Ficha Técnica; Siaretron 4000 - Ventilador Para Terapia Intensiva - Cód. 960401; Datos Generales; Condiciones Ambientales - Siare Siaretron 4000 Manual Del Operador

A.1 Ficha Técnica
A.1.1 Siaretron 4000 - Ventilador para terapia intensiva - cód. 960401

DATOS GENERALES

Opcional Compresor de aire medical para montaje sobre carro.
NORMAS
0476
Clase y tipo según
IEC 601-1
Clase según Directiva
93/42 EEC
Compatibilidad
electromagnética (EMC)
Normas

CONDICIONES AMBIENTALES

Funcionamiento
Almacenamiento
A-2
El ventilador pulmonar electrónico Siaretron 4000 es equipado con un monitor
TFT de colores de 12" pulgadas y permite visualizar las tendencias temporales
de presión, flujo, volumen corriente, lazos de flujo / volumen, presión /volumen
y tendencias y medir los parámetros ventilatorios.
El Siaretron 4000 es adecuado para la ventilación de pacientes adultos, niños y
neonatos (opcionales).
El Siaretron 4000 es equipado con disparo de flujo y/o presión, prevé los más
modernos métodos de ventilación de volumen controlado VC/VAC, VC/VAC-
BABY, de presión controlada APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, SIMV de
Volumen o Presión, presión asistida PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP, APRV,
SIGH (Suspiro SIGH), ventilación no invasiva NIV (NIV APCV - NIV PSV),
nebulizador de fármaco (NEB) y ventilación Manual (MAN).
El Siaretron 4000 es equipado con baterías de respaldo de larga duración y
tiene la posibilidad de actualizar el software para implementar nuevas
modalidades y estrategías ventilatorias de última generación.
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del Anexo I y
realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la Directiva sobre los
dispositivos medicales 93/42/CEE.
Clase I Tipo B
Clase IIb
Conforme a los requisitos de la norma EN 60601-1-2: 2007 y actualizaciones
siguientes
DIR. 93/42/CEE (2007); EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013; EN 60601-1-2
:2015; IEC 601-1-6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN 62304:2006/AC:2008; ISO
10993-1:2009; IEC 62353:2014; EN 60601-2-12:2007; ISO 80601-2-12:2011;
ISO 15223-1:2016; DIR. 2011/65/CE; D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012;
EN ISO 4135:2001
Humedad relativa : 30 - 95% sin condensación
Temperatura : de +10 a +40°C
Humedad relativa : < 95%
Temperatura : de -25 a +70°C
Manual del Operador, versión DU3065304