Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso página 13

Deutsch
Integra Jarit Zerlegbare Endoskopieinstrumente
® ®
Gebrauchsanweisung
PRODUKTBESCHREIBUNG
Integra Jarit Zerlegbare Endoskopieinstrumente sind
® ®
wiederverwendbare, nicht sterile, vollständig zusammengesetzte
elektrochirurgische Instrumente, die aus drei Teilen bestehen: Griff, Schaft
und Edelstahleinsatz.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Integra ® Jarit ® Zerlegbare Endoskopieinstrumente sind zur Anwendung
bei laparoskopischen gynäkologischen Operationen und anderen
chirurgischen Eingriffen mit endoskopischen Beobachtungen bestimmt. Sie
kommen zum Einsatz, wenn der Chirurg starre endoskopische Instrumente
zum Greifen, Präparieren und/oder zu anderen Manipulationen von
Weichgewebe für geeignet erachtet. Bei elektrochirurgischen Instrumenten
kann elektrischer Strom zum Koagulieren und/oder Schneiden wie, jeweils
vom Operateur für erforderlich und geeignet erachtet, eingesetzt werden.
GEGENANZEIGEN
Die Instrumente dürfen nur für den für sie bestimmten Zweck verwendet
werden.
WARNHINWEISE
Entsorgen Sie das Instrument, wenn es eventuell Creutzfeldt-Jakob-
Erregern (CJK) ausgesetzt war.
Integra Jarit Zerlegbare Endoskopieinstrumente dürfen
® ®
NICHT blitzsterilisiert werden. Diese Instrumente sind nicht für
Blitzsterilisation vorgesehen.
Das Instrument oder Kabel nicht verwenden, wenn die Isolierung
beschädigt ist.
Verletzungsgefahr durch Verbrennungen und/oder Explosionen durch
entflammbare Gase!
Anwendung des HF-Produkts gemäß des Verwendungszwecks kann zu
Funkenbildung führen.
Die gleichzeitige Aktivierung des elektrochirurgischen Instruments
und der Ansaug-/Spülfunktion kann die kapazitive Kopplung über den
Schaftbereich erhöhen und zur Änderung des Verlaufs der elektrischen
Energie weg vom Ziel führen.
Patienten müssen streng auf mögliche Gasembolien überwacht
werden.
Elektrischer Strom durch leitende Gegenstände (wie Trokarhülsen)
kann zu lokale Verbrennungen des Patienten oder des Arztes
führen. Durch den direkten Kontakt mit einer aktiven Elektrode
oder durch aktives Zubehör (Elektroden oder Kabel), das sich in der
Nähe des leitenden Gegenstandes befindet, kann in den leitenden
Gegenständen elektrischer Strom entstehen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Überprüfen Sie nach der Ultraschallreinigung die Schrauben an den
Instrumenten. Durch Vibrationen bei der Ultraschallreinigung können
sich diese lösen oder herausfallen.
Verwenden Sie im Falle von elektrochirurgischen Instrumenten die
geringste für die jeweilige Anwendung genügende Stromleistung.
Beim Trennen von elektrochirurgischen Kabeln vom Generator bzw.
vom Instrument diese zum Trennen nur am Steckverbinder fassen.
Nicht am Kabel selbst ziehen.
Zerlegbare Endoskopieinstrumente zur Chirurgie werden nicht steril
geliefert und müssen vor der Verwendung entsprechend der im
Krankenhaus bestehenden Vorschriften und der in diesem Dokument
beschriebenen Verfahren gereinigt, geschmiert und sterilisiert
werden. Die Nichtbefolgung dieser Verfahren hat den Verlust der
Garantie für dieses Instrument zur Folge und kann ein Versagen des
Instruments verursachen.
Die unsachgemäße Verwendung von Instrumenten kann Schäden zur
Folge haben, die gewöhnlich nicht zu reparieren sind.
Ist bei chirurgischen Verfahren der Sperrmechanismus des Griffs
aktiviert und der Einsatz greift Patientengewebe, darf das Instrument
nicht gedreht oder verbogen werden, da dies die Arbeitsspitze
beschädigen könnte.
Die Aktivierung eines elektrochirurgischen Instruments, wenn es
sich nicht im Kontakt mit Zielgewebe oder in einer Position zur
Energieabgabe an das Zielgewebe befindet, kann zu einer kapazitiven
Kopplung führen.
SICHERER UMGANG UND VORBEREITUNG
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung genau durch und bewahren Sie sie
an einem sicheren Ort auf.
Verwenden Sie das Produkt nur gemäß des Verwendungszwecks, siehe
ANWENDUNGSBEREICHE.
Reinigen Sie das Produkt vor der ersten Sterilisation entweder manuell
oder mechanisch.
Lagern Sie die Produkte an einem trockenen, sauberen und sicheren Ort.
Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf lose, verbogene,
zerbrochene, gerissene, abgenutzte oder gebrochene Bestandteile.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder defekt ist.
Ersetzen Sie alle beschädigten Bestandteile umgehend durch
Originalersatzteile.
So vermeiden Sie Beschädigungen der Arbeitsspitze:
Führen Sie das Produkt vorsichtig durch den Arbeitskanal ein, z. B.
Trokar.
Das Instrument darf NICHT verbogen oder gedreht werden, sobald die
Sperrvorrichtung aktiviert wurde.
Befolgen Sie sehr sorgfältig die Sicherheitsanweisungen des HF-
Generatorhandbuchs. Verwenden Sie Elektrochirurgieinstrumente
nur bis zu deren Spitzenspannungswert für den entsprechenden HF-
Operationsmodus. Integra Jarit Zerlegbare Endoskopieinstrumente
® ®
haben einen Spitzenspannungswert von 3.000 V
Frequenz von 450 kHz.
Passen Sie die HF-Ausgangsleistung dem entsprechenden
Verwendungszweck an. Beachten Sie dabei die klinische
Erfahrung und Referenzwerte.
Wählen Sie die niedrigste HF-Ausgangsleistung.
Halten Sie die Oberflächen des Produkts während des Eingriffs
sauber.
Der Spannungswert des Produkts beträgt 3.000 V
Der Spannungswert muss größer oder gleich wie die maximale
Spitzenausgangsleistung sein, bei der das Produkt in
Kombination mit einem entsprechenden HF-Instrument im/in
der entsprechenden Betriebsmodus/-einstellung betrieben wird
(siehe IEC 60601-2-2).
Integra Jarit Zerlegbare Endoskopieinstrumente sind mit einem
® ®
HF-Chirurgiegenerator zu verwenden, der bei den unten genannten
Parametern betrieben wird.
Die aufgeführten Werte sind maximale Richtwerte. Bitte lesen Sie
vor dem Betrieb der Instrumente das Bedienerhandbuch des zu
verwendenden HF-Chirurgiegenerators, um sicherzustellen, dass
die Parameter des HF-Chirurgiegenerators für das beabsichtigte
Verfahren geeignet sind.
Wellenform HF-Energie
Schneiden 1 (glatt) max. 400 W bei 300 Ω
Schneiden 2 (verschorft) max. 300 W bei 300 Ω
Schneiden 3 (stark ver- max. 200 W bei 300 Ω
schorft)
Endo-Modus max. 100 W bei 200 Ω
Kontakt-Koagulation max. 250 W bei 200 Ω
Forcierter Strom max. 120 W bei 200 Ω
So Vermeiden Sie Verbrennungen durch HF:
Die Arbeitsspitze des Produkts muss sich immer im Sichtfeld des
Benutzers befinden, wenn die HF-Energie aktiviert ist.
Stellen Sie vor der Aktivierung des HF-Geräts sicher, dass die
Arbeitsspitze des Produkts keine elektrisch leitfähigen Zubehörteile
berührt.
Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf: Beschädigungen
oder Änderungen der Oberfläche an der Isolierung.
Legen Sie das Produkt nicht auf oder neben dem Patienten ab.
Deaktivieren Sie den automatischen Anschaltmodus des HF-
Generatos, wenn Zubehör für endoskopische oder laparoskopische
Anwendungen verwendet wird.
Befolgen Sie sehr sorgfältig die Bedienungsanleitung des HF-
Generatorhandbuchs.
und eine geprüfte
p
.
p
Spannung Spitze-
zu-Spitze
max. 2300 U
ss
max. 2500 U
ss
max. 2700 U
ss
max. 2800 U
ss
max. 3200 U
ss
max. 3900 U
ss