Requisitos Regulatorios; Precaución; Información Regulatoria: Marca Ce - Clement Clarke Perkins Mark 3 Manual De Instrucciones

es
3. Información sobre Seguridad y Normativas

Requisitos Regulatorios

3.
5
• El Tonómetro de Aplanamiento está diseñado como dispositivo Clase IIa de
acuerdo con la Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
• El Tonómetro de Aplanamiento cumple con las normativas para tonómetros ISO
8612:2009 e ISO 15004-1: 2006.
Precaución
3.
6
• Las regulaciones de seguridad que figuran en las instrucciones operativas deben
ser observadas con especial cuidado.
Precaución
¡Observe rigurosamente todas las advertencias!
Información Regulatoria: Marca CE
3.
7
Los productos cumplen con los requisitos establecidos en las
siguientes normas:
Seguridad:
Eléctricos:
Infrarrojo:
143
EN60601-1 Parte 1: Requisitos Generales de Seguridad,
Equipos Médicos Eléctricos
EN60601-1-2 Parte 2: Norma Colateral:
Compatibilidad Electromagnética
EN60825-1 Parte 1: Seguridad de Productos Láser:
Requisitos de clasificación de equipos
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