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ANWENDUNGSGEBIETE
Die GENICON Pnuemo-Nadel dient zur perkutanen Einbringung in die Bauchhöhle zum Zwecke der Kohlendioxid-Insufflation, um vor dem Setzen eines Trokars
während eines laparoskopischen Eingriffs ein Pneumoperitoneum anzulegen.
KONTRAINDIKATIONEN
Der Einsatz der laparoskopischen und endoskopischen Produkte von GENICON ist kontraindiziert, wenn endoskopische Operationsverfahren aus irgendeinem
Grund kontraindiziert sind. Kontraindikationen für einzelne GENICON-Produkte sind in den entsprechenden Kapiteln vermerkt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1.
Endoskopische Eingriffe sollten nur von Ärzten vorgenommen werden, die eine gründliche Schulung auf dem Gebiet der endoskopischen Chirurgie und
möglicher Fehlfunktionen, Vorsichtsmaßnahmen und korrigierender Maßnahmen im Falle von Fehlfunktionen absolviert haben.
2.
Die Einmalprodukte von GENICON sind nur zur einmaligen Verwendung am Patienten vorgesehen - NICHT RESTERILISIEREN.
3.
Sterilisierte Produkte dürfen nicht verwendet werden, wenn die sterile Verpackung beschädigt ist.
4.
Konsultieren Sie vor dem Eingriff medizinische Literatur oder länderspezifische Vorschriften bezüglich bestimmter Techniken, Komplikationen oder Gefahren.
5.
Beim Einsatz laparoskopischer Instrumente muss unbedingt darauf geachtet werden, dass keine wichtigen Gefäße und anderen anatomischen Strukturen
verletzt werden.
6.
Um das Risiko der Verletzung innerer Strukturen zu vermindern, ist ein ausreichendes Pneumoperitoneum anzulegen und aufrecht zu erhalten.
7.
Richten Sie den Patienten korrekt aus und beachten Sie anatomische Orientierungspunkte, um beim Einführen der Geräte unbeabsichtigte Verletzungen zu
vermeiden.
8.
Wenden Sie keine übermäßige Kraft an bzw. nur so viel, wie dies beim normalen instrumentellen Einsatz üblich ist.
9.
Gründliche Kenntnisse der Grundsätze und Techniken im Zusammenhang mit laparoskopischen Elektrochirurgie-Verfahren ist von größter Bedeutung, um
Schocks und Verbrennungen der Patienten und beim medizinischen Personal sowie Schäden am Gerät oder anderen chirurgischen Instrumenten zu
vermeiden.
10. Bei der Durchführung von elektrochirurgischen Eingriffen dürfen ausschließlich nicht brennbare Gase verwendet werden (CO
11. Stellen Sie vor Beginn des Eingriffs sicher, dass die Geräte mit anderen Produkten, die während der Operation verwendet werden, kompatibel sind.
12. Lagern Sie alle Produkte sicher in einer klimatisierten Umgebung und behandeln Sie sie sorgfältig.
13. Alle Geräte von GENICO sind frei von Latex und wurden, soweit nicht anders angegeben, per Gammasterilisation sterilisiert.
14. Entsorgen Sie alle gebrauchten oder beschädigten Produkte gemäß den normalen Krankenhausvorschriften für biologischen Sondermüll.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONEN FÜR ALLE GENICON
Zu den potentielle Komplikationen im Zusammenhang mit der Nutzung laparoskopischer Geräte gehören u.a. Verletzung/Perforation von Organen oder Gefäßen,
Blutungen, Hämatome, Trokarhernien sowie Sepsen/Infektionen.
ANWENDUNGSHINWEISE
1.
Überprüfen Sie die sterile Verpackung und prüfen Sie, dass die sterile Schicht intakt ist. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
2.
Entfernen Sie die Schutzkappe der Nadel. Siehe Abbildung -1-
3.
Prüfen Sie alle Komponenten sorgfältig auf Beschädigungen während des Versands, der Bearbeitung oder nach einer Wartung. Siehe Abbildung -2-
A.
CO
Luer-Port/Ventil
2
B.
Kontrollleuchte
C.
Griff
D.
Äußere Nadel
E.
Innere stumpfe Spitze
4.
Das Insufflationsventil (CO
Abdomen den CO
-Vorrat an den Luer-Anschluss an und drücken Sie das grüne Schiebeventil vollständig. Siehe Abbildung -3- Um die Insufflation zu
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stoppen und das Ventil zu schließen, drücken Sie das rote Schiebeventil vollständig rein. Siehe Abbildung -4-
5.
Wählen Sie bei Verwendung des Laparoskopverfahrens zuerst den Zugangsort und schieben Sie die Nadel durch die Haut und die Muskelhaut.
6.
Schließen an den Luer-Anschluss eine Spritze an. Siehe Abbildung -5-
7.
Öffnen Sie den Luftstromschieber und ziehen Sie den Spritzenkolben raus, so das durch die Nadel angesaugt wird. Siehe Abbildung -6- Das Auftreten von
Blut oder anderen Flüssigkeiten lässt auf eine mögliche Perforation von Organen oder Gefäßen schließen.
8.
Wenn sich KEINE Aspiration einstellt, kann die Leitung für die Insufflation angeschlossen werden, um ein Pneumoperitoneum zu erzeugen. Siehe Abbildung
-7-
Sobald eine ausreichende Insufflation besteht, stellen Sie den Luftstromschalter in die „AUS"-Stellung und entfernen die Nadel, wenn gewünscht.
9.
FØR ANVENDELSEN AF DETTE PRODUKT, LÆS FØLGENDE OPLYSNINGER GRUNDIGT.
VIGTIGT!
1.
Denne indlægsseddel er beregnet som en hjælp til anvendelse af dette produkt. Det er ikke en reference til kirurgiske teknikker.
2.
Denne anordning er designet, testet og produceret til engangsbrug og til én patient.
3.
Genanvendelse af denne enhed kan føre til fejl og skader på patienten.
4.
Genbrug og/eller resterilisation af dette udstyr kan forårsage risiko for kontamination og patientinfektion.
5.
Denne enhed må IKKE genbruges, genbehandles eller resteriliseres
BESKRIVELSE
GENICON Pnuemo-nål er en steril, veress-nål til engangsbrug, der er tilgængelig i længder på 120 mm og 150 mm. Enheden er udstyret med en fjederbelastet,
afrundet obturator. Hertil kommer, at der er en »glideknap«, der gør hurtig TIL-FRA kontrol af gasstrømmen mulig. Den mest proksimale ende indeholder en luer-
låsetilslutning til sikring af CO
gasforbindelsen.
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INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
GENICON Pnuemo-nål er beregnet til perkutan indføring i det peritoneale hulerum med henblik på insufflation med carbondioxid for etablering af
pneumoperitonæum forud for placering af trokarer under laparoskopiprocedurer.
KONTRAINDIKATIONER
Anvendelsen af GENICON laparoskopi- og endoskopiprodukter er kontraindiceret, når endoskopiske kirurgiske teknikker er kontraindiceret. Kontraindikationer er
relevante for de enkelte GENICON produkter, som anført i de specifikke afsnit.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSFORANSTALTNINGER
1.
Endoskopisk kirurgi bør kun udføres af læger, der er grundigt uddannede i endoskopiske teknikker og fejltilstande, forholdsregler og korrigerende behandling
i tilfælde af et svigt.
2.
GENICON engangsprodukter er alene beregnet til brug til en enkelt patient - MÅ IKKE RESTERILISERES.
3.
Anvend ikke præ-steriliserede produkter, hvis den sterile barriere er beskadiget
4.
Rådfør dig med den medicinske litteratur eller landets gældende regler for de specifikke teknikker, komplikationer og risici forud for proceduren.
©
© GENICON
®
-PRODUKTE
) wird in der GESCHLOSSEN-Position geliefert (rotes Schiebeventil vollständig gedrückt). Schließen Sie zur Insufflation des
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DK – DANISH
Veress_AB
).
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