VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso página 36

AMBAlAJlAMA
• Ürünleri yalnızca monte edilmiş durumda sterilize edin.
• Yalnızca havalı yastıklarda: Hava girişinin tıpasını açın.
Temizleme ve dezenfeksiyon prosedüründen sonra ürünler buhar sterilizasyonuna (DIN EN 868 ve
DIN EN ISO 11607 standartlarının halen geçerli maddesine göre) uygun bir ambalaj içine konmalıdır.
sterilizasyoN
sterilizasyona ilişkin notlar:
• Ürünleri ve sterilizasyon ambalajlarını mekanik hasarlara karşı koruyun.
üretici tarafından onaylanmış sterilizasyon
• Ürünlere kademeli vakum işlemi ile buhar sterilizasyonu uygulanmalıdır.
• 134°C derece sterilizasyon sıcaklığında, maruziyet süresi 5 dakikadır.
teKrar KullaNilabilirliK
Tekrar kullanılabilir ürünlerin kullanım ömrü için belirleyici olan kullanımdan kaynaklanan aşınma ve
hasarlardır. Ürün ömrünün maksimum 5 sene olduğu dikkate alındığında, tekrar kullanılabilir ürünler
uygun şekilde kullanılmaları ve temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon talimatlarına uyulması halinde
en fazla 100 kez yeniden işleme tabi tutulabilir. Bunu aşan her kullanım kullanıcının sorumluluğundadır
(bkz. "Kontrol" bölümü).
uyarı
Ürünlerin prion hastalığından şüphe edilen hastalarda kullanılması bulaşma riskini artırır. Bu gibi du-
rumlarda, ürünün ulusal yönetmelikler doğrultusunda (bkz. "İmha" bölümü) imha edilmesi ya da tekrar
bir hazırlama işleminden geçirilmesi doktorun takdirine kalmıştır.
saKlaMa Koşullari
Ürün, ömrünün maksimum 5 sene olduğu dikkate alınarak ve aşağıdaki koşullara uyularak orijinal
ambalajının içerisinde saklanmalıdır:
• Isıya karşı korunmalı ve kuru yerde saklanmalıdır.
• Güneş ışığına ve ışık kaynaklarına karşı korunmalıdır.
• Silikon ürünler, PVC veya kauçuk ürünlerle birlikte saklanmamalıdır.
servis
Üretici personelini risklerden uzak tutmak için şikâyet/onarım nedenleriyle geri gönderilen tıbbi ürünlerin
gönderilmeden önce tam bir hazırlama sürecinden geçirilmesi gereklidir. Üretici, kirli veya kontamine
olmuş ürünleri güvenlik nedeniyle reddetme hakkını saklı tutar.
iMHa etMe
Kullanım ömrü dolmuş veya hasarlanmış ürünlerin geçerli ulusal ve uluslararası yasal direktiflere uygun
şekilde imha edilmesi gerekmektedir.
36