Publicidad
Metal
splint
CZ
INFORMACE
Přečtěte si pečlivě následující pokyny a věnujte zvláštní pozornost
bezpečnostním upozorněním!
1. Popis
1.1 Účel použití
Ortézy 4030 Manu Direxa Basic a 4032 Manu Direxa Basic W&T jsou
určené výhradně pro ortotickou léčbu zápěstí resp. zápěstí a palce. Jsou
výslovně vhodné pro styk se zdravou pokožkou.
1.2 Indikace a účinky
4030: Akutní a chornické záněty zápěstí, luxace, tendinopatie, osteo-
artritida, syndrom karpálního tunelu, ochablost a bolest zápěstí a palce.
4032: Akutní a chornické záněty zápěstí, luxace, tendinopatie, m. de
Quervain, osteoartritida, rhizartritida, syndrom karpálního tunelu, ochab-
lost a bolest zápěstí a palce.
Ortéza má stabilizační účinek a odstraňuje bolest.
Indikaci musí stanovit lékař.
1.3 Kontraindikace
1.3.1 Relativní kontraindikace
V případě následujících indikací je zapotřebí se poradit s lékařem.
Onemocnění nebo poranění pokožky, zánětlivé stavy, naběhlé nebo
zarudlé a na dotyk citlivé jizvy, onemocnění lymfatických uzlin včetně
otoků měkkých tkání v jiných částech těla, než na které se bude ortéza
aplikovat a které budou nejasného původu; ztráta citlivosti a onemocnění
krevního oběhu v paži a zápěstí.
1.4 Bezpečnostní pokyny
INFORMACE
Poučte pacienta ohledně řádného používání výrobku a jeho péči. Po-
čáteční vybavení a aplikaci výrobku musí provádět pouze vyškolený a
kvalifikovaný personál. Délka denního nošení a doba aplikace závisí
na indikaci stanovené lékařem.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí poranění v důsledku nesprávného použití. Výrobek
je navržen pro používání pouze jedním pacientem.
Pokud zjistíte nějaké neobvyklé změny (jako např. zvýšení bolesti),
tak se okamžitě poraďte s lékařem.
Výrobek se nesmí používat k jinému účelu, neýž pro jaký byl navržený.
Pokud by ortéza dosedala na tělo příliš těsně, tak by mohla způso-
bovat lokální tlak a v určitých případech také útlak sousedních tkání
nebo nervů.
OZNÁMENÍ
Poškození z důvodu nesprávných okolních podmínek. Tento
výrobek není ohnivzdorný. Uchovávejte výrobek mimo oheň nebo jiné
tepelné zdroje.
Výrobek nesmí přijít do styku s tuky nebo kyselými prostředky, mast-
mi a kosmetickými roztoky.
2 Manipulace
2.1 Výběr velikosti výrobku
Velikost ortézy se zvolí podle obvodu zápěstí.
2.2 Přizpůsobení a nasazení výrobku
První přizpůsobení a nasazení ortézy Manu Direxa Basic a Manu Direxa
Basic W&T smí provádět pouze kvalifikovaný personál.
1) Polohujte ortézu na vnitřní stranu zápěstí.
2) Zapněte postupně jednotlivé suché zipy, při čemž začínáte s krajními
pásky a nakonec zapnete prostřední pásek.
3) Zkontrolujte, zda ortéza pevně dosedá, aniž by způsobovala příliš
velký tlak.
4) Popřípadě vytvarujte dlahu dle potřeby.
2.3 Indicazioni per l'uso e la cura del prodotto
Materiál: Lycra®, umělé hedvábí, polyester, nylon. Kovová dlaha.
Výrobek není ohnivzdorný, nevystavujte jej teplotám nad 120°C.
Likvidace po použití: Hořlavý materiál.
Čištění: Pere se v pračce při 40°C pomocí standardního jemného
pracího prostředku. Po vyprání nechte ortézu oschnout na vzduchu.
Poznámka: Zbytky čisticích prostředků mohou způsobit podráždění
pokožky a opořebení materiálu.
40°
30
4030 Manu Direxa Basic, 4032 Manu Direxa Basic W&T
4030
Opatření k prodloužení životnosti: Když ortézu nepoužíváte, tak zapněte
všechny suché zipy.
3. Ustanovení ohledně omezení použití
Výrobek je navržen pro používání pouze jedním pacientem. Délka
denního nošení a doba aplikace závisí na indikaci stanovené lékařem.
Neobsahuje latex: Podle našich vědomostí neobsahuje tento výrobek
žádnou přírodní gumu.
4. Odpovědnost za škodu
Výrobce poskytne záruku za jakost výrobku pouze tehdy, pokud se výro-
bek používá podle stanovených podmínek a k určeným účelům. Výrobce
doporučuje používat a udržovat výrobek pouze v souladu s návodem k
použití.
5. Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93 / 42 / EHS pro zdra-
votnické prostředky. Na základě kritérií pro klasifikaci zdravotnických
prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek zařazen do
Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Otto Bock ve
výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
PL
INFORMACJA
Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Szczególną
uwagę zwrócić na zawarte w niej wskazówki odnośnie bezpieczeń-
stwa!
1. Opis
1.1 Cel stosowania
Manu Direxa Basic 4030 i Manu Direxa Basic W&T 4032 są sto-
sowane wyłącznie w celu zaopatrzenia ortotycznego stawu nadgarstka
względnie nadgarstka i kciuka. Ortezy te przeznaczone są do kontaktu
tylko ze zdrową skórą.
1.2 Wskazania i działanie
4030: Ostre i przewlekłe stany podrażnienia w obrębie nadgarstka, dys-
torsja, tendopatie, zwyrodnienie, zespół kanału nadgarstka, osłabienie
i ból nadgarstka.
4032: Ostre i przewlekłe stany podrażnienia w obrębie nadgarstka,
dystorsja, tendopatie, syndrom cieśni nadgarstka, zwyrodnienie, reuma-
toidalne zapalenie stawów, zespół kanału nadgarstka, osłabienie i ból
nadgarstka oraz kciuka.
Orteza działa stabilizująco i zmniejsza ból.
Wskazania określa lekarz.
1.3 Przeciwwskazania
1.3.1 Przeciwwskazania relatywne
Przy pojawieniu się następujących objawów lub dolegliwości, nale-
ży skonsultować się z lekarzem: choroby i zranienia skóry, zapalenia,
otwarte rany i opuchlizny, zaczerwie¬nienia i przegrzania, zaburzenia w
odpływie limfy – również bliżej niewyjaśnione opuchlizny tkanek mięk-
kich, zaburzenia czucia i zaburzenia krążenia krwi w obrębie ramienia
i stawu.
1.4 Wskazówki odnośnie bezpieczeństwa
INFORMACJA
Należy poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego obcho¬dzenia
się produktem i jego pielęgnacją.
Pierwszego montażu i zastosowania produktu może dokonywać je-
dynie fachowy personel. Czas codziennego użytkowania ortezy jak
i okres jej stosowania ustala lekarz, według wskazań medycznych.
PRZESTROGA
Niebezpieczeństwo zranienia wskutek nieprawidłowego sto-
sowania. Omawiany tutaj produkt jest przeznaczony do użytku tylko
przez jednego pacjenta.
Przy pojawieniu się jakichkolwiek zmian (np. wzrost dolegliwości),
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nieprawidłowe stosowanie produktu jest niedopuszczalne.
Zbyt mocno dopasowana orteza/opaska może być przyczyną poja-
wienia się miejscowego ucisku, powodując również zwężenie prze-
biegających tam naczyń krwionośnych/nerwów.
Otto Bock HealthCare GmbH
Max-Näder-Str. 15, 371 15 Duderstadt/Germany, phone +49 5527 848 -1424, fax +49 5527 72330, www.ottobock.com
4032
NOTYFIKACJA
Uszkodzenia wskutek niewłaściwego otoczenia. Produkt jest
łatwopalny. Produktu nie nosić w pobliżu otwartego ognia lub innych
źródeł ciepła.
Nie dopuścić do kontaktu produktu ze środkami zawierającymi
tłuszcz i kwas, maściami lub środkami do pielęgnacji ciała.
2. Użytkowanie
2.1 Wybór rozmiaru ortezy
Rozmiar ortezy jest dobierany stosownie do obwodu nadgarstka.
2.2 Dopasowanie i zakładanie produktu
Pierwszego dopasowania i przymiarki ortez Manu Direxa Basic i Manu
Direxa Basic W&T może dokonywać jedynie przeszkolony personel.
1) Ortezę położyć na dłoni po stronie wewnętrznej stawu nadgarstka.
2) Zapiąć pojedyńczo pasy Velcro, rozpoczynając od pasa zewnętrznego
a kończąc na pasie środkowym.
3) Należy upewnić się, czy orteza jest mocno dopasowana, ale nie uciska.
4) W razie konieczności, dopasować szynę.
2.3 Wskazówki odnośnie stosowania i pielęgnacji
Material: Lycra®, wiskoza, poliester, nylon. Szyna metalowa.
Produkt jest łatwopalny; unikać temperatur powyżej 120°.
Po zakończeniu stosowania należy usunąć: materiał łatwopalny.
Czyszczenie: prać w pralce w temperaturze 40°, używając dostępnego
w handlu proszku do tkanin delikatnych, suszyć na powietrzu.
Wskazówka: Pozostałości proszku mogą spowodować podrażnienia
skóry i uszkodzić materiał.
Aby przedłużyć żywotność produktu, należy zapiąć wszystkie pasy Vel-
cro, jeśli produkt nie jest używany.
3. Dalsze ograniczenia stosowania
Produkt jest przeznaczony do użytku tylko przez jednego pacjenta. Czas
codzienne¬go użytkowania ortezy jak i okres jej stosowania ustala le-
karz, według wskazań medycznych.
Latex Safe: według stanu naszej wiedzy, produkt nie zawiera natural-
nego kauczuku.
4. Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność tylko wtedy, gdy produkt będzie
użytkowany w podanych przez niego warunkach i w celu, do którego
ma służyć. Producent zaleca odpowiednie obchodzenie się z produktem
i dbanie o niego w sposób opisany w instrukcji.
5. Zgodność z CE
Produkt spełnia wymagania Dyrektywy 93 / 42 / EWG dla produktów
medycznych. Zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi dla produktów me-
dycznych według załącznika IX Dyrektywy produkt został zakwalifikowa-
ny do klasy I. W związku z tym, zgodnie z załącznikiem VII Dyrektywy,
Deklaracja zgodności została sporządzona na wyłączną odpowiedzial-
ność firmy Otto Bock.
RUS
ИНФОРМАЦИЯ
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией.
Обратите особое внимание на приведенные в ней указания по
технике безопасности!
1. Описание
1.1 Назначение
4030 Manu Direxa Basic и 4032 Manu Direxa Basic W&T предназна-
чены только для использования в ортезировании лучезапястного
сустава и большого пальца или только лучезапястного сустава. Они
предназначены исключительно для контакта с интактными кожны-
ми покровами.
1.2 Показания к применению и терапевтический эффект
4030: Острые и хронические болевые синдромы в области луче-
запястного сустава, дисторсии, тендопатии, артроз, синдром кар-
пального канала, слабость и боли в большом пальце и лучезапяст-
ном суставе.
4032: Острые и хронические болевые синдромы в области луче-
запястного сустава, дисторсии, тендопатии, болезнь де Кервена
(тендовагинит), артроз, ризартроз, синдром карпального канала,
слабость и боли в большом пальце и лучезапястном суставе.
Ортез способствует стабилизации и уменьшает болевые ощущения.
Показание определяется врачом.
647G547
Publicidad
