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LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION !
La législation fédérale (des États-Unis) limite la vente de ce dispositif par
des médecins ou par des personnes agissant sur prescription médicale.
DESCRIPTION DU PRODUIT
L'écarteur atraumatique pour tissus mous (STAR - Soft Tissue Atraumatic Retractor) ESTECH est un dispositif
stérile à usage unique. Le STAR consiste en un jeu de sangles en silicone et d'un système de rétraction
ajustable permettant au chirurgien de positionner les sangles de manière à obtenir l'accès le plus commode au
site chirurgical. Le STAR est disponible dans des tailles différentes pour s'adapter à différentes tailles
d'incisions.
INDICATION D'UTILISATION
Le STAR ESTECH est destiné à être utilisé lors des interventions cardio-thoraciques et sert à écarter les tissus
mous adjacents à une sternotomie, une thoracotomie, ou autre incision chirurgicale.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
•
La législation fédérale (des États-Unis) limite la vente de ce dispositif par des médecins ou par des
personnes agissant sur prescription médicale.
•
Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage est endommagé ou ouvert.
•
Ne pas utiliser le dispositif si ce dernier présente des signes de dommages tels que des plis, des
torsions ou des écrasements.
•
Ce dispositif est à usage unique exclusivement. NE PAS RÉUTILISER. NE PAS RESTÉRILISER.
•
Il incombe au personnel médical de connaître les techniques et procédures chirurgicales à utiliser. Les
présentes instructions sont jointes uniquement à titre d'information. Chaque chirurgien est tenu
d'évaluer au cas par cas l'utilisation appropriée du présent dispositif et de baser son évaluation sur sa
formation médicale, son expérience et le type d'intervention chirurgicale effectuée.
•
Jeter les produits utilisés selon le protocole hospitalier établi concernant les déchets dangereux.
•
S'assurer que tous les branchements à l'utilisateur du dispositif sont correctement raccordés avant
l'utilisation.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
REMARQUE: le STAR doit être utilisé en conjonction avec un champ pour incision (3M Ioban™ 2 ou
équivalent) servant à couvrir le site de la thoracotomie. Les tampons adhésifs du STAR risquent de ne
pas adhérer correctement à la peau nue.
1
Retirer le STAR de son emballage stérile conformément aux techniques d'asepsie et le poser dans la
champ stérile.
2
Plier le STAR en deux et l'introduire dans l'incision de la thoracotomie en maintenant les sangles en
silicone perpendiculaires à l'axe longitudinal de l'incision. Maintenir l'anneau plié d'une main, et pousser
la partie exposée de l'anneau à l'aide de l'autre main, jusqu'à ce que l'anneau soit entièrement introduit
dans le thorax.
REMARQUE : Le diamètre de l'anneau du système STAR doit être plus grand que la longueur de
l'incision afin de minimiser les possibilités de dégagement de l'anneau du site d'incision en cas de
tension.
3
Une fois l'anneau introduit dans l'incision, saisir les sangles et pousser entièrement le dispositif pour
permettre à l'anneau de se déployer et de reprendre sa forme ciculaire. Tirer avec précaution les
sangles vers l'extérieur et les aligner pour obtenir un profil uniforme couvrant complètement le tissu
mou.
4
Décoller la pellicule protectrice de l'un des tampons adhésifs et fixer le tampon sur le thorax. Décoller la
pellicule protectrice du tampon adhésif de la sangle située à l'opposé de la première sangle installée et
430-13472-02 Rev C
Dispositif à usage unique. Ne pas restériliser.
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