Caratteristiche Di Performance; Benefici Clinici; Opzioni Prodotto; Riepilogo Delle Prestazioni Cliniche Erelative Alla Sicurezza - Advanced Bionics CI-6058-001 Instrucciones De Uso

CARATTERISTICHE DI PERFORMANCE

Non disponibile

BENEFICI CLINICI

I benefici clinici previsti della app AB Remote nell'ambito del
sistema HiResolution Bionic Ear System, sono i seguenti:
• offrire un udito utile agli individui affetti da ipoacusia
da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica
del nervo acustico;
• fornire un tipo di stimolazione combinata (elettrica
+ acustica), quando i processori sonori sono dotati
di curvetta acustica.

OPZIONI PRODOTTO

Non disponibile
RIEPILOGO DELLE PRESTAZIONI CLINICHE
E RELATIVE ALLA SICUREZZA
E' possibile consultare la documentazione sulla
sicurezza e sulle prestazioni cliniche (SSCP)
accedendo alla banca datei europea sui dispositivi
medici (Eudamed), utilizzando il collegamento
all'UDI-DI: - 08400944CI6058Y9
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gli utenti di AB Remote nell'Unione Europea
dovrebbero riferire eventuali incidenti gravi all'autorità
locale competente e ad Advanced Bionics.
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