3M Elipar DeepCure-S Instrucciones De Uso página 27

SEITE 25 - 148 x 210 mm - 3100021789/01 - SCHWARZ - 20-053 (kn)
Anschließend mit Wasser (mind. Trinkwasserqualität)
nachspülen und mit einem weichen fusselfreien Tuch
abtrocknen.
Manuelle Reinigung und Desinfektion des Licht-
leiters mittels Tauchbad
Manuelle Reinigung
Empfohlen wird ein neutral enzymatisches Reini-
gungsmittel (z.B. Cidezyme/Enzol von Johnson &
Johnson).
Den Lichtleiter für die vorgegebene Einwirkzeit in die
Lösung einlegen, sodass er ausreichend bedeckt ist.
Die Reinigung erfolgt im Tauchbad mittels einer wei-
chen Bürste für mind. 5 min.
Den Lichtleiter anschließend aus der Lösung entneh-
men und gründlich mit keimarmem Wasser (mind.
Trinkwasserqualität) nachspülen und mit einem wei-
chen fusselfreien Tuch abtrocknen.
Manuelle Desinfektion (High Level Desinfektion)
Empfohlen wird ein o-phthalaldehydhaltiges Desin-
fektionsmittel (z.B. Cidex OPA von Johnson & John-
son), dieses ist mit dem Lichtgerät kompatibel.
Zur Desinfektion den gereinigten Lichtleiter für die
vorgegebene Einwirkzeit (≥ 12 min) in die Lösung
einlegen, sodass er ausreichend bedeckt ist.
Die Instrumente im Desinfektionsbad dürfen sich
dabei nicht berühren.
Den Lichtleiter anschließend aus der Lösung entneh-
men und gründlich mit keimarmem Wasser (mind.
Trinkwasserqualität) für mind. 3 min nachspülen und
mit einem weichen fusselfreien Tuch abtrocken.
Den Lichtleiter anschließend kontrollieren (siehe
unten, „Kontrolle").
1
Reinigungsmittel Thermosept RKN-zym (Schülke &
Mayr) für den Thermodesinfektor und Cidezyme
® TM
Enzol und CaviWipes wurden für die manuelle Rei-
nigung verwendet.
2 Cidex OPA, gebrauchsfertige Lösung, wurde für die
Validierung der High Level Desinfektion und Cavi -
TM
Wipes für die Validierung der Intermediate Level
Desinfektion verwendet.
Verpackung für die Sterilisation
Den Lichtleiter in Einmal-Sterilisationsverpackungen
(Einfachverpackung oder Doppelverpackung) verpacken.
Sterilisation
Eine wirksame Reinigung und Desinfektion ist eine un-
abdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisa-
tion.
Für die Sterilisation ist ein fraktioniertes Vakuumverfah-
ren (mindestens 3 Vakuumschritte) oder ein Gravitati-
onsverfahren
(mit ausreichender Produkttrocknung) zu verwenden.
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfah-
rens ist nur bei Nichtverfügbarkeit des fraktionierten
Vakuumverfahrens zulässig. Bei der Verwendung des
Gravitationsverfahren liegen die auszuwählenden Pa-
rameter in alleiniger Verantwortung des Anwenders und
müssen deshalb vom Anwender in Abhängigkeit der Be-
ladungskonfiguration ermittelt bzw. validiert werden.
Auch die tatsächlich erforderliche Trocknungszeit hängt
direkt von Parametern ab, die in alleiniger Verantwor-
tung des Anwenders liegen (Beladungskonfiguration
und -dichte, Sterilisatorzustand, etc.) und muss deshalb
vom Anwender ermittelt werden.
• Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060/DIN
EN 285 bzw. ANSI AAMI ST79 (für USA: FDA-Clea-
rance)
• maximale Sterilisationstemperatur 135 °C (275 °F)
• Die nachfolgenden Zyklen wurden für den Lichtleiter
validiert:
Fraktioniertes
Vakuumverfahren
132 °C
Temperatur
(270 °F)
Sterili-
4 min
sa tionszeit
Trocknungs-
30 min
zeit
Kontrolle
Den Lichtleiter vor erneuter Verwendung auf beschä-
digte Oberflächen, Verfärbungen und Verschmutzungen
®
/
prüfen und beschädigte Lichtleiter aussortieren. Noch
kontaminierte Lichtleiter müssen erneut wiederaufberei-
tet werden.
Reinigung und Desinfektion Handstück und Au-
genschutz
• Reinigungs- und Desinfektionslösungen dürfen nicht
in das Gerät gelangen.
• Die Flächen werden mittels gebrauchsfertigen Wisch-
desinfektionstüchern3 (z.B. CaviWipesTM Wirkstoff-
basis sind Alkohole und Quartäre Ammoniumverbin-
dungen (QAV)) oder ein gleichwertiges Mittel
verwenden) abgewischt. Anschließend die Flächen
auf sichtbare Verunreinigungen prüfen. Falls noch
Verunreinigungen vorhanden sind, die Reinigung er-
neut wiederholen.
• Lösungsmittel oder Scheuermittel dürfen nicht ver-
wendet werden, da diese die Gerätekomponenten
beschädigen können.
Gravitations-
verfahren
134 °C 121 °C
(273 °F) (250 °F)
3 min 20 min
30 min 30 min
25