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Idiomas disponibles
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Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions de courant harmonique
Sans objet
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions
Sans objet
de papillotement flicker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz dans des
bandes ISM
Puissance nominale
3,5
maximale de sortie de l'émetteur (W)
d = [
] P
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Niveau d'essai selon la CEI
Essai d'immunité
60601
Décharges
± 6 kV au contact
électrostatiques (ESD)
± 8 kV dans l'air
CEI 61000-4-2
RF rayonnée
3 V/m de 80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
RF conduite
3 Vrms de 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Transitoires électriques rapides
± 2 kV pour ligne d'alimentation
en salves
électrique
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour lignes d'entrée/sortie
Surtensions
± 1 kV mode différentiel
CEI 61000-4-5
± 2 kV mode commun
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
3 A/m
CEI 61000-4-8
Creux de tension, coupures
Creux > 95 % pendant 0,5 cycle
brèves et variations de tension
Creux = 60 % pendant 5 cycles
sur des lignes d'entrée
Creux = 70 % pendant 25 cycles
d'alimentation électrique
Creux = 95 % pendant 5 s.
CEI 61000-4-11
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Environnement électromagnétique – directives
L'appareil électromédical n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas provoquer d'interférences avec les appareils électroniques proches.
Conforme
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
de 80 MHz
de 800 MHz
à 800 MHz
à 2,5 GHz
3,5
7
d = [
] P
d = [
] P
E
E
1
1
0,12
0,23
0,37
0,74
1,17
2,33
3,69
7,38
11,67
23,33
Niveau de
Environnement
conformité
électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou
en carreaux de céramique. Si les sols sont
Conforme
recouverts de matériaux synthétiques, il convient
que l'humidité relative soit d'au moins 30 %.
En dehors du site protégé, l'intensité de champ des
Conforme
émetteurs RF fixes, déterminée par une étude
électromagnétique du site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à proximité
de l'appareil marqué du symbole suivant :
Sans objet
(aucun câblage
électrique)
Calcul de la distance de séparation fourni ci-dessus.
Si un émetteur connu est présent, la distance
spécifique peut être calculée à l'aide des équations.
Sans objet
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Sans objet
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques
Conforme
d'un lieu représentatif situé dans un environnement
typique commercial ou hospitalier.
L'appareil électromédical est exclusivement
Sans objet
alimenté par des piles.
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