uditivo (ad esempio, la risposta spontanea al nome
nella quiete o nei suoni ambientali), in base alla Infant-
Toddler Meaningful Auditory Integration Scale (Scala
di integrazione significativa dell'ascolto per i bambini
più piccoli) o alla Meaningful Auditory Integration Scale
(Scala di integrazione significativa dell'ascolto), oppure
al risultato corretto ≤ 20% in un test di riconoscimento
semplice di un gruppo aperto di parole (MLNT,
Multisyllabic Lexical Neighborhood Test) effettuato
utilizzando una voce dal vivo monitorata (70 dB SPL).
Nei bambini più grandi (≥ 4 anni), la mancanza di benefici
dagli apparecchi acustici è definita con un punteggio
≤ 12% in un test di riconoscimento difficile di un gruppo
aperto di parole (Phonetically Balanced-Kindergarten
Test) oppure ≤ 30% in un test di riconoscimento di un
gruppo aperto di frasi (HINT, Test Ascolto nel rumore,
per bambini) effettuato utilizzando materiali registrati
nel campo sonoro (70 dB SPL).
Uso previsto
Il Controllo audio M è un accessorio del sistema uditivo
impiantabile attivo HiResolution Bionic Ear. Il sistema
HiResolution Bionic Ear ha lo scopo di ricreare la sensazione
uditiva stimolando elettricamente il nervo acustico degli
individui affetti da ipoacusia neurosensoriale da grave
a profonda bilaterale o unilaterale. L'ipoacusia grave è
definita come soglia audiometrica maggiore o uguale a
70 dB HL, ma inferiore a 90 dB HL. L'ipoacusia profonda è
definita come soglia audiometrica maggiore o uguale a 90
dB HL. I componenti esterni operano insieme all'impianto
per bypassare la parte danneggiata dell'orecchio interno e
trasformano in segnali elettrici il suono rilevato dal microfono
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