utilização do dispositivo ao fabricante e às autoridades competentes dos Estados-Membros de
origem do utilizador/paciente.
- Todos os materiais de embalagem devem ser conservados fora do alcance das crianças para
evitar o risco de acidentes/asfixia.
MEDIDAS DE SEGURANÇA E RISCOS
O dispositivo deve ser utilizado em plena conformidade com o previsto no Manual de Utilização.
1. Segurança elétrica
Antes do arranque do dispositivo, deve-se assegurar que a tensão e o tipo de ligação correspondem à
alimentação elétrica do país de utilização. A segurança elétrica é garantida pela proteção da Classe
II contra choques elétricos de acordo com o previsto na norma EN 60601-1.
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- temperatura de +10 °C a +40 °С;
- humidade relativa 30 - 75%;
- ausência de poeiras na sala;
- pressão atmosférica 700 - 1060 hPa;
- ausência de substâncias químicas ativas ou substâncias inflamáveis;
- nenhuma peça do dispositivo deve ser molhada ou mergulhada em água;
- o dispositivo ou qualquer das suas peças não devem ser desmontados enquanto estiver ligado à
alimentação!
Proteger os cabos do dispositivo de danos no isolamento e de cortes devido a objetos afiados, trações
fortes, roedores, agentes químicos. Se for detetado um dano nos cabos elétricos, é necessário dirigir-se
imediatamente a um centro de serviços autorizado. O dispositivo não pode ser utilizado em caso de
danos nos cabos.
Em caso de tempestade, o procedimento deve ser interrompido e a ficha deve ser desligada da ali-
mentação.
Risco: O não cumprimento das presentes instruções pode provocar a eletrocussão dos utilizadores.
2. Irradiação luminosa
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à qual o olho humano é muito sensível. Isso faz com que seja necessário adotar medidas de segu-
rança em relação a pacientes, pessoal médico e pessoas que acidentalmente possam encontrar-se
nas proximidades, bem como em relação a animais e plantas.
Para esse efeito, os operadores devem estar dotados de óculos de proteção, enquanto os pacientes
devem usar óculos, máscaras e proteção solar com alto fator de proteção.
A irradiação dos olhos e da pele pela luz intensa implica um risco de danos resultantes da luz e do
calor.
A luz nunca deve ser dirigida para os olhos! A irradiação deve ser limitada à área de trabalho. Os
óculos especiais de proteção parte do kit conformes com os requisitos devem:
A
- cobrir bem os olhos e têmporas, inclusive caso o indivíduo use óculos de correção ótica.
- ser feitos de plástico colorido resistente a impactos.
O
- não emitir luz com um comprimento de onda de 380 - 600nm.
- reduzir a intensidade luminosa do espetro azul mais de 100 vezes.
- estar dotados de uma estrutura mecânica estável e não apresentar abrasões, estrias ou danos
E
evidentes na superfície.
O
destina-se exclusivamente a uso interior, nas seguintes condições:
+
constitui uma fonte luminosa extremamente intensa na gama azul, em relação
+
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Lâmpada de branqueamento com LED - FIXED
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