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PRECAUCIÓN
El sistema debe estar siempre en el modo de ESPERA hasta que
la pieza de mano esté colocada de modo seguro en la zona que
se vaya a tratar.
PRECAUCIÓN
Antes de poner el sistema en el modo LISTO, confirme que la
abertura de láser de la pieza de mano esté colocada de forma
segura para impedir la exposición involuntaria.
Cumplimiento de la normativa
Todas las plataformas estéticas de Cutera están diseñadas para cumplir con las siguientes normas:
• 21 CFR, capítulo I, subcapítulo J, según lo administra el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica
de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
• Normas de Rendimiento Federales de EE. UU. 21 CFR 1040.10 y 1040.11 (2015), IEC 60601-1
(edición 3.1, 2012), IEC 60601-1-2 (edición 3, 2007), IEC 60601-1-6 (edición 3.1, 2013), IEC 62366
(edición 1.1, 2014), IEC 60601-2-22 (edición 3.1, 2012) e IEC 60825-1 (edición 2.0, 2007)
• Directiva europea sobre productos sanitarios (MDD) 93/42/CEE
Ubicación de los controles
Los controles de funcionamiento y ajuste están situados de modo que el usuario no tenga que estar
expuesto a la radiación láser durante el funcionamiento o el ajuste.
Interruptor de bloqueo con llave
Para impedir el uso no autorizado, el sistema solo se puede encender con la llave apropiada.
La llave no se puede sacar mientras esté en la posición l (encendido) o
y el láser solo puede funcionar con la llave introducida. Cuando no se utilice el sistema, retire siempre
la llave y guárdela.
Botón de apagado de urgencia
El sistema puede apagarse inmediatamente, poniendo fin a la emisión de energía láser pulsando
el botón rojo de apagado de emergencia, situado junto al interruptor de llave. Después del apagado
de emergencia, es necesario usar el interruptor de llave para volver a poner en marcha el sistema.
Indicadores de emisión del láser
El haz de tratamiento solo puede emitirse cuando el sistema esté en el modo LISTO y el icono LISTO
(READY) esté resaltado en la pantalla táctil. Cuando se pulsa el pedal y se emite el haz de tratamiento,
el sistema emite un tono audible y se iluminan los indicadores de emisión de láser de la pantalla táctil
para indicar que se está emitiendo el haz de tratamiento.
MANUAL DEL USUARIO DE ENLIGHTEN SR
D2177S, REV. B, 04/18
(puesta en marcha)
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