo
dell'unità in combinazione con accessori non approvati può influenzare negativamente il dispositivo
e modificarne la compatibilità elettromagnetica. Il dispositivo non deve essere utilizzato direttamen-
te adiacente o in combinazione con altre apparecchiature elettriche.
Tabella 1
Guida e dichiarazioni del produttore sulle emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
cliente o l'utente del dispositivo dovrebbero garantire che venga usato in tale ambiente.
Test emissioni
RF emissioni
CISPR 11
RF emissioni
CISPR 11
Emissioni
Armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
corrente
IEC 61000-3-3
Tabella 2
Guida e dichiarazioni del produttore sulle emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente del dispositivo dovrebbero garantire che venga usato in tale ambiente.
Test immunità
Le scariche
elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
Electrostatic
transient/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5
± 2 kV modalitá comune
<5% UT (>95% dip in UT)
Cali di tensione,
brevi interruzio-
ni e variazioni
di tensione sulle
linee di ingresso
dell'alimenta-
zione
<5% UT (>95% dip in UT)
IEC 61000-4-11
frequenza di
rete (50/60 Hz)
campo
magnetico
IEC 61000-4-8
conformità Guida all'ambiente elettromagnetico
Il dispositivo utilizza energia RF solo per le funzioni interne.
Pertanto, le emissioni sono molto basse e non sono suscet-
Group 1
tibili a causare interferenze alle apparecchiature elettroni-
che vicine.
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli stabilimenti,
compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati
Class B
alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che
rifornisce gli edifici adibiti ad uso residenziale.
N/A
N/A
IEC 60601 test livello
± 6 kV
contatto
± 8 kV aria
± 2 kV per
Linee di corrente
± 1 kV per line
± 1 kV modalitá
differenziale
per 0,5 ciclo
40% UT (60% dip in UT)
per 5 cicli
70% UT (30% dip in UT)
per 25 cicli
per 5 secondi
3 A/m
Livello di
Guida all'ambiente elettromagnetico
Conformitá
I pavimenti devono essere in legno,
± 6 kV
cemento o ceramica. Se i pavimenti sono
contatto
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
± 8 kV aria
relativa deve essere almeno del 30%.
N/A
N/A
I campi magnetici alla frequenza di rete
devono essere ai livelli caratteristici di
3 A/m
una collocazione tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.