Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Contraindicación; Preparación Y Manipulación Seguras - Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso

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Instrumentos endoscópicos separables Integra
Instrucciones de uso
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los instrumentos endoscópicos separables de Integra
instrumentos electroquirúrgicos monopolares, reutilizables, no estériles,
totalmente montados que constan de tres partes individuales: mango, eje
y elemento de acero inoxidable.
INDICACIONES DE USO
Los instrumentos endoscópicos separables de Integra
diseñados para ser utilizados en cirugía ginecológica laparoscópica y
otras intervenciones quirúrgicas bajo observación endoscópica. Para
utilizarse cuando un cirujano determine que un instrumento endoscópico
rígido es apropiado para agarrar, disecar y/o realizar otra manipulación
de tejidos blandos. Para aquellos instrumentos con capacidad
electroquirúrgica, la corriente puede utilizarse para coagulación y/o corte,
según lo considere necesario y apropiado el cirujano.
CONTRAINDICACIÓN
Los instrumentos solo deben usarse de la forma indicada.
ADVERTENCIAS
Deseche el instrumento si existen sospechas de exposición a la
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ).
NO someta los instrumentos endoscópicos separables Integra
a esterilización instantánea, dado que estos instrumentos no han sido
validados para esta modalidad de esterilización.
No utilice el instrumento ni el cable si su aislamiento no se encuentra
completamente intacto.
¡Peligro de lesiones por quemaduras y/o explosión de gases
inflamables!
La aplicación del dispositivo de AF de acuerdo con su uso previsto
puede provocar la formación de chispas.
La activación de la unidad electroquirúrgica simultáneamente con
la función de aspiración/irrigación puede aumentar el acoplamiento
capacitivo a través de la zona del eje y alterar la trayectoria de la
energía eléctrica alejándola del objetivo.
Se ha de realizar un seguimiento estrecho de los pacientes para
detectar posibles embolias gaseosas.
Podrían producirse quemaduras localizadas del paciente o del médico
como consecuencia de la transmisión de la corriente eléctrica a
través de objetos conductores (como cánulas y trocares). Se puede
generar corriente eléctrica en los objetos conductores por contacto
directo con el electrodo activo, o como consecuencia de que el
accesorio activo (electrodo o cable) se encuentre muy cerca del
objeto conductor.
PRECAUCIONES
Compruebe los tornillos de los instrumentos después de la limpieza
ultrasónica. La vibración de la limpieza ultrasónica puede provocar
que se aflojen o se caigan.
Para instrumentos electroquirúrgicos, utilizar la mínima potencia
adecuada para la aplicación. Para los cables electroquirúrgicos,
Jarit
® ®
desconectarlos del generador o instrumento sujetándolos solo por
el conector. No tirar del cable sujetándolo por el cordón.
Los instrumentos endoscópicos separables se suministran sin
esterilizar y deben limpiarse, lubricarse y esterilizarse antes de
utilizarlos siguiendo el protocolo hospitalario y los procedimientos
Jarit son
® ®
indicados resumidamente en este documento. El incumplimiento de
estos procedimientos invalidará la garantía del instrumento y puede
ocasionar su fallo.
La utilización inadecuada de los instrumentos derivará en daño que
suele ser no reparable.
® Jarit ® están
Durante un procedimiento quirúrgico, cuando el mecanismo de
bloqueo del mango está activado y el elemento está sujetando
tejido del paciente, no gire ni retuerza el instrumento, ya que podría
causar daños a la punta de trabajo.
La activación de un dispositivo electroquirúrgico cuando no esté en
contacto con el tejido objetivo o en una posición de aplicación de
energía al tejido objetivo puede causar acoplamiento capacitivo.
PREPARACIÓN Y MANIPULACIÓN SEGURAS
Lea las instrucciones de uso y manténgalas en un lugar seguro.
Utilice el producto solamente de acuerdo con su uso previsto, consulte
INDICACIONES DE USO.
Limpie el producto de forma manual o mecánicamente antes de la
esterilización inicial.
Jarit
® ®
Guarde los productos en un lugar seco, limpio y seguro.
Antes de cada uso, inspeccione el producto para comprobar si está:
suelto, torcido, roto, agrietado, desgastado o tiene componenentes
fracturados.
No use el producto si está dañado o defectuoso.
Sustituya los componentes dañados inmediatamente con piezas de
repuesto originales.
Para evitar daños en la punta de trabajo:
Introduzca el producto con cuidado a través del canal de trabajo (p.
ej., trocar).
NO retuerza ni gire manualmente el instrumento una vez que el
mecanismo de bloqueo ha sido activado.
Siga atentamente las instrucciones de seguridad del manual
de AF. Utilice los instrumentos de electrocauterización solamente
hasta su tensión nominal máxima correspondiente al modo
quirúrgico de AF pertinente. Los instrumentos endoscópicos
separables Integra
3.000 V y una frecuencia probada de 450 kHz.
p
Ajuste la salida de potencia de alta frecuencia a la operación
deseada. Tenga en cuenta la experiencia clínica o los valores de
referencia.
® Jarit ® tienen una tensión nominal máxima de
Seleccione la salida de potencia de AF más baja posible.
Mantenga limpias las superficies de contacto del producto
durante la operación.
La tensión nominal del accesorio del producto es de 3.000 V
La tensión nominal del accesorio debe exceder o ser igual a la
tensión nominal de salida máxima a la que se hace funcionar el
producto en combinación con un dispositivo de alta frecuencia
adecuado en un ajuste/modo operativo apropiado (véase la
norma IEC 60601-2-2).
Los instrumentos endoscópicos separables de Integra
deben utilizar con un generador quirúrgico de AF que opere con
los parámetros indicados a continuación.
Los valores indicados son los valores orientativos máximos.
Consulte las instrucciones de uso específicas para el generador
quirúrgico de AF utilizado antes de operar los instrumentos con el
fin de garantizar que los parámetros del generador quirúrgico de AF
resulten adecuados para el procedimiento previsto.
Onda Potencia de AF
Corte 1 (puro) máx. 400 W a 300 Ω
Corte 2 (mixto) máx. 300 W a 300 Ω
Corte 3 (súper mixto) máx. 200 W a 300 Ω
Endo-modo máx. 100 W a 200 Ω
Coagulación por máx. 250 W a 200 Ω
contacto
Prep. forzada máx. 120 W a 200 Ω
Para evitar quemaduras por AF:
La punta de trabajo del producto debe estar en el campo de visión
del usuario siempre que se active la potencia de AF.
Antes de activar el dispositivo de AF, asegúrese de que la punta
de trabajo del producto no se encuentre en contacto con ningún
accesorio conductor de la electricidad.
Antes de cada uso, compruebe visualmente el producto para
detectar: cambios o daños en la superficie del aislamiento.
Nunca deje el producto sobre el paciente o a su lado.
Cuando se utilicen accesorios para aplicaciones de endoscopia
o laparoscopia, desactive el modo de conexión automática del
generador de AF.
Siga las instrucciones de uso del generador de AF.

INSTRUCCIONES PARA EL DESMONTAJE Y EL MONTAJE

A. DESMONTAJE
.
p
Jarit se
® ®
Tensión entre máxi-
mos
máx. 2300 V
pp
máx. 2500 Vpp
máx. 2700 V
pp
máx. 2800 V
pp
máx. 3200 V
pp
máx. 3900 V
pp