Meditea FRYSS TOO Manual De Instrucciones
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FRYSS TOO
Equipo de Criolipólisis - 2 Cabezales

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Resumen de contenidos para Meditea FRYSS TOO

  • Página 1 FRYSS TOO Equipo de Criolipólisis - 2 Cabezales...
  • Página 2 UNA ELECCION PROFESIONAL ¡Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L. nos esforzamos día a día para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    TABLA DE CONTENIDOS PREFACIO....................................1 INSPECCIÓN INICIAL ................................1 CONTENIDO DEL EMBALAJE ............................. 2 INTRODUCCION AL FRYSS TOO ............................4 Indicación de Uso ................................4 Contraindicaciones ................................4 Efectos secundarios ................................ 5 Recomendaciones para el operador ..........................5 Método de aplicación ............................... 5 INTRODUCCION A TERAPIAS CON FRÍO ..........................

  • Página 5: Prefacio

    Este manual proporciona la información necesaria e importante para la correcta utilización y mantenimiento del equipo FRYSS TOO de Meditea Electromédica S.R.L. Las personas que utilicen el FRYSS TOO deben tener conocimientos y experiencia en la aplicación de las terapias que están previstas realizar con este equipo.

  • Página 6: Contenido Del Embalaje

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones CONTENIDO DEL EMBALAJE Equipo FRYSS TOO Código: 5876 Cantidad: 1 unidad Cable de alimentación tipo Interlock Código: CABL-0005-0001 Cantidad: 1 unidad Aplicador FRYSS TOO Cantidad: 2 unidades Paños humectantes (para la protección en tratamientos con frío) Código: APLI-0000-161...
  • Página 7 Guía Rápida de Usuario Código: GRAP-587-0000 Cantidad: 1 unidad Garantía de Equipos Código: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad Para obtener más información sobre Meditea Electromédica S.R.L. y los productos disponibles, vaya a: www.meditea.com Meditea - 3 - Código: MANU-5876-0000 Rev.: 26/02/2020...

  • Página 8: Introduccion Al Fryss Too

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones INTRODUCCION AL FRYSS TOO Indicación de Uso El FRYSS TOO es un equipo utilizado para realización de Criolipólisis. El equipo se encuentra indicado en el campo de la estética para: • Reducción de grasa localizada, especialmente las adiposidades localizadas de más de 2 cm de espesor.

  • Página 9: Efectos Secundarios

    Meditea). El paño debe ser sujeto por cinta adhesiva, provista por Meditea, con el objetivo de evitar el deslizamiento del paño y de esta manera asegurar, que el aplicador no tenga contacto directo con la piel del paciente.
  • Página 10 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones Antes de colocar el paño humectante verificar que esté completa y homogéneamente embebido y humedecido. NO COLOQUE PAÑOS QUE PRESENTEN ZONAS ESCASAMENETE O NADA HUMEDECIDAS ▪ Así se consigue que el frío se transmita directamente a los tejidos grasos subyacentes y mejora la percepción del paciente en la interfaz aplicador / piel.

  • Página 11: Introduccion A Terapias Con Frío

    Áreas de aplicación El FRYSS TOO lleva a cabo un proceso de frío que puede aplicarse en las áreas más conflictivas, donde se aloja la adiposidad localizada; también puede aplicarse en miembros superiores e inferiores, que son ubicaciones menos frecuentes pero posibles de adiposidades.

  • Página 12: Ventajas Del Fryss Too

    Ventajas del FRYSS TOO Meditea Electromédica S.R.L. ofrece una novedosa alternativa a través del FRYSS TOO y sus 2 aplicadores planos que evita la posibilidad de generar hematomas o ruptura del tejido, incomodidad y, por sobre todo, el dolor que produce al paciente la combinación entre la fuerte succión y el frío.

  • Página 13: Descripición Técnica

    Los 2 aplicadores deben estar firmemente conectados al equipo. En caso de faltar un aplicador deben colocarse los tapones de seguridad (provistos por Meditea) en sus salidas. Si el equipo es puesto a funcionar sin los tapones de seguridad, a pesar de haber pasado por todas las pantallas de advertencias, ocurrirá...

  • Página 14: Alimentación Eléctrica Del Equipo

    Comandos y elementos del equipo El FRYSS TOO cuenta con una pantalla táctil y una interfaz amigable para el usuario, lo que le otorga gran facilidad de manejo. Desde el menú principal se puede acceder a la configuración del brillo de la pantalla, el volumen de las señales sonoras y el idioma de las pantallas (español, inglés y portugués).
  • Página 15 (frente del equipo). El software del FRYSS TOO permite personalizar el tratamiento de acuerdo a cada necesidad configurando dos modos de operación. El Modo de frío permite seleccionar 3 modos de frío pre-configurados de fábrica. El modo Temperatura de frío permite configurar los niveles de temperatura para cada aplicador.

  • Página 16: Primera Puesta En Marcha

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones PRIMERA PUESTA EN MARCHA REALIZAR LOS SIGUIENTES PASOS CON EL EQUIPO APAGADO Y DESCONECTADO DE LA LÍNEA DE ALIMENTACIÓN HASTA QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO. A) Desembalar el equipo B) Conexión de los aplicadores B.1 El equipo cuenta con 2 soportes de acrílico para los aplicadores (1 en cada lateral del equipo).

  • Página 17: Funcionamiento Del Equipo

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones B.5 Introducir los aplicadores en sus soportes acrílicos dispuestos para tal fin en ambos laterales del equipo. El aplicador N°1 en el lateral izquierdo y el aplicador N°2 en el lateral derecho. C) Funcionamiento del equipo C.1 Luego de realizar los pasos descriptos en A, B conecte el equipo a la red de alimentación y encienda el equipo.
  • Página 18 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones C.4 Pulsar en el botón INGRESE SU CLAVE e ingresar la clave de acceso provista por MEDITEA. Luego pulsar ENTER. C.5 Si la clave ingresada es correcta: El equipo mostrará una pantalla de Advertencias con diferentes links redireccionan a las diferentes secciones del manual, que amplían la información para una descripción detallada.
  • Página 19 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones C.7 Tomando conocimiento de dicho aviso, pulsar siguiente ( ) y el equipo comprobará el nivel de líquido refrigerante C.8 Si el Equipo detecta que el Nivel del líquido refrigerante es insuficiente presentará la siguiente pantalla Utilizar para la recarga agua destilada C.9 Solo deberá...
  • Página 20 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones C.12 Posicionar el embudo a un nivel por encima de la parte más alta del equipo para facilitar el llenado debido a la diferencia de altura entre el embudo y el depósito de agua en el interior del equipo.
  • Página 21 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones Presionar la traba Retirar accesorio de llenado C.15 Luego pulsar sobre el botón “siguiente”. El equipo le avisará una vez más que no se olvide de retirar el accesorio de llenado. Luego pulsar “siguiente”.
  • Página 22 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones C.18 El equipo avisa nuevamente la situación de falta de aplicadores: Aceptada la situación detallada en C.17, y pulsando SIGUIENTE, se mostrará una pantalla que recordará una vez más la ausencia de uno o los dos cabezales.
  • Página 23 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones SI EN ESTE PUNTO, TOMANDO CONOCIMIENTO DE LA SITUACIÓN NO PONE LOS TAPONES DE SEGURIDAD AL PULSAR SIGUIENTE, SE COMENZARÁ A DERRAMAR AGUA A PRESIÓN POR LAS SALIDAS SIN CONECTOR Y SIN TAPONES DE SEGURIDAD.

  • Página 24: Procedimientos Para El Transporte Del Equipo

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones C.22 Finalmente si el “Autotest” fue realizado con éxito el equipo presentará la pantalla de configuración de modo de operación. Ver sección “Operación del equipo”. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRANSPORTE DEL EQUIPO En caso de necesitar transportar o mover de lugar el equipo deberá...
  • Página 25 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones • Colocar los 4 tapones de seguridad en los orificios que quedan libres para que no se derrame agua por los mismos durante el movimiento o transporte • Colocar también el tapón de venteo como se indica en la sección ítem D.1 •...
  • Página 26 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones D3. Transporte del equipo sin líquido refrigerante: si por algún motivo necesita transportar el equipo sin agua en su interior, podrá vaciar el tanque interior siguiendo los pasos indicados para el “Inicio del vaciado del tanque” como se describe a continuación:...

  • Página 27: Importante

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones FIG.2 • El equipo presentará la pantalla “INICIO DEL VACIADO DEL TANQUE”. FIG.3 • Desde dicha pantalla usted podrá acceder a las indicaciones para vaciar el tanque de agua pulsando sobre el botón “Instructivo Procedimiento de vaciado del tanque”. FIG.4 •...
  • Página 28 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones FIG.4 • Al pulsar “SIGUIENTE” en la FIG.3 el equipo presentará la pantalla FIG.5 y comenzará el proceso de vaciado de agua desde el interior del tanque hacia el recipiente. • Asegúrese, durante el proceso que llevará 45 segundos, que en todo momento el accesorio de vaciado esté...
  • Página 29 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones • En esta pantalla se indicarán las posibles causas que pueden haber provocado el error y también contará con la posibilidad de acceder nuevamente a instructivo del procedimiento. • También podrá reanudar el procedimiento desde esta pantalla pulsando el botón “SIGUIENTE”.

  • Página 30: Operación Del Equipo

    Meditea). Asegúrese que los mismos cubran completamente la zona a tratar tanto del lado del aplicador como de la piel. Para ello, Meditea provee cintas adhesivas para evitar el deslizamiento de los paños y asegurar que la parte metálica tenga contacto directo con la piel.

  • Página 31: Pantalla Configuración

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones FIG.9 Pantalla CONFIGURACIÓN • Presionando sobre CONFIGURACIÓN se accede a la siguiente pantalla: • En el borde superior izquierdo de la pantalla de configuración, se muestra el tiempo de uso total sumado por el equipo durante las sesiones (la suma no incluye el tiempo transcurrido en modo STAND BY o fuera de sesión).

  • Página 32: Pantalla Ingrese Clave

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones Pantalla INGRESE CLAVE • Presionando sobre INGRESE SU CLAVE se mostrará un teclado sobre la pantalla para ingresar la clave de acceso. Para comenzar a utilizar el equipo presionar: crio • Si la clave que se ingresa es incorrecta se presentará la siguiente pantalla: •...

  • Página 33: Modo De Frío

    • Inmediatamente antes de ingresar al modo de operación seleccionado, se mostrará la siguiente pantalla: Sujete el paño, con la cinta adhesiva provista por Meditea. Esto evitará que el paño se deslice. • >...

  • Página 34: Modo Temperatura De Frío

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones Cada canal tiene sus controles para configurar el modo de frío deseado, un botón de activar/desactivar aplicador, y un indicador luminoso de aplicador activo. Al comenzar, los aplicadores aparecerán en OFF. Con la flecha hacia arriba se realiza la selección del modo: →...
  • Página 35 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones El tiempo de sesión por default está configurado en 25 min, pudiendo ser modificado en pasos de 1 min, entre 1 y 60 min. Cada canal tiene sus controles para configurar la temperatura de frío deseada, un botón de activar/desactivar aplicador, y un indicador luminoso de aplicador activo.

  • Página 36: Finalización De La Sesión Del Equipo Y Apagado Del Equipo

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones Presionando sobre él se desactivará el aplicador. Cada aplicador debe ser activado o desactivado individualmente con su botón. También se desactivará el aplicador si se configura la temperatura de frío en OFF. Si se desea desactivar los dos aplicadores presionar sobre STOP. El botón pasará a indicar ESCAPE, si se presiona nuevamente se regresa a la pantalla de configuración de modo de operación.

  • Página 37: Indicadores Y Avisos Al Operador

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones INDICADORES Y AVISOS AL OPERADOR • Al encenderse el equipo se muestra la pantalla de presentación. Al tocar la pantalla por primera vez el equipo emite una señal sonora. • Si se introduce la clave incorrecta el equipo emite un pitido largo •...
  • Página 38 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones • Cuando el equipo detecta que la temperatura está por debajo del mínimo aceptable, aparece la siguiente pantalla y un indicador sonoro intermitente: • Cuando el equipo detecta que la temperatura está por encima de un valor seguro aparece la siguiente pantalla y...

  • Página 39: Procedimientos Para La Limpieza Y Desinfección Del Equipo Y De Sus Partes

    DESEMPEÑO ESENCIAL La función clínica del equipo FRYSS TOO, para lograr su uso previsto, es la aplicación de frío en las zonas del cuerpo a tratar. El desempeño de esta función clínica está garantizado por medio de medidas de seguridad implementadas en el equipo, que impiden que la pérdida o degradación de la misma pueda constituir un riesgo para el paciente (definido...

  • Página 40: Recomendaciones Y Avisos

    ➢ Evitar la exposición a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes. ➢ El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar líquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de líquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio técnico autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

  • Página 41: Especificaciones Técnicas

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Especificaciones Técnicas Generales Tipo de Protección frente a descargas eléctricas Clase I Grado de protección frente a descargas eléctricas Partes aplicables tipo B Protección contra ingreso de agua y partículas Sin protección, IPX0 Ver sección “Procedimientos para la limpieza y...

  • Página 42: Riesgos Sobre El Entorno Al Usar El Equipo

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones RIESGOS SOBRE EL ENTORNO AL USAR EL EQUIPO El equipo puede llegar a producir interferencias electromagnéticas en su entorno de trabajo, razón por la cual está prohibido su uso en cercanías de equipos o sistemas médicos para cuidados críticos como ser aquellos de asistencia vital o de clase de riesgo alto, en los cuales una perturbación electromagnética podría generar un riesgo inaceptable...

  • Página 43: Significado De La Simbología Utilizada

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGÍA UTILIZADA Simbología utilizada Símbolo Nombre Descripción Advertencia: Seguir las Este símbolo es utilizado para indicarle al usuario que es obligatorio consultar el instrucciones de uso Manual de Utilización antes de usar el equipo.
  • Página 44 FRYSS TOO – Manual de Instrucciones No exponer a lluvia El embalaje de transporte no puede quedar expuesto a la lluvia. Frágil El contenido del embalaje es frágil por lo tanto debe ser manipulado con cuidado. Este lado arriba Indica la posición vertical correcta del embalaje.

  • Página 45: Tiempo De Vida Del Producto

    El tiempo de vida del equipo y sus partes ha sido establecido en 5 (cinco) años desde la fecha de su fabricación, basado en el componente de menor tiempo de vida útil. Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden técnico o terapéutico.

  • Página 46: Centro De Atención Al Cliente

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones CENTRO DE ATENCIÓN AL CLIENTE • SERVICIO TÉCNICO • SERVICIO DE GARANTÍA • VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS VIAMONTE 2255 C1056ABI – C.A.B.A. REPÚBLICA ARGENTINA Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 – Interno 24 Servicio Técnico www.meditea.com –...

  • Página 47: Equipo De Criolipólisis - 2 Cabezales

    FRYSS TOO – Manual de Instrucciones FRYSS TOO Equipo de Criolipólisis – 2 Cabezales MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L. VIAMONTE 2255 – C1056ABI – C.A.B.A. – REPÚBLICA ARGENTINA Equipo diseñado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2016 / Disposición ANMAT 3266/13 Teléfonos: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079...

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