Prestatiekenmerken; Klinische Voordelen; Productopties; Overzicht Van De Veiligheid En Klinische Prestaties - Advanced Bionics CI-6058-001 Instrucciones De Uso

PRESTATIEKENMERKEN

n.v.t.

KLINISCHE VOORDELEN

Het beoogd klinisch voordeel van de AB Remote app als
onderdeel van het HiResolution Bionic Ear systeem is om:
• bruikbaar gehoor te bieden aan personen met ernstig
tot zeer ernstig gehoorverlies via elektrische stimulatie
van de gehoorzenuw.
• een combinatie van elektrische en akoestische
stimulatie te bieden, wanneer de spraakprocessors
worden gebruikt met de akoestische oorhaak.

PRODUCTOPTIES

n.v.t.
OVERZICHT VAN DE VEILIGHEID
EN KLINISCHE PRESTATIES
Een overzicht van veiligheids- en klinische prestaties
(SSCP) is beschikbaar in de Europese database van
medische hulpmiddelen (Eudamed), waarbij het is
gekoppeld aan de Basic UDI-DI: 08400944CI6058Y9
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gebruikers van AB Remote app in de Europese Unie
zijn verplicht om ernstige incidenten aan hun lokale
bevoegde instantie en aan Advanced Bionics te melden.
106