Streck Diesse MINI-CUBE Manual Del Usuario página 4

M I N I - C U B E – M A N U A L
Directivas y normas aplicadas
Directiva 98/79/CE relativa a productos sanitarios para diagnóstico in vitro
-
EN 61010-1 "Safety requirements for electrical equipment for measurement, control
-
laboratory use – Part 1: General requirements (CEI 66-5)".
EN 61326-1 "Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use –
-
Electromagnetic compatibility requirements – Part 1: General requirements"
EN 61326-2-6 "Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use –
-
Electromagnetic compatibility requirements-Part 2 – 6: In Vitro Diagnostic (IVD) medical
equipment"
EN 61010-2-081 Safety for electrical equipment for measurement, control, laboratory use –
-
Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment
for analysis and other purposes (CEI 66-8)".
EN 61010-2-101 "Safety for electrical equipment for measurement, control, laboratory use –
-
Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment".
"Directiva de baja tensión" 2014/35/CE
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"Directiva 2014/30/CE
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en materia de compatibilidad
"Directiva 2011/65/UE
-
equipos eléctricos y electrónicos
UNI EN ISO 18113-3 Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3:
-
Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
UNI EN ISO 22870 "Point of care testing (IOCT) – Requirements for quality and competence
-
- Clinical and Laboratory Standards Institute, H02, Procedures for the Erythrocyte Sedimentation
Rate Test; Approved Standard"
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DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.
Rev 1.8 01/2021
D E L U S U A R I O
sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros
electromagnética"
sobre restricción del uso de determinadas sustancias peligrosas en los
- RoHS2"
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