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MATERIALES REQUERIDOS PARA EL PROCEDIMIENTO PHOENIX ATHERECTOMY
NOTA: El sistema de aterectomía Phoenix está protegido contra descargas eléctricas (a prueba de desfibrilación, tipo CF)
Descripción de los componentes (componentes de un solo uso únicamente; no los reesterilice ni reutilice):
1.
Un catéter y un mango Phoenix Atherectomy
2.
Bolsa de desechos (250 ml o mayor) para el material eliminado por la salida de desechos del catéter
3.
Vaina introductora de tamaño apropiado con válvula hemostática de corte transversal ("cross-cut") según la tabla de especificaciones
principales del catéter
4.
Solución salina normal al 0,9% heparinizada (10.000 UI/l) estéril (para cebado del catéter antes de su uso)
5.
Jeringa con punta de acople deslizante, de 10 ml o más para cebado del catéter antes de su uso
6.
Válvula hemostática
7.
Alambre guía de intercambio compatible de 0,014 pulgadas (260 cm mínimo):
•
Alambre guía vascular Hi-Torque S'PORT (300 cm) Abbott
•
Alambre guía Ev3 (300 cm) Nitrex
•
Alambre guía Hi-Torque Iron Man (300 cm) Abbott
•
Alambre guía Hi-Torque Floppy II (300 cm) Abbott
•
Alambre guía ViperWire (300 cm) CSI
8.
Dispositivo de torsión
9.
Pinza de soporte del alambre guía Phoenix
INSTRUCCIONES PARA EL PROCEDIMIENTO
INSPECCIÓN DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA DE ATERECTOMÍA PHOENIX
Antes de su uso, todo el equipo que se utilizará para el procedimiento debe examinarse cuidadosamente para detectar defectos. Examine el
embalaje para determinar si hay cortes, desgarros o cualquier daño de la barrera estéril. Examine el catéter Phoenix Atherectomy para
comprobar si hay torceduras o acodaduras o cualquier otro daño. Examine el mango para determinar si presenta algún daño. Encienda el
mango para comprobar que puede ser activado. No use ningún componente que presente defectos.
PREPARACIÓN DEL CATÉTER PHOENIX ATHERECTOMY
Complete los siguientes pasos utilizando una técnica aséptica para preparar el catéter para su uso:
1.
Extraiga el catéter de su embalaje protector estéril y prepare el catéter en la mesa estéril.
2.
Cebado del catéter Phoenix: Conecte una jeringa de 10 ml llena con solución salina heparinizada en la salida de desechos y purgue
lentamente utilizando una presión suave hasta que la solución salina salga por el puerto del alambre guía. Cubra el puerto central para
el alambre guía con un dedo y continúe purgando hasta que la solución salina salga por el extremo distal del catéter.
3.
Comprobación del sistema: Inserte la punta del catéter en un recipiente con solución salina heparinizada. Inserte en el mango el
extremo proximal del catéter. Asegúrese de que el extremo proximal del catéter haya encajado completamente en el mango.
4.
Encienda el sistema para hacer girar la cuchilla durante 10 a 20 segundos. Verifique que sale solución salina por la salida de desechos
y que todos los componentes funcionan correctamente y están intactos. No use ningún dispositivo que se determine que presenta daños
con esta prueba o que no funciona correctamente.
5.
Conecte la bolsa de desechos a la salida de desechos.
INTRODUCCIÓN Y OPERACIÓN
I. Introducción
1.
Consulte la tabla de especificaciones principales del catéter para determinar los requisitos de tamaño apropiado de la vaina
introductora. Utilizando una técnica estándar, introduzca la vaina introductora de tamaño apropiado con una válvula hemostática
de corte transversal.
2.
A través de la vaina introduzca un alambre guía de 0,014 pulgadas y hágalo avanzar más allá de la lesión que se tratará, teniendo cuidado
de que el alambre guía permanezca en el espacio intraluminal.
3.
Inserte el extremo del alambre guía en el extremo distal del catéter Phoenix Atherectomy, a través del lumen destinado a la guía,
y hágalo avanzar hasta que el alambre guía salga por el extremo proximal del catéter. Introduzca el extremo distal del catéter
Phoenix Atherectomy en la vaina introductora con el sistema Phoenix apagado hasta que dicho extremo salga de la vaina
introductora.
II. Preparación del alambre guía
1.
Mientras sujeta el alambre guía para mantenerlo inmóvil, avance bajo guía fluoroscópica el extremo distal del catéter Phoenix
Atherectomy sobre el alambre guía hasta que se encuentre a unos pocos milímetros en posición proximal a la lesión a tratar.
2.
Ajuste la posición del alambre guía con respecto a la lesión según sea necesario. Confirme que el alambre guía se encuentra en el
espacio intraluminal.
3.
Verifique que el extremo distal del alambre guía se encuentra ubicado como mínimo a 20 cm del extremo distal del catéter.
4.
Aplique el dispositivo de torsión bien ajustado al alambre guía a una distancia de entre 20 y 30 cm con respecto al puerto central
para el alambre guía.
5.
Haga un bucle de 180º hacia atrás con el alambre guía de modo que quede formada una 'C' invertida. Con el dispositivo de
torsión trabado en el alambre guía, coloque el dispositivo de torsión dentro de la pinza de soporte del alambre guía o fijado a la
mesa para prevenir la rotación del alambre guía. Esta configuración proporciona soporte al alambre guía y permite que el catéter
se deslice más fácilmente sobre el alambre guía (la figura 1 muestra el bucle trazado por el alambre guía).
6.
Uso de la pinza de soporte del alambre guía para prevenir la rotación del alambre guía:
a.
Encaje a presión la pinza de soporte del alambre guía en el mango tal como se muestra en la figura 1.
b.
Avance un dispositivo de torsión sobre el extremo proximal del alambre y forme un bucle de soporte de unos 10-15 cm que
abarque desde el puerto de salida central para el alambre guía (del catéter) hasta la pinza de soporte del alambre guía.
c.
Deslice el dispositivo de torsión en la ranura del dispositivo de torsión de la pinza de soporte del alambre guía.
PL1128.L 6/2015
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