Résumé Des Données Cliniques - Silk’n ToothWave H7001 Manual Del Usuario

3.2 Résumé des données cliniques
Une étude prospective randomisée, à deux bras, en simple
aveugle a été menée sur 85 sujets. L'objet de l'étude consistait à
tester la sécurité et l'efficacité de l'appareil.
Les sujets ont été placés de manière aléatoire dans l'un des
deux groupes d'étude et ont reçu une brosse à dents électrique
à RF (n = 44) ou une brosse à dents électrique témoin (n = 41).
Ils se sont brossé les dents deux fois par jour sur une période
FR
de test de 6 semaines. La plaque (RMNPI), le tartre (V-MI),
l'inflammation gingivale (MGI) et les saignements (GBI) ont été
évalués à l'inclusion et après 4 et 6 semaines. Les résultats ont
été comparés au sein de chaque groupe et entre les groupes.
85 sujets ont terminé l'étude et fourni des données permettant
une évaluation complète. Les scores à l'inclusion ne montraient
pas de différences significatives entre les groupes (p ≥ 0,165).
Après 6 semaines, les scores moyens mesurés du groupe de test
RF se sont avérés significativement inférieurs à ceux du groupe
témoin. Les taux de réduction étaient significativement plus
élevés dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
(p ≤ 0,001). Les deux brosses à dents ont été bien tolérées et
aucun événement indésirable lié à l'appareil n'a été rapporté.
L'étude a révélé que l'appareil procurait aux participants
des avantages significatifs en termes de diminution de la
plaque dentaire, du tartre, de l'inflammation gingivale et des
saignements par rapport à une brosse à dents électrique témoin
agréée par l'American Dental Association.
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