Caractéristiques De Performance; Apports Cliniques; Option De Produit; Résumé Des Performances Cliniques Et De Sécurité - Advanced Bionics CI-6058-001 Instrucciones De Uso

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
N/A

APPORTS CLINIQUES

L'apport clinique prévu de l'application AB Remote en tant
que composant du système HiResolution Bionic Ear est
le suivant :
• fournir une audition utile aux personnes atteintes de
pertes auditives sévères à profondes via une stimulation
électrique du nerf auditif.
• fournir un type de stimulation combinée, électrique
et acoustique, lorsque les processeurs de son sont
activés avec le coude acoustique.

OPTION DE PRODUIT

N/A
RÉSUMÉ DES PERFORMANCES
CLINIQUES ET DE SÉCURITÉ
Un résumé des performances cliniques et de
sécurité (SSCP) est disponible dans la base
de données européenne sur les dispositifs
médicaux (Eudamed), il est lié à l'UDI-DI de base :
- 08400944CI6058Y9
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Les utilisateurs de l'application AB Remote
dans l'Union européenne doivent signaler tout
incident grave à leur autorité locale compétente et
à Advanced Bionics.
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