Veiligheidsinstructies - Össur 625.400 Instrucciones De Uso

ALGEMENE BEPALINGEN:
Dit product is bestemd voor gebruik bij één patiënt. Als het product wordt gebruikt voor de behandeling van meer
patiënten, vervalt de productgarantie als bedoeld in de Duitse wet op de medische hulpmiddelen.
De compatibiliteit van de producten van Össur Bayreuth met onderdelen van andere producenten is gegarandeerd
als aan de volgende voorwaarden is voldaan:
• De onderdelen worden uitsluitend gebruikt voor het doel waarvoor ze bestemd zijn (gebruiksaanwijzing
opvolgen).
• Als er onderdelen worden gebruikt met een verschillende maximale gewichtsgrens, dan geldt de maximale
belasting van het zwakste onderdeel.
• Het gebruik van gekeurde afzonderlijke componenten met het CE-merk ontslaat de technicus niet van de plicht
om de combinatie van de onderdelen binnen zijn mogelijkheden te controleren op effectiviteit, goede montage
en veiligheid.
• Als er aanwijzingen zijn dat een combinatie van onderdelen niet voldoet aan de vereiste veiligheidsnormen, dan
mogen de onderdelen niet worden gecombineerd.
• De prothese moet in overeenstemming met de algemeen erkende voorschriften van orthopedische
instrumentenmakers worden opgebouwd.
• Als de basisgegevens van de patiënt zijn veranderd (bijv. met betrekking tot zijn lichaamsgewicht, activiteit
enz.), dan moet het hulpmiddel onmiddellijk worden nagekeken.
• Als het hulpmiddel is blootgesteld aan een onevenredig grote belasting, bijv. ten gevolge van een val, dan moet
onmiddellijk door een vakman gecontroleerd worden of het hulpmiddel niet beschadigd is.
• De veiligheidsvoorschriften voor afzonderlijke onderdelen (bijv. onderhoudstermijnen, zie gebruiks aanwijzing)
moeten worden opgevolgd.
COMBINATIE VAN VERSCHILLENDE ONDERDELEN:
Behalve de bovengenoemde algemene bepalingen gelden de volgende bepalingen:
• Gebruik uitsluitend onderdelen die beantwoorden aan de eisen van ISO 10328.
• Gebruik uitsluitend onderdelen die beantwoorden aan de eisen van de Duitse wet op de medische
hulpmiddelen.
• De onderdelen moeten geschikt zijn voor het gebruikte piramide- resp. 30 mm-systeem en moeten bij elkaar
passen.
ISO - P6 -
*) Lichaamsmassalimiet niet overschrijden!
Voor speci eke voorwaarden en beperkingen, lees de
schriftelijke instructies van de fabrikant aangaande
het aanbevolen gebruik!
GEBRUIKSDUUR
De Össur Adapter mag maximaal 36 maanden worden gebruikt.
VEILIGHEIDS INSTRUCTIES
• De opbouwrichtlijnen en aanwijzingen voor het gebruik moeten in acht worden genomen.
• De onderhouds- en verzorgingsvoorschriften dienen te worden opgevolgd.
• Dit hulpmiddel is bestemd voorgebruik bij slechts één patiënt.
kg *)
14