Tipos De Acoplador Usados Para La Calibración; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Maico easyScreen Manual De Operación

6.4 Tipos de acoplador usados para la calibración
DPOAE: Los estímulos L1 y L2 de la sonda se calibran individualmente en valores de
nivel de presión sonora (SPL) usando el acoplador de simulador de oído IEC 60711
conforme a la norma IEC 60318-4.
TEOAE: Los estímulos de sonda se calibran en valores de nivel de presión sonora
pico equivalente (peSPL) usando el acoplador de simulador de oído IEC 60711
conforme a la norma IEC 60318-4.
6.5 Compatibilidad electromagnética (CEM)
Este dispositivo es adecuado para el uso en entornos hospitalarios, excepto cerca de
equipos quirúrgicos de alta frecuencia y salas con protección RF de sistemas de
resonancia magnética
electromagnéticas es alta.
El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante como:
• Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL.
• La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar a
ningún riesgo inmediato inaceptable. El diagnóstico final siempre se debe basar
en los conocimientos clínicos.
Se debe evitar usar este dispositivo cerca de otros equipos o apilado con estos, ya
que puede dar lugar a un funcionamiento inadecuado. Si este tipo de usos es
necesario, este dispositivo y los otros equipos se deben observar para verificar que
funcionen normalmente.
Los equipos portátiles de RF (incluyendo los equipos periféricos como cables de
antenas y antenas externas) no se deben usar a menos de 30 cm (12 pulgadas) de
cualquier parte del easyScreen, incluyendo los cables especificados por el fabricante.
De lo contrario, la disminución del desempeño de este equipo puede dar lugar a un
funcionamiento inadecuado.
Este dispositivo cumple con la norma IEC60601-1-2:2014, clase de emisión B, grupo 1
AVISO: No existen desviaciones respecto a los usos estándar y de asignaciones
colaterales.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento respecto
a la CEM se pueden encontrar en la sección general de mantenimiento de este
manual. No se requieren acciones adicionales.
8509754 Rev. 3
Manual de operación de easyScreen
en los que la
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intensidad de las perturbaciones
14.03.2019