Tabla de contenido
Publicidad
Uso previsto
Los audífonos genéricos de conducción aérea son amplificadores de sonido portátiles destinados a com-
pensar problemas auditivos. El funcionamiento esencial de los audífonos es recibir, amplificar y transferir
el sonido al tímpano de una persona con pérdida auditiva.
Los productos cumplen con los requisitos reglamentarios siguientes:
• En la UE: el dispositivo se ajusta a los requisitos básicos de conformidad con el anexo I de la Directiva
93/42/CEE del Consejo para los dispositivos médicos (MDD).
• Interton A/S declara que los tipos de equipo radioeléctrico BO312, BO13, PH312 y PH13 cumplen con
la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está disponible
en la siguiente dirección de Internet: www.interton.com/legal
• En EE.UU.: FCC CFR 47 Sección 15, Apartado C.
• También cumple con otros requisitos vigentes en países distintos a los EE.UU. y la UE. Consulte los
requisitos locales de cada país para estas áreas.
8
• En Canadá: estos audífonos están certificados bajo las normas de las normas de ISED.
• Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme las normas de ISED du Canada.
• Cumple con la ley de Radio y Telecomunicaciones japonesas. Este dispositivo es conforme con la Ley
de Radio japonesa (電 波法) y la ley de Telecomunicaciones japonesa (電気通信事 業法). Este dispositi-
vo no debe ser modificado (de lo contrario el número de designación quedará anulado).
• Este producto es un producto a medida.
9
Publicidad
Tabla de contenido
