K-FTH-1012 Käyttöohjeet
Suomi
1. Turvallisuusohjeet
Lue tämä käyttöopas
Perehdy tämän oppaan sisältöön ennen laitteen käyttöä. Näiden ohjeiden laiminlyönnistä voi seurata
vammoja sekä potilaalle että käyttäjälle. Lääkärit ja muu terveydenhoitohenkilökunta saavat käyttää
lääkinnällisiä lisävarusteita ja laitteita vain tarkoituksenmukaiset tekniset kelpoisuusvaatimukset
täyttävän lääkärin ohjauksessa.
Kenen tulee käyttää tätä opasta?
Tämä opas on tarkoitettu lääkäreille ja muille terveydenhoitohenkilöille, joilla on
tarkoituksenmukainen pätevyys. Näillä henkilöillä on valtuudet käyttää tätä laitetta.
Yhdysvaltain laki
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa käyttää vain lääkäri tai vain lääkärin
määräyksestä.
Huolto ja kunnossapito
Käyttöturvallisuuden takaamiseksi on ehdottoman välttämätöntä, että laitteen ja lisävarusteiden
huolto ja kunnossapito tehdään oikein. Potilaan ja laitetta käyttävien suojaamiseksi laitteen eheys ja
toimivuus tulee tarkastaa ennen jokaista käyttökertaa.
Sekä täysin uudet että korjatut tuotteet on valmisteltava ja testattava käyttöoppaassa annettujen
ohjeiden mukaisesti ennen niiden ensimmäistä käyttökertaa.
Huoltopiste
Valmistajalla on yksinoikeus kouluttaa ja serti oida valtuutettuja huoltopisteitä.
Biologinen vaaratekijä
Korjattavaksi lähetettävät laitteet tai lisäosat täytyy valmistella kuljetusta varten tässä oppaassa
kuvatulla tavalla huoltohenkilökunnan suojaamiseksi ja kuljetuksen aikaisen turvallisuuden vuoksi. Jos
tämä ei ole mahdollista, kontaminoitunut tuote täytyy merkitä selvästi kontaminaatiosta ilmoittavalla
varoituksella ja pakata kaksinkertaiseen suojafoliopakkaukseen.
14
14-4