Ficha Técnica; Siaretron 4000 - Ventilador Para Terapia Intensiva - Cód. 960402; Datos Generales; Condiciones Ambientales - Siare Siaretron 4000 Manual Del Operador

A.1 Ficha Técnica
A.1.1 Siaretron 4000 – Ventilador para terapia intensiva - cód. 960402

DATOS GENERALES

NORMAS
0476
Clase y tipo según
IEC 601-1
Clase según Directiva
93/42 CEE
Compatibilidad
electromagnética (EMC)
Normas

CONDICIONES AMBIENTALES

Funcionamiento
A-2
El ventilador pulmonar electrónico Siaretron 4000 es equipado con turbina y
con un monitor TFT de colores de 12" pulgadas y permite visualizar las
tendencias temporales de presión, flujo, volumen corriente, lazos de flujo /
volumen, presión /volumen y tendencias y medir los parámetros ventilatorios.
El Siaretron 4000 es adecuado para la ventilación de pacientes adultos, niños
y neonatos (opcionales). El ventilador Siaretron 4000, prevé un sistema de
generación de flujo con turbina con enfriamiento separado que garantiza una
mejor calidad en la ventilación del paciente.
El Siaretron 4000 es equipado con disparo de flujo y/o presión, prevé los más
modernos métodos de ventilación de volumen controlado VC/VAC, VC/VAC-
BABY, de presión controlada APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, SIMV de
Volumen o Presión, presión asistida PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP,
APRV, SIGH (Suspiro SIGH), ventilación no invasiva NIV (NIV APCV - NIV
PSV), nebulizador de fármaco (NEB) y ventilación Manual (MAN).
El Siaretron 4000 es equipado con baterías de respaldo de larga duración y
tiene la posibilidad de actualizar el software para implementar nuevas
modalidades y estrategías ventilatorias de última generación.
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del Anexo I y
realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la Directiva sobre los
dispositivos médicos 93/42/CEE.
Clase I Tipo B
Clase IIb
Conforme a los requisitos de la norma EN 60601-1-2: 2015 y actualizaciones
siguientes
DIR. 93/42/CEE (2007); EN 60601-1:2006/A1:2011/A1:2013; EN 60601-1-
2:2015; IEC 601-1-6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN 62304:2006/AC:2008; ISO
10993-1:2009; IEC 62353:2014; EN 60601-2-12:2007; ISO 80601-2-12:2011;
ISO 15223-1:2016; DIR. 2011/65/CE; D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012; EN ISO
4135:2001
Humedad relativa: 30 - 95% sin condensación
Temperatura: de +10 a +40°C
Presión atmosférica: 600hPa -1200hPa
Manual del Operador, DU3065305