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LEGGERE PER INTERO TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA
La legge federale (USA) consente la vendita di questo dispositivo soltanto a
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il retrattore atraumatico per tessuti molli di ESTECH (STAR, Soft Tissue Atraumatic) è un dispositivo sterile
monouso. Il retrattore STAR è composto da una serie di fascette di silicone munite di un sistema di retrazione
personalizzabile che consente al chirurgo di configurarle in modo da ottenere il migliore accesso al sito
chirurgico. Lo STAR è disponibile in misure diverse per adattarsi a incisioni di dimensioni diverse.
INDICAZIONI PER L'USO
Il retrattore STAR di ESTECH è inteso per l'uso in procedure cardiotoraciche per ritrarre i tessuti mollo adiacenti
al sito di ingresso per procedure di sternotomia, toracotomia o altre procedure simili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
La legge federale (USA) consente la vendita di questo dispositivo soltanto a medici o su prescrizione
medica.
•
Non usare questo dispositivo se la confezione è danneggiata o aperta.
•
Non usare questo dispositivo se presenta segni di danno, quali pieghe, attorcigliamenti o parti
schiacciate.
•
Questo dispositivo è esclusivamente monouso. NON RIUTILIZZARE. NON RISTERILIZZARE.
•
L'osservanza di tecniche e procedure chirurgiche corrette rientra nelle responsabilità del personale
medico.Le presenti istruzioni sono fornite esclusivamente a scopo informativo. Ogni chirurgo deve
valutare l'uso corretto di questo dispositivo, caso per caso, in base alla propria formazione medica,
esperienza e tipo di procedura chirurgica utilizzata.
•
Eliminare i prodotti usati in conformità col protocollo ospedaliero stabilito per i rifiuti pericolosi.
•
Prima dell'utilizzo del dispositivo verificare che tutti i collegamenti siano ben saldi.
ISTRUZIONI D'USO
NOTE: quando si utilizza lo STAR, è necessario coprire il punto della toracotomia con un telo da incisione
(3M Ioban™ 2 o analogo).I cerotti adesivi dello STAR potrebbero non aderire bene alla pelle nuda del
paziente.
1. Utilizzando una tecnica asettica, togliere il retrattore STAR dalla confezione sterile e collocarlo nel campo
sterile.
2. Piegare lo STAR a metà e inserirlo nell'incisione toracotomica con le fascette in silicone perpendicolari
all'asse verticale dell'incisione. Tenendo l'anello piegato con una mano, con l'altra spingere la parte
scoperta dell'anello fino a quando è completamente inserito nel torace.
NOTA:
il diametro dell'anello dello STAR deve essere maggiore della lunghezza dell'incisione per
ridurre il rischio che l'anello fuoriesca dall'incisione sotto tensione.
3. Dopo averle inserite nell'incisione, afferrare le fascette e spingere completamente in dentro il dispositivo per
consentire il posizionamento dell'anello, che riprende la forma circolare. Tirare delicatamente le fascette
verso l'esterno e allinearle per creare un profilo uniforme, coprendo tutto il tessuto molle.
4. Rimuovere la carta protettiva da uno dei cerotti adesivi delle fascette e fissare il cerotto al torace.
Rimuovere la carta protettiva del cerotto adesivo della fascetta opposta alla prima installata e fissarlo alla
parete toracica.. Continuare a fissare le fascette al torace in questo modo. Le fascette opposte devono
recare lo stesso marchio stampato (ESTECH o STAR).
NOTE:
Assicurarsi che il telo chirurgico sia asciutto nell'area in cui verranno fissati i cerotti. Evitare che
i cerotti entrino in contatto con materiali bagnati per non ridurne la capacità adesiva.
430-13472-02 Rev C
DELL'USO!
medici o su prescrizione medica
Dispositivo monouso.Non risterilizzare.
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