Tabla de contenido
Publicidad
2 Descripción del aparato y condiciones de uso
2.1
Uso previsto
El controlador CPAP medinCNO
de bebés prematuros y recién nacidos. El medinCNO
y específicamente formado en un entorno clínico con la supervisión simultánea de la saturación de oxígeno del
paciente.
Advertencia:
-
El medinCNO
®
está previsto exclusivamente para el uso clínico.
-
El medinCNO
®
solo debe utilizarse con la supervisión simultánea de la saturación de oxígeno del
paciente.
-
El medinCNO
®
solo debe utilizarse bajo la vigilancia de personal especializado y con formación específica
sobre el aparato.
-
Solo debe utilizarse en combinación con el generador nCPAP Medijet
-
El medinCNO
®
es un aparato CPAP. Solo es adecuado para pacientes que respiran de forma espontánea
y no para pacientes que requieren respiración asistida.
-
El medinCNO
®
no puede utilizarse con gases anestésicos inflamables ni entrar en contacto con otros
materiales inflamables.
-
El medinCNO
no se debe utilizar en entornos enriquecidos con oxígeno.
®
-
Según la Ley Federal de Estados Unidos, este aparato solo puede venderse a un médico o bajo su
prescripción (para EE.UU.: Rx only).
2.2
Operarios
El medinCNO
debe ser utilizado por un médico o bajo su prescripción por una persona especialmente cualificada
®
para ello. El operario debe conocer al detalle estas instrucciones de uso y haber recibido formación específica
sobre el aparato.
2.3
Sistemas de respiración alternativos
Durante el uso del medinCNO
respiración asistida (p. ej. una bolsa de ventilación manual).
2.4
Combinación con otros dispositivos y accesorios
El medinCNO
solo puede combinarse con otros dispositivos o materiales de consumo (p. ej. accesorios CPAP) no
®
mencionados en estas instrucciones de uso tras consultar con el fabricante.
La utilización de accesorios no autorizados pone en riesgo la seguridad del paciente y el funcionamiento correcto
del aparato.
Advertencia:
Si el medinCNO
®
se combina con otro aparato o sistema se deben cumplir los requisitos del capítulo 16 de la
norma IEC 60601-1:2005 y los requisitos de CEM según la norma IEC 60601-1-2; de lo contrario no es posible
garantizar el correcto funcionamiento del aparato, la seguridad eléctrica ni la CEM del medinCNO
medin Medical Innovations GmbH
Adam-Geisler-Str. 1
D-82140 Olching
®
se utiliza en combinación con el generador nCPAP Medijet
®
debe utilizarse bajo la vigilancia de personal especializado
®
debe haber siempre disponible un sistema CPAP alternativo o un sistema de
+49 8142 448 460
info@medin-medical.com
www.medin-medical.com
.
®
OP_medinCNO ES
Rev 11 Stand 15.04.2019
®
para la terapia CPAP
®
.
6 von 63
Publicidad
Tabla de contenido
