IDS BLANCONE ARCUS+ Instrucciones De Uso página 23

essere portato in un centro specializzato per la raccolta di attrezzature elettriche ed elettroniche
secondo quanto previsto dai regolamenti locali. Un corretto smaltimento delle attrezzature che non
vengono più utilizzate previene conseguenze negative per l'ambiente e la salute umana!
- Secondo quanto previsto dal Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) 2017/745, l'utilizzatore e/o
il paziente devono comunicare eventuali incidenti gravi verificatisi durante l'uso del dispositivo al
produttore e alle Autorità competenti degli Stati Membri di provenienza dell'utilizzatore/paziente.
- Tutti i materiali per l'imballaggio devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini per evi-
tare il rischio di infortuni/soffocamento.
MISURE DI SICUREZZA E RISCHI
Il dispositivo deve essere utilizzato in piena conformità a quanto previsto dal Manuale Operativo.
1. Sicurezza elettrica
Prima dell'avvio del dispositivo, occorre assicurarsi che il voltaggio ed il tipo di connessione corrispon-
dano all'alimentazione elettrica del paese di utilizzo. La sicurezza elettrica è garantita dalla protezio-
ne di Classe II contro elettrocuzione secondo quanto previsto dallo standard EN 60601-1.
BLANCONE ARCUS+ può essere esclusivamente utilizzato all'interno, alle seguenti condizioni:
®
- temperatura da + 10 ° a + 40 ° C;
- umidità relativa 30 - 75%;
- assenza di polveri nella stanza;
- pressione atmosferica 700 - 1060 hPa;
- assenza di sostanze chimiche attive e sostanze infiammabili;
- nessuna parte del dispositivo deve essere bagnata o immersa in acqua;
- il dispositivo o qualsiasi delle sue parti non deve essere smontato mentre è connesso all'alimentazione!
Proteggere i cavi del dispositivo da danni all'isolamento e da rotture dovute ad oggetti affilati, forti
trazioni, roditori, agenti chimici. Se un tale danno viene rilevato sui cavi elettrici, è necessario rivolgersi
immediatamente al servizio autorizzato. Il dispositivo non può essere utilizzato in caso di danni ai cavi.
In caso di temporale, le procedure devono essere interrotte e la spina deve essere disconnessa
dall'alimentazione.
Rischio: La mancata osservazione delle presenti istruzioni potrebbe provocare l'elettrocuzione degli
utenti.
2. Radiazione luminosa
BLANCONE ARCUS
®
nei confronti della quale l'occhio umano è molto sensibile. Ciò fa sì che sia necessario predisporre
misure di sicurezza verso i pazienti, gli operatori medici e le persone che possano accidentalmente
trovarsi nelle vicinanze, nonché verso animali e piante.
A questo proposito, gli operatori devono essere dotati di occhiali di protezione, mentre i pazienti de-
vono utilizzare occhiali, maschere e schermi solari ad alto fattore di protezione.
L'irradiazione di occhi e cute da parte di luce intensa implica un rischio di danni derivanti dalla luce
A
e dal calore.
La luce non deve mai essere indirizzata verso gli occhi! L'irradiazione deve essere limitata all'area di
lavoro. Gli speciali occhiali protettivi parte del set rispondenti ai requisiti devono:
O
- coprire saldamente occhi e tempie anche nel caso in cui l'individuo indossi occhiali con correzione
diottrica.
E
- essere realizzati in plastica colorata resistente agli urti.
- non trasmettere luce con una lunghezza d'onda di 380 - 600nm.
O
costituisce una fonte luminosa estremamente intensa nella gamma del blu,
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