Limitazione Del Test; Aspetti Legali - DRG EIA-2395 Instrucciones De Uso

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LIMITAZIONE DEL TEST

Risultati affidabili e riproducibili saranno ottenuti quando il procedimento del test è seguito con una comprensione
completa delle istruzioni all'uso e seguendo una buona pratica di laboratorio (GLP).
Ogni manutenzione impropria dei campioni o modificazione al saggio può influenzare i risultati.
10.1 Sostanze interferenti
Emoglobina (fino a 4 mg/mL), bilirubina (fino a 0.5 mg/mL) e trigliceridi (fino a 30 mg/mL) non influenzano i risultati di
questo test.
10.2 Droghe interferenti
Fino ad oggi nessuna sostanza (farmaco) è conosciuta a noi che abbia influenzato la determinazione di Leptina nel
campione.
10.3 Effetto Hook (Gancio) ad alto dosaggio
Nessun effetto Hook (gancio) è stato osservato in questo prodotto fino a 500 ng/mL di Leptina.
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ASPETTI LEGALI

11.1 Affidabilità dei risultati
Il test deve essere eseguito esattamente secondo il protocollo dato dal produttore. Inoltre l'utente deve seguire le regole
del GLP (Good Laboratory Practice) o eventualmente altre regole comportamentali o disposizioni legali. Questo vale
soprattutto per l'uso delle referenze. È molto importante utilizzare un numero appropriato di referenze in parallelo ai
campioni test per poter controllare l'esattezza e la precisione del test.
I risultati del test sono validi soltanto se tutte le referenze cadono nei margini prestabiliti e se tutti gli altri parametri del
test soddisfano la specificazione per questo test. Se esistono dubbi o domande su questi risultati, si prega di contattare la
ditta DRG.
11.2 Conseguenze terapeutiche
Soltanto sulla base dei risultati dei laboratori non dovrebbero essere intraprese delle conseguenze terapeutiche di alcun
tipo, anche se i risultati del test sono d'accordo con gli aspetti articolati nel punto 11.1. Ogni risultato di laboratorio è
soltanto una parte di un quadro clinico completo di un paziente.
Soltanto in casi in cui i risultati di un test del laboratorio si accordano con il quadro clinico dell'ammalato, si possono
intraprendere delle conseguenze terapeutiche.
Il risultato del test da solo non è base sufficiente per lo stabilimento di una terapia.
11.3 Responsabilità legali
Ogni cambiamento del protocollo del test e/o lo scambio o il mescolamento di componenti provenienti da cariche diverse
possono influenzare negativamente i risultati e compromettere la validità del test. Questi cambiamenti e/o scambi
annullano ogni diritto al risarcimento.
Si respingano inoltre tutti i richiami risultanti da interpretazioni sbagliate da parte dell'utente secondo il paragrafo 11.2.
Nel caso di reclamazione, la garanzia del produttore è limitato al valore massimo del test kit. Ogni danno provocato
durante il trasporto del kit non sottostà alla responsabilità del produttore.
Version 10.0 2017/05 - vk
Leptin Sandwich ELISA EIA-2395
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