Gestión De Calidad Y Validación Con Metrohm; Validación - Metrohm Professional IC 850 Manual De Instrucciones

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5.12.3
Almacenamiento
5.12.4
Regeneración
5.13
Gestión de calidad y validación con Metrohm
Professional IC 850–AnCat – non-suppressed
de separación, consulte el Programa de columnas CI de Metrohm
(que puede solicitar a su representante Metrohm), la hoja de información
técnica suministrada de su columna de separación, las informaciones de
producto sobre la columna de separación en
(área de producto: cromatografía iónica) o déjese asesorar directamente
por uno de nuestros representantes.
Para proteger el material de la columna de los golpes de presión causados
por la inyección debe estar instalado el amortiguador de pulsaciones
(véase Capítulo 3.12, página 40).
Cuando no las utilice, guarde siempre las columnas de separación cerra-
das y llenas de acuerdo con las indicaciones del fabricante
Nota
La regeneración se considera como un último recurso y no se debe
efectuar con regularidad.
Si las propiedades de separación de la columna han empeorado, ésta se
podrá regenerar teniendo en cuenta las especificaciones del fabricante de
la columna. En las columnas de separación de Metrohm, esta especifica-
ción para la regeneración se encuentra en la hoja de información técnica
suministrada con cada columna.
Gestión de calidad
Metrohm le ofrece un amplio soporte para la aplicación de medidas de
gestión de calidad para aparatos y software. Encontrará información al
respecto en el folleto «Gestión de calidad con Metrohm» que puede
solicitar a su representante local de Metrohm.
Validación
Póngase en contacto con su representante local de Metrohm para obte-
ner ayuda en la validación de aparatos y software. Éste también le puede
proporcionar una documentación de validación que le será de ayuda para
realizar la Cualificación de la instalación (IQ = Installation Qualification)
y la Cualificación de la operación (OQ = Operational Qualification). Los
representantes de Metrohm también ofrecen la cualificación de la instala-
ción y la cualificación de la operación como un servicio más. Además, hay
varios boletines de aplicación disponibles en torno al tema de la validación
que también contienen instrucciones estándar de trabajo (SOP =
5 Operación y mantenimiento
http://www.metrohm.com
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