Vyaire MicroCO Manual De Funcionamiento

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Resumen de contenidos para Vyaire MicroCO

Página 1 MicroCO Meter Operating Manual - English Operating Manual - English USA Manuel d’utilisation - Français Betriebshandbuch - Deutsch Manual de funcionamiento – Español Manual de instruções – Português Gebruiksaanwijzing – Nederlands Manuale operativo – Italiano Руководство пользователя - Русский 操作手册 -...
Página 3: Tabla De Contenido
Contents Overview ...................10 Introduction – English ............11 Smoke Inhalation/CO Poisoning............12 Cigarette Consumption and CO Measurements .......13 Package Contents ...............14 Contraindications ................16 Warnings and Cautions..............16 Intended Use ................17 Operation ..................17 PC Connection ................20 Calibration .................20 Battery Life ................25 Battery Replacement..............25 Internal Battery Expiry ..............26 Sensor Expiry ................26 Cleaning ..................28...
Página 4 Warnings and Cautions..............48 Intended Use ................49 Operation ..................49 PC Connection ................53 Calibration .................53 Battery Life ................58 Battery Replacement..............58 Internal Battery Expiry ..............59 Sensor Expiry ................Cleaning ..................61 Servicing ...................62 Trouble Shooting Information ............62 Safety Designation per IEC 60601-1 ..........63 Electromagnetic Compatibility (EMC) to IEC 60601-1-2 ...64 Symbols ..................70 Specifications ................71...
Página 5 Durée de vie du capteur ..............92 Nettoyage..................94 Entretien ...................95 Diagnostic des pannes..............95 Certificat de sécurité selon la norme CEI 60601-1 ......97 Compatibilité électromagnétique (CEM) à la norme CEI 60601-1-2 Symboles ................104 Spécifications ................105 Produits de consommation/Accessoires ........106 Informations de contact clientèle ..........106 Übersicht .................
Página 6 Symbole .................. 137 Technische Daten ..............138 Verbrauchsartikel/Zubehör ............139 Kundenkontaktdaten ..............139 General ................... 143 Introducción – Español ............144 Inhalación de humo/Intoxicación por CO ........145 Consumo de cigarrillos y medición de CO ........146 Contenido del paquete .............. 147 Contraindicaciones ..............
Página 7 Inalação de Fumaça/Envenenamento por CO ....... 177 Consumo de Cigarros e Medições de CO ........178 Conteúdo da Embalagem ............179 Contraindicações ..............181 Avisos e Cuidados ..............181 Uso Pretendido ................. 182 Funcionamento ................ 182 Conexão ao PC ................. 185 Calibração ................
Página 8 Pc-aansluiting ................218 Kalibratie ................. 218 Gebruiksduur batterij ..............222 Batterij vervangen ..............223 Interne batterij leeg ..............224 Sensor vervallen ..............224 Reinigen .................. 225 Service ..................226 Informatie over problemen oplossen ........... 226 Veiligheidsaanduiding volgens IEC 60601-1 ......... 228 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) volgens IEC 60601-1-2 ..................
Página 9 Assistenza tecnica ..............261 Informazioni per la risoluzione dei guasti ........261 Prescrizioni per la sicurezza secondo la direttiva IEC 60601-1 ..262 Compatibilità elettromagnetica (EMC) in conformità con la norma IEC 60601-1-2 ............263 Simboli..................269 Specifiche ................270 Consumabili / Accessori .............
Página 11 综述 ..................310 介绍 ..................311 吸入烟雾/一氧化碳中毒 ..............312 吸烟与一氧化碳测量 ..............313 包括的配件 ................314 警告和小心 ................316 设计用途 ................... 317 操作 ..................318 与电脑连接 ................319 定标 ..................320 电池寿命 ................... 325 更换电池 ................... 325 内部电池过期 ................326 传感器寿命 ................326 清洗...
Página 12: Overview
MicroCO Meter Operating manual I. Overview The MicroCO meter is a hand held battery operated device used to measure the concentration of carbon monoxide, CO, on the breath and calculates the percentage of carboxyhaemoglobin, %COHb, in the blood. It is accurate, easy to use, and has many features designed to simplify...
Página 13: Introduction - English
Raised levels of carboxyhaemoglobin are most commonly caused by accidental smoke inhalation/CO poisoning or cigarette smoking. The MicroCO includes a countdown timer as an aid to timing the breath holding period prior to exhalation results are displayed on a clear LCD display.
Página 14: Smoke Inhalation/Co Poisoning
Chronic CO poisoning as a cause of such symptoms is often missed. The MicroCO meter allows immediate assessment of patients at risk of CO poisoning who can then be rapidly referred for expert assessment. Prompt treatment with oxygen (in a hyperbaric chamber, if severe) is often life saving.
Página 15: Cigarette Consumption And Co Measurements
Cigarette Consumption and CO Measurements The MicroCO meter provides a simple screening test for cigarette consumption for use in anti-smoking clinics and all smoking cessation programs. Measurement of carboxyhaemoglobin has been well validated as an indirect measure of cigarette consumption and is widely used in smoking cessation programs.
Página 16: Package Contents
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Package Contents The MicroCO meter is supplied with a carrying case containing the following items: MicroCO meter (Cat No. 36-MC02-STK) 22 mm mouthpiece adapter (Box of 10 Cat No.36-PSA2000) III.
Página 17 % C O H b CO-PPM micro...
Página 18: Contraindications
Contraindications There are no known contraindications for using the MicroCO meter. Warnings and Cautions The following terms are used as follows in this manual Caution: Possibility of injury or serious damage Warning: conditions or practices that could result in personal injury Please Note: Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument.
Página 19: Intended Use
1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. Intended Use The MicroCO is intended to measure the amount of Carbon Monoxide (CO) that can be expired from the breath. The expired CO is measured in parts per million and is used to calculate the percentage of carboxyhaemoglobin, %COHb, in the blood.
Página 20 MicroCO meter and then insert a disposable mouthpiece into the adapter. Turn the unit on by selecting the upper or middle position on the central slide switch and the display will show the software version number. This will appear momentarily whilst correction for ambient levels is executed.
Página 21 The unit must not be used, however, for one second after the unit is first switched on i.e. before the countdown commences. Expired alveolar gas is then entrapped between sensor and mouthpiece valve. The display reading will rise to a plateau over the course of a several seconds.
Página 22: Pc Connection
24 hours before switching on again. PC Connection The MicroCO may be connected to the serial port of a PC running COBRA (CO BReath Analysis) software. This software allows the measurements to be read by a PC and automatically entered onto a pre-defined report for subsequent printing and filing.
Página 23 The gas is supplied in convenient, disposable, aluminium aerosol cans (Cat. No.36-MCG020). To carry out the calibration locate the calibration switch on the right hand side of the instrument as shown below. Serial port Calibration Switch Push the slide switch to the CO - PPM position and wait for the unit to display zero.
Página 24 Plastic Tubing Control Flow Valve Indicator Reducing Connector for Calibration 20 ppm carbon monoxide in air...
Página 25 The plastic tubing supplied with the gas should be pushed firmly over the reducing connector. Slowly turn the control knob anti-clockwise until the ball in the flow indicator is between the two marks. This will then supply a gas flow of approximately 0.25 l/min.
Página 26 If the above message is repeated, the CO meter must be returned to Vyaire, or an authorised agent, for sensor replacement. Sensor life is greater than 2 years. The sensor life depends upon both the amount of exposure to CO and other gases, particularly solvents such as alcohol and cleaning fluids.
Página 27: Battery Life
Battery Life Battery life is approximately 30 hours of continuous use. When the battery has approximately 1 hour of useful life left the alarm will sound momentarily after the unit is first switched on and the following message will be displayed: When the battery has completely expired the above will be displayed continuously and the battery must be replaced.
Página 28: Internal Battery Expiry
Please Note: Dispose of the waste battery in accordance with EU Waste Battery Regulations. Internal Battery Expiry The MicroCO meter has an internal battery with a life of approximately 10 years. This battery supplies the sensor signal conditioning circuit continuously to ensure instant start up.
Página 29: Product Lifetime
When the sensor has expired it will become impossible to obtain a correct calibration. When this occurs, the Micro CO must be returned to Vyaire or an authorised agent, for sensor replacement. Product Lifetime The Micro CO meter is designed for a product lifetime of 7 years.
Página 30: Cleaning
CAUTION: Do not attempt to wash or immerse the MicroCO meter in water or cleaning fluid, as there are electronic components inside that will be permanently damaged.
Página 31: Servicing
If your unit requires service or repair please see page 39 for contact details. A full service manual including circuit diagram and parts list is available upon request. Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroCO meter, please consult the table below: Problem Possible Cause...
Página 32: Safety Designation Per Iec 60601-1
Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous Classifications according to IEC 60601-1 MicroCO meter Applied part, type B WARNING: No modification of this equipment is allowed. WARNING: Do not connect devices that are not specified as part of the system.
Página 33: Electromagnetic Compatibility (Emc) To Iec 60601-1-2
(including other medical devices). The purpose of this testing is to ensure that the MicroCO is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroCO.
Página 34 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions The MicroCO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroCO should assure that it is used in such an environment. Emission Test...
Página 35 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The Micro CO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Micro CO should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 test Compliance Electromagnetic...
Página 36 30 A/m 30 A/m Power If incorrect 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz frequency operation occurs, it (50/60 Hz) may be necessary magnetic field to position the IEC 61000-4-8 Micro RPM further from sources of power frequency magnetic fields or to install magnetic shielding.
Página 37 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The Micro CO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Micro CO should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 test level Compliance Level Conducted RF...
Página 39: Symbols
Symbols Type B device In accordance with Directive 93/42/EEC Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Date of Manufacture Manufacturer Serial number Federal U.S. law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Batch code Reference number single patient use...
Página 40: Specifications
Specifications Sensor type Electro-chemical fuel cell Range 0 - 100 ppm Resolution 1 ppm Green indicator light 0 to 6ppm (0 to 1 %COHb) Amber indicator light 7 to 10ppm (1.1 to 1.6 %COHb) Red indicator light 11 to 72ppm (1.8 to12 %COHb) Flashing red light + alarm >72ppm (>12 %COHb) Accuracy...
Página 41: Consumables / Accessories
(to make up 5 litres of solution) 36-VOL2104 Nose Clips (pack of 5) For further information or to place an order for Disposables/ Supporting products please contact Vyaire, your local distributor or view our website www.vyaire.com PLEASE NOTE: USE ONLY Vyaire ACCESSORIES...
Página 42 Please Note: Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of Vyaire Medical GmbH. The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement. No part of this manual...
Página 43 International customers only For all Sales Order processing for products and Spare parts, Service and Technical Support enquiries, please contact the following: Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Germany Customer Service Sales Enquiries: Telephone:...
Página 44: Ii. Overview
Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed practitioner. II. Overview The MicroCO meter is a hand held battery operated device used to measure the concentration of carbon monoxide, CO, on the breath and calculates the percentage of carboxyhemoglobin, %COHb, in the blood.
Página 45: Introduction - English - Usa
Raised levels of carboxyhemoglobin are most commonly caused by accidental smoke inhalation/CO poisoning or cigarette smoking. The MicroCO includes a countdown timer as an aid to timing the breath holding period prior to exhalation. The results are displayed on a clear LCD display. Warning lights are provided to give an instant indication of the smoking level.
Página 46: Smoke Inhalation/Co Poisoning
Chronic CO poisoning as a cause of such symptoms is often missed. The MicroCO meter allows immediate assessment of patients at risk of CO poisoning who can then be rapidly referred for expert assessment. Prompt treatment with oxygen (in a hyperbaric chamber, if severe) is often life saving.
Página 47: Cigarette Consumption And Co Measurements
Cigarette Consumption and CO Measurements The MicroCO meter provides a simple screening test for cigarette consumption for use in anti-smoking clinics and all smoking cessation programs. Measurement of carboxyhemoglobin has been well validated as an indirect measure of cigarette consumption and is widely used in smoking cessation programs.
Página 48: Package Contents
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Package Contents The MicroCO meter is supplied with a carrying case containing the following items: MicroCO meter (Cat No. 36-MC02-STK) 22 mm mouthpiece adapter (Box of 10 Cat No.36-PSA2000) III.
Página 49 % C O H b CO-PPM micro...
Página 50: Contraindications
Contraindications There are no known contraindications for using the MicroCO meter. Warnings and Cautions The following terms are used as follows in this manual Caution: Possibility of injury or serious damage Warning: conditions or practices that could result in personal injury Please Note: Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument.
Página 51: Intended Use
1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. Intended Use The MicroCO is intended to measure the amount of Carbon Monoxide (CO) that can be expired from the breath. The expired CO is measured in parts per million and is used to calculate the percentage of carboxyhemoglobin, %COHb, in the blood.
Página 52 mouthpiece into the adapter. Turn the unit on by selecting the upper or middle position on the central slide switch and the display will show the software version number. This will appear momentarily while correction for ambient levels is executed. During this time the unit must not be exposed to raised concentrations of CO.
Página 53 alveolar gas is then entrapped between sensor and mouthpiece valve. The display reading will rise to a plateau over the course of a several seconds. The final value will be held until the unit is turned off and represents parts per million CO or %COHb depending on the slide switch position.
Página 54 If this is displayed then turn the unit off, remove the mouthpiece adapter, and expose to ambient air for 2 minutes before repeating the test.
Página 55: Pc Connection
24 hours before switching on again. PC Connection The MicroCO may be connected to the serial port of a PC running COBRA (CO BReath Analysis) software. This software allows the measurements to be read by a PC and automatically entered onto a pre-defined report for subsequent printing and filing.
Página 56 To carry out the calibration locate the calibration switch on the right hand side of the instrument as shown below. Serial port Calibration Switch Push the slide switch to the CO - PPM position and wait for the unit to display zero.
Página 57 Plastic Tubing Control Flow Valve Indicator Reducing Connector for Calibration 20 ppm carbon monoxide in air...
Página 58 The plastic tubing supplied with the gas should be pushed firmly over the reducing connector. Slowly turn the control knob counter-clockwise until the ball in the flow indicator is on the first mark.. This will supply the proper amount of flow to the cell..
Página 59 If the above message is repeated, the CO meter must be returned to Vyaire, or an authorised agent, for sensor replacement. Sensor life is greater than 2 years. The sensor life depends upon both the amount of exposure to CO and other gases, particularly solvents such as alcohol and cleaning fluids.
Página 60: Battery Life
In order to stop any gas leak from the can after calibration,  ensure that the control knob is tightened firmly. Battery Life Battery life is approximately 30 hours of continuous use. When the battery has approximately 1 hour of useful life left the alarm will sound momentarily after the unit is first switched on and the following message will be displayed: When the battery has completely expired the above will be displayed...
Página 61: Internal Battery Expiry
Please Note: Dispose of the waste battery in accordance with EU Waste Battery Regulations. Internal Battery Expiry The MicroCO meter has an internal battery with a life of approximately 10 years. This battery supplies the sensor signal conditioning circuit continuously to ensure instant start up.
Página 62: Sensor Expiry
When the sensor has expired it will become impossible to obtain a correct calibration. When this occurs, the Micro CO must be returned to Vyaire or an authorised agent, for sensor replacement. Product Lifetime The Micro CO meter is designed for a product lifetime of 7 years.
Página 63: Cleaning
CAUTION: Do not attempt to wash or immerse the MicroCO meter in water or cleaning fluid, as there are electronic components inside that will be permanently damaged.
Página 64: Servicing
If your unit requires service or repair please see page 73 for contact details. A full service manual including circuit diagram and parts list is available upon request. Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroCO meter, please consult the table below: Problem Possible Cause...
Página 65: Safety Designation Per Iec 60601-1
Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous Classifications according to IEC 60601-1 MicroCO meter Applied part, type B WARNING: No modification of this equipment is allowed. WARNING: Do not connect devices that are not specified as part of the system.
Página 66: Electromagnetic Compatibility (Emc) To Iec 60601-1-2
(including other medical devices). The purpose of this testing is to ensure that the MicroCO is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroCO.
Página 67 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions The MicroCO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MicroCO should assure that it is used in such an environment. Emission Test...
Página 68 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The Micro CO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Micro CO should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 test Compliance Electromagnetic...
Página 69 Power frequency 30 A/m 30 A/m If incorrect operation (50/60 Hz) 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz occurs, it may be mangnetic field necessary to position IEC 61000-4-8 the Micro CO further from sources of power frequency magnetic fields or to install magnetic shielding.
Página 70 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The Micro CO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Micro CO should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 test level Compliance Level Conducted RF...
Página 72: Symbols
Symbols Type B device In accordance with Directive 93/42/EEC Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Date of Manufacture Manufacturer Serial number Federal U.S. law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Batch Code Reference number Single patient use...
Página 73: Specifications
Specifications Sensor type Electro-chemical fuel cell Range 0 - 100 ppm Resolution 1 ppm Green indicator light 0 to 6ppm (0 to 1 %COHb) Amber indicator light 7 to 10ppm (1.1 to 1.6 %COHb) Red indicator light 11 to 72ppm (1.8 to12 %COHb) Flashing red light + alarm >72ppm (>12 %COHb) Accuracy...
Página 74: Consumables / Accessories
Supporting products please contact Vyaire, your local distributor or view our website www.vyaire.com To place an order for consumables / supporting products, or for general and service enquiries please contact Vyaire or your local dealer. For US Customer Care: Toll Free 1-800-231-2466,...
Página 75 PLEASE NOTE: USE ONLY Vyaire ACCESSORIES Please Note: Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of Vyaire Medical GmbH. The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement.
Página 76 International customers only For all Sales Order processing for products and Spare parts, Service and Technical Support enquiries, please contact the following: Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Germany Customer Service Sales Enquiries: Telephone:...
Página 78: Présentation
Manuel d'utilisation III. Présentation Le MicroCO est un appareil ultra portable fonctionnant sur pile dont la fonction est de mesurer la concentration de monoxyde de carbone, CO, dans le souffle, et de calculer le pourcentage de carboxyhémoglobine, % COHb, c’est à dire la teneur de monoxyde de carbone dans le sang.
Página 79: Introduction - Français
Les raisons les plus communes de niveaux élevés de carboxyhémoglobine sont l’inhalation accidentelle de fumées, l'empoisonnement au CO ou le tabagisme. Le MicroCO est doté d’un compte à rebours automatique afin d’aider le patient à garder son souffle avant d’expirer l’air de ses poumons dans l’appareil.
Página 80: Tabagisme/Empoisonnement Au Co
L’exposition chronique au CO est une cause à ces maux souvent omise dans de nombreux diagnostics. Le MicroCO permet de repérer immédiatement les patients présentant un risque d'empoisonnement au CO, pour les orienter rapidement vers un spécialiste. Un traitement rapide à l'oxygène (en chambre hyperbare, dans les cas graves) est souvent vital.
Página 81: Tabagisme Et Mesures De Co
Tabagisme et mesures de CO Le MicroCO propose un test simple d'évaluation du tabagisme, couramment pratiqué dans les centres anti-tabac et tous les programmes d'arrêt du tabagisme. La mesure de la COHb a été validée comme mesure indirecte de la consommation de cigarettes, et elle est couramment pratiquée dans les programmes d'arrêt du tabagisme.
Página 82: Contenu De L'emballage
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Contenu de l’emballage Le MicroCO est fourni avec une malette de transport contenant les éléments suivants : Unité centrale MicroCO (N° cat. 36-MC02-STK) Adaptateur pour embouts 22 mm (Boîte de 10 N° cat.
Página 83 % C O H b CO-PPM micro...
Página 84: Contre-Indications
Contre-indications Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation du MicroCO. Avertissements et mises en garde Dans ce manuel, les termes suivants sont utilisés comme suit Mise en garde : Risque de blessures ou de graves dommages Avertissement : conditions ou pratiques pouvant entraîner des blessures À...
Página 85: Utilisation Prévue
évaluer rapidement le niveau d'empoisonnement au CO. Le MicroCo est conçu pour être utilisé par des cliniciens et des professionnels de la santé. Utilisation Pour une précision maximale, le MicroCO devrait être utilisé...
Página 86 sélectionnant la position supérieure ou centrale de l'interrupteur central et le numéro de version du logiciel s'affichera à l'écran. Ceci apparaîtra momentanément, pendant la correction des niveaux ambiants. Pendant ce temps, l’appareil ne doit pas être exposé à des concentrations de CO élevées. L’appareil émettra un signal sonore, puis l’écran affichera : Dès que vous entendez le signal sonore, dites à...
Página 87 ainsi expiré est prisonnier entre la valve de l'embout buccal et le capteur. La valeur mesurée à l'écran atteindra alors un palier au bout de quelques secondes. La valeur finale sera conservée jusqu'à ce que l'appareil soit éteint, et représente des parties par million de CO ou le % de COHb, en fonction de la position de l’interrupteur central.
Página 88: Connexion Pc
à l’air ambiant pendant 24 heures avant de l’allumer de nouveau. Connexion PC Le MicroCO peut être connecté au port série d’un PC en utilisant le logiciel COBRA (CO BReath Analysis). Ce logiciel permet aux mesures d’être lues par le PC, et entrées directement dans un rapport pré-défini, permettant impression et...
Página 89 Le gaz est fourni dans des aérosols en aluminium pratiques, jetables (N° de cat. 36-MCG020). Pour effectuer la calibration, veuillez localiser le commutateur de calibration sur le côté droit de l’appareil, comme indiqué ci-dessous. Port série Commutateur de calibration Poussez l’interrupteur central en position CO – PPM et attendez que l’écran affiche 0.
Página 90 Tube plastique Valve de Indicateur contrôle de débit Adaptateur pour calibration 20 ppm monoxyde de carbone dans l'air Le tube plastique fourni avec le gaz doit être poussé fermement sur l’adaptateur de calibration.
Página 91 (20 ppm), que les connexions à la bouteille de gaz sont bien sécurisées et qu'elle n’est pas vide, puis répétez la procédure de calibration. Si le message persiste, l’appareil doit être retourné à Vyaire ou un agent agréé, pour remplacement du capteur. La durée de vie de la...
Página 92 cellule excède 2 ans. Ceci dépend à la fois du nombre d’exposition au CO qu’à d’autres gaz, ainsi particulièrement que des solvants tels que l’alcool et les fluides de nettoyage. Si le signal du capteur CO est trop élevé, la nouvelle valeur de calibration ne sera pas enregistrée non plus, et le message suivant apparaîtra lors de la tentative de calibration : La cause la plus probable de cette erreur est l’utilisation d’une...
Página 93: Durée De Vie De La Pile
Durée de vie de la pile La pile dure en moyenne pendant 30 heures d’utilisation continue. Quand il vous restera environ une heure d’utilisation, une alarme retentira après l'allumage de l'appareil et le message suivant sera affiché momentanément : Quand la pile sera complètement épuisée, le message ci-dessus sera affiché de manière continue, ce qui signifie que la pile doit être changée.
Página 94: Durée De Vie De La Batterie Interne
Durée de vie de la batterie interne La durée de vie moyenne de la batterie interne du MicroCO est d’environ 5 ans maximum. La pile alimente le circuit du capteur de signal de manière continue, pour garantir un démarrage instantané.
Página 95: Durée De Vie Du Produit
Durée de vie du produit Le testeur Micro CO est conçu pour avoir une durée de vie de 7 ans.
Página 96: Nettoyage
être exposée à des solvants tels que l’alcool ou des dommages permanents pourraient en résulter. MISE EN GARDE : N'essayez pas de laver ou d'immerger le MicroCO dans l'eau ou une solution détergente, car les composants électroniques se trouvant à...
Página 97: Entretien
Diagnostic des pannes Si vous rencontrez des problèmes dans l'utilisation de votre appareil de mesure MicroCO, veuillez consulter le tableau ci-dessous : Problème Cause possible Solution Le MicroCO ne Les piles sont à...
Página 98 disparaisse, sinon retournez l'appareil pour remplacement de la cellule.
Página 99: Certificat De Sécurité Selon La Norme Cei 60601-1
Degré de mobilité Transportable Mode de fonctionnement Continu Classifications selon la norme CEI 60601-1 MicroCO Pièce appliquée de type B AVERTISSEMENT : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. AVERTISSEMENT : Ne connectez pas de périphériques dont l'appartenance au système n'est pas spécifiée.
Página 100: Compatibilité Électromagnétique (Cem) À La Norme Cei 60601-1
à fonctionner dans un environnement contenant d'autres équipements électriques/électroniques (y compris d'autres appareils médicaux). Le but de ce test est de garantir que le MicroCO n'est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal d'un tel autre équipement et qu'un tel autre équipement n'est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal...
Página 101 AVERTISSEMENT : Le MicroCO ne doit pas être utilisé à proximité de ou empilé sur un autre équipement. S'il est nécessaire de l'utiliser à proximité d'un autre équipement ou empilé dessus, le MicroCO et l'autre équipement doivent être observés/surveillés, afin de vérifier leur fonctionnement normal dans la configuration d'utilisation.
Página 102 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le Micro CO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Micro CO devra s’assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement. Test Niveau de test Niveau de Environnement d‘immunité...
Página 103 30 A/m 30 A/m Fréquence Si un fonctionnement 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz d‘alimentation incorrect se produit, il (50/60 Hz) peut être nécessaire de Champ placer le Micro CO plus magnétique loin des sources de CEI61000-4-8 champs magnétiques de fréquence, ou d'installer un blindage magnétique.
Página 104 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le Micro CO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Micro CO devra s’assurer que celui- ci est utilisé dans un tel environnement. Test d‘immunité Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité...
Página 106: Symboles
Symboles Appareil de classe B Conforme à la directive 93/42/CEE Déchet de type DEEE Consulter le mode d‘emploi Date de fabrication Fabricant Numéro de série La loi fédérale des États-Unis limite la vente de cet ap- pareil par un médecin ou à la demande de celui-ci. Numéro de lot Référence utilisation pour un seul patient...
Página 107: Spécifications
Spécifications Type de capteur Cellule électrochimique Plage de mesures 0 - 100 ppm Résolution 1 ppm Indicateur vert 0 à 6 ppm (0 à 1 % COHb) Indicateur jaune 7 à 10 ppm (1,1 à 1,6 % COHb) Indicateur rouge 11 à...
Página 108: Produits De Consommation/Accessoires
36-VOL2104 Pinces-nez (paquet de 5) Pour de plus amples informations ou pour effectuer une commande de produits jetables / connexes veuillez contacter Vyaire, votre revendeur local ou consulter notre site Internet www.vyaire.com À NOTER : N'UTILISER QUE DES ACCESSOIRES Vyaire...
Página 109 À noter : Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes à modification sans préavis et ne constituent pas un engagement de la part de Vyaire Medical GmbH. Le logiciel ne peut être utilisé ou copié qu'en conformité avec les termes de cet accord. Aucune partie de ce manuel ne peut être reproduite ou transmise sous quelque...
Página 110 Clientèle internationale uniquement Pour toute question concernant le traitement des commandes de produits et pièces détachées, l'entretien et l'assistance technique, veuillez contacter : Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Allemagne Demandes d'informations sur les ventes auprès du service client : Téléphone :...
Página 112: Iv. Übersicht
MicroCO-Messgerät Benutzerhandbuch – Deutsch IV. Übersicht Das MicroCO-Messgerät ist ein tragbares, batteriebetriebenes Gerät zur Messung der Kohlenmonoxid-(CO-)Konzentration im Atem. Es berechnet darüber hinaus den Prozentsatz von Carboxyhämoglobin (% COHb) im Blut. Es ist genau, einfach zu bedienen und besitzt viele Funktionen, die den Gebrauch weiter erleichtern.
Página 113: Einführung - Deutsch
Erhöhte Carboxyhämoglobinwerte werden in der Regel durch eine Rauch-/CO-Vergiftung oder durch Zigarettenrauchen verursacht. Das MicroCO verfügt über einen Countdown-Timer, der die Zeitdauer misst, über die der Atem angehalten werden muss, bevor Ergebnisse auf dem LCD-Display angezeigt werden können. Es sind Warnanzeigen vorhanden, die die Stärke des Rauchens auf einen Blick erkennen lassen.
Página 114: Rauchvergiftung/Co-Vergiftung
Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen äußern. Eine chronische CO-Vergiftung als Ursache dieser Symptome wird häufig übersehen. Das MicroCO-Messgerät ermöglicht die sofortige Untersuchung von Patienten, bei denen der Verdacht auf eine CO-Vergiftung besteht. Bestätigt sich dieser Verdacht, kann der Patient unverzüglich zu einer fachärztlichen Untersuchung überstellt werden.
Página 115: Zigarettenkonsum Und Co-Messungen
Zigarettenkonsum und CO-Messungen Das MicroCO-Messgerät ermöglicht eine einfache Kontrolle des Zigarettenkonsums in Rauchentwöhnungskliniken und allen Rauchentwöhnungsprogrammen. Die Messung des Carboxyhämoglobin-Werts ist nachgewiesenermaßen ein indirektes Maß des Zigarettenkonsums und ist in Rauchentwöhnungs- programmen weit verbreitet. Im Folgenden finden Sie typische Werte für Carboxyhämoglobin und...
Página 116: Lieferumfang
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Lieferumfang Das MicroCO-Messgerät wird in einem tragbaren Koffer geliefert, der Folgendes enthält: I. MicroCO-Messgerät (Kat-Nr. 36-MC02-STK) II. Adapter für 22-mm-Mundstück (Packung mit 10 Stck., Kat-Nr.
Página 117 % C O H b CO-PPM micro...
Página 118: Kontraindikationen
Kontraindikationen Es sind keine Kontraindikationen gegen die Verwendung des MicroCO- Messgeräts bekannt. Warn- und Vorsichtshinweise In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe verwendet: Vorsicht: Möglichkeit von Verletzungen oder schweren Schäden Warnung: Bedingungen oder Methoden, die zu Verletzungen führen können Wichtiger Hinweis: Wichtige Hinweise zur Verhinderung von Beschädi- gungen oder einfacheren Bedienung des Instruments.
Página 119: Verwendungszweck
Computer anschließen, die die Norm IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 erfüllen. Verwendungszweck Das MicroCO ist zur Messung der Menge an Kohlenmonoxid (CO) in der ausgeatmeten Luft vorgesehen. Das ausgeatmete CO wird in „parts per million“ (ppm) gemessen. Der ermittelte Wert wird zur Berechnung des Carboxyhämoglobin-Werts (% COHb) im Blut verwendet.
Página 120 anschliessend ein Einweg-Mundstück in den Adapter ein. Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den mittigen Schalter ganz nach oben oder in die Mitte schieben. Die Anzeige zeigt nun die Softwareversion an. Diese wird so lange angezeigt, bis die Korrektur für Umgebungswerte abgeschlossen ist.
Página 121 Das Gerät darf jedoch erst 1 Sekunde nach dem ersten Einschalten verwendet werden, d. h. nachdem der Countdown begonnen hat. Es wird jetzt ausgeatmete Alveolarluft zwischen Sensor und Mund- stückventil eingeschlossen. Der angezeigte Wert wird im Laufe mehrerer Sekunden auf ein Maximum ansteigen. Der endgültige Wert wird angezeigt, bis das Gerät ausgeschaltet wird und stellt abhängig von der Position des Schiebeschalters Teile pro Million CO oder % COHb dar.
Página 122: Pc-Anschluss
Die Werte weichen im Verlauf eines Monats um maximal 2 % und in einem Zeitraum von 6 Monaten um maximal 10 % von der Kalibrierung ab. Vyaire bietet Kalibriergas an (20 ppm CO in Luft) und empfiehlt, das Gerät alle 6 Monate zu kalibrieren. Siehe Seite 139 für Kalibrierzubehör.
Página 123 Das Gas wird in praktischen Wegwerf-Aluminiumgaszylindern geliefert (Kat.- Nr. 36-MCG020). Rechts an der Seite des Geräts befindet sich die zur Kalibrierung erforderliche Kalibriertaste. Serieller Anschluss Kalibrier- taste Schieben Sie den Schalter in die CO-PPM-Position und warten Sie, bis das Gerät Null anzeigt. Schrauben Sie das Steuerventil fest auf den Zylinder und schließen Sie die Gaszufuhr wie unten beschrieben an:...
Página 124 Kunststoffschlauch Steuer- Durchfluss- ventil anzeige Reduzieranschluss für Kalibrierung 20 ppm Kohlenmonoxid in der Luft...
Página 125 Der im Lieferumfang des Gases enthaltene Kunststoffschlauch sollte fest über den Reduzieranschluss geschoben werden. Drehen Sie den Drehregler langsam entgegen dem Uhrzeigersinn, bis sich der Ball in der Durchflussanzeige zwischen den beiden Mar- kierungen befindet. Dadurch entsteht ein Gasstrom von ca. 0,25 l/min. Wenden Sie diesen Gasstrom 25 Sekunden lang an.
Página 126 Wird die obige Meldung erneut angezeigt, muss der Sensor ausge- tauscht und das Gerät an Vyaire oder einen autorisierten Vertreter eingesandt werden. Die Lebensdauer des Sensors beträgt mehr als 2 Jahre. Die Lebensdauer des Sensors hängt sowohl von der Exposition gegenüber CO als auch gegenüber anderen Gasen ab –...
Página 127: Batterielebensdauer
Vergewissern Sie sich, dass der Drehregler fest zugedreht ist,  um zu verhindern, dass nach der Kalibrierung Gas aus dem Gaszylinder austritt. Batterielebensdauer Die Batterielebensdauer beträgt bei Dauereinsatz ca. 30 Stunden. Wenn die Batterieladung noch für 1 Stunde reicht, ertönt sofort nach Einschalten des Geräts ein Alarm und die folgende Meldung wird angezeigt: Wenn die Batterie vollständig entladen ist, wird die obige Meldung...
Página 128: Haltbarkeit Der Internen Batterie
Wichtiger Hinweis: Altbatterien sind gemäß den EU-Richtlinien für Altbatterien zu entsorgen. Haltbarkeit der internen Batterie Das MicroCO-Messgerät verfügt über eine interne Batterie mit einer Lebensdauer von ca. 10 Jahren. Diese Batterie versorgt die Schaltung der Sensorsignalaufbereitung kontinuierlich mit Strom, um einen Sofortstart zu ermöglichen.
Página 129: Haltbarkeit Des Sensors
CO als auch gegenüber anderen Gasen ab – insbesondere von Lösungsmitteln wie Alkohol und Reinigungsmitteln. Wenn die Haltbarkeit des Sensors überschritten ist, ist eine korrekte Kalibrierung nicht mehr möglich. In diesem Fall muss das MicroCo für einen Sensorwechsel an Vyaire oder einen autorisierten Vertreter eingesandt werden.
Página 130: Wartung
Lösungen abgewischt werden und keinesfalls mit Lösungsmitteln wie z. B. Alkohol in Berührung kommen, da es andernfalls zu einer perma- nenten Beschädigung kommen kann. VORSICHT: Das MicroCO-Messgerät nicht mit Wasser oder Reinigungsflüssigkeit abwischen bzw. darin eintauchen, da ansonsten die elektronischen Bauteile im Inneren dauerhaft Schaden nehmen.
Página 131 Zylinder ggf. ersetzen Sicherstellen, dass der Kalibrierwert auf dem Zylinder 20 ppm beträgt. „bt2“ wird angezeigt Haltbarkeitsdauer Gerät zum Wechseln der internen der Batterie einsenden Batterie ist überschritten „gAS“ wird Brennstoffzelle ist Gerät zum Wechseln angezeigt leer der Brennstoffzelle einsenden Brennstoffzelle ist Gerät sauberer Luft durch...
Página 132: Sicherheitsbezeichnung Gemäß Iec 60601-1
Mobilitätsgrad Transportabel Betriebsmodus Kontinuierlich Klassifizierung gemäß IEC 60601-1 MicroCO-Messgerät Anwendungsteil vom Typ B WARNUNG: Modifikationen an diesem Gerät sind nicht zulässig. WARNUNG: Schließen Sie keine Geräte an, die nicht als Bestandteil des Systems spezifiziert sind. HINWEIS: Wenn Sie andere Geräte an diesem Gerät anschließen, müssen Sie stets sicherstellen, dass die ganze Einheit die interna-...
Página 133: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) Gemäß Iec 60601-1
HF-Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden. Halten Sie bei der Verwendung des Geräts einen Abstand von etwa 2 Metern zu möglichen Fehlerquellen ein. Da es sich bei dem MicroCO um ein Medizingerät handelt, sind besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV (Elektromagnetischen Verträglichkeit) erforderlich.
Página 134 Das MicroCO sollte nicht neben anderen Geräten betrieben oder auf oder unter diese gestellt werden. Wenn eine Nutzung neben, über oder unter anderen Geräten erforderlich ist, müssen das MicroCO und die anderen Geräte beobachtet/überwacht werden, um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu verwendenden Konfiguration zu verifizieren.
Página 135 Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Das Micro CO dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des Micro CO sollten sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestig- IEC 60601- Compliance- Elektromagneti- keitstest...
Página 136 Leistungsfre- 30 A/m 30 A/m Wenn ein fehlerhafter quenz (50/60 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz Betrieb auftritt, kann es erforderlich sein, Magnetfeld das Micro CO weiter IEC61000-4-8 von Quellen von Frequenz- magnetfeldern zu positionieren oder eine magnetische Abschirmung zu installieren.
Página 137 Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Das Micro CO dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des Micro CO sollten sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestig- IEC 60601- Compliance- Ebene keitstest Testniveau...
Página 139: Symbole
Symbole Gerät Typ B Konform gemäß Direktive 93/42 EWG Entsorgung gemäß WEEE (Richtlinien zur Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten) Gebrauchsanweisung beachten Herstellungsdatum Hersteller Seriennummer Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Chargennummer Artikelnummer Nicht zur Wiederverwendung...
Página 140: Technische Daten
Technische Daten Sensortyp Elektrochemische Brennstoffzelle Bereich 0-100 ppm Auflösung 1 ppm Grüne Anzeige 0 bis 6 ppm (0 bis 1 % COHb) Gelbe Anzeige 7 bis 10 ppm (1,1 bis 1,6 % COHb) Rote Anzeige 11 bis 72 ppm (1,8 bis 12 % COHb) Blinkende rote Anzeige + Alarm >...
Página 141: Verbrauchsartikel/Zubehör
(ergibt 5 Liter Lösung) 36-VOL2104 Nasenklemmen (5 pro Paket) Für weitere Informationen oder um eine Bestellung für Verbrauchs- artikel/Zusatzprodukte aufzugeben, wenden Sie sich an Vyaire, Ihren lokalen Fachhändler oder besuchen Sie unsere Webseite unter www.vyaire.com WICHTIGER HINWEIS: VERWENDEN SIE AUSSCHLIESSLICH ZUBEHÖR VON Vyaire...
Página 142 Wichtiger Hinweis: Die Informationen in diesem Handbuch können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Sie sind seitens Vyaire Medical GmbH. nicht bindend oder verpflichtend. Die Software darf nur in Übereinstimmung mit den Vertragsbedingungen verwendet oder vervielfacht werden. Dieses Handbuch darf weder vollständig noch in Auszügen in jeglicher Form oder über jegliche Medien, elektronisch...
Página 143 Nur internationale Kunden Für alle Verkaufsabwicklungen von Produkten und Ersatzteilen, für den Service und den technischen Kundendienst, wenden Sie sich bitte an: Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Höchberg Deutschland Kundendienst-Verkaufsanfragen: Telefon: 0049 931 4972 670 E-Mail: micro.internationalsales@vyaire.com...
Página 145: General
Medidor MicroCO Manual de funcionamiento V. General El medidor MicroCO es un dispositivo manual con batería que se emplea para medir la concentración de monóxido de carbono (CO) en la respiración; asimismo, calcula el porcentaje de carboxihemoglobina (% COHb) en sangre.
Página 146: Introducción - Español
Introducción – Español El medidor MicroCO se basa en un sensor de célula de combustible electroquímica, que funciona por la reacción del monóxido de carbono (CO) con un electrolito en un electrodo y del oxígeno (del aire ambiental) en otro electrodo. Esta reacción genera una corriente eléctrica proporcional a la concentración de CO.
Página 147: Inhalación De Humo/Intoxicación Por Co
La intoxicación crónica por CO se pasa por alto a menudo como causa de estos síntomas. El medidor MicroCO realiza la evaluación inmediata de pacientes bajo riesgo de intoxicación por CO; esto permite enviarlos rápidamente a ser evaluados por expertos. El tratamiento rápido con oxígeno (en una cámara hiperbárica en casos graves) con frecuencia consigue salvar...
Página 148: Consumo De Cigarrillos Y Medición De Co
Consumo de cigarrillos y medición de CO El medidor MicroCO proporciona una simple prueba de detección de consumo de cigarrillos para su uso en clínicas antitabaco y en programas para dejar de fumar. La medición de carboxihemoglobina se ha validado como una medición indirecta del consumo de cigarrillos y su uso está...
Página 149: Contenido Del Paquete
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Contenido del paquete El medidor MicroCO se suministra con un maletín que contiene los artículos siguientes: Medidor MicroCO (n.º cat. 36-MC02-STK) Adaptador de boquilla de 22 mm (caja de 10 n.º cat.
Página 150 % C O H b CO-PPM micro...
Página 151: Contraindicaciones
Contraindicaciones No se conocen contraindicaciones con el uso del medidor MicroCO. Advertencias y precauciones En este manual se utilizan los siguientes términos: Precaución: posibilidad de lesión o daño grave. Advertencia: condiciones o prácticas que puedan dar lugar a lesiones personales.
Página 152: Uso Previsto
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. Uso previsto El uso previsto de MicroCO es la medición de la cantidad de monóxido de carbono (CO) que se espirar en la respiración. El CO espirado se mide en partes por millón y se usa para calcular el porcentaje de carboxihemoglobina (% COHb) en sangre.
Página 153 Para insertar la batería PP3, abra la tapa deslizante del comparti- miento de la batería, encaje la batería en su sitio y vuelva a colocar la tapa. Inserte el adaptador de boquilla en el medidor MicroCO e inserte una boquilla desechable en el adaptador. Para encender la unidad, sitúe el interruptor deslizante central en su posición superior...
Página 154 Sin embargo, la unidad no debe usarse durante un segundo después de encenderla por primera vez, es decir, antes de que comience la cuenta atrás. El gas alveolar espirado queda entonces atrapado entre el sensor y la válvula de la boquilla. La lectura de la pantalla aumentará...
Página 155: Conexión Al Pc
Conexión al PC MicroCO puede conectarse al puerto de serie de un PC que disponga del software COBRA (CO BReath Analysis en inglés). Este software permite que un PC lea las mediciones y se incluyan automáticamente en un informe predefinido, para posteriormente...
Página 156 El gas se suministra en envases de aerosol adecuados, de aluminio y desechables (n.º cat. 36-MCG020). Para realizar la calibración, localice el interruptor de calibración en el lado derecho del instrumento como se muestra a continuación. Puerto de serie Interruptor de calibración Presione el interruptor deslizante hasta la posición CO - PPM y espere a que la unidad muestre el valor cero.
Página 157 Tubo de plástico Válvula Indicador de control de flujo Conector reductor para calibración 20 ppm de monóxido de carbono en aire El tubo de plástico que se suministra con el gas debe empujarse hasta estar firmemente unido al conector reductor. Gire lentamente la rueda de control en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que la bola del indicador de flujo se sitúe entre las dos marcas.
Página 158 Si vuelve a aparecer el mensaje anterior, el medidor de CO debe devolverse a Vyaire o a un agente autorizado para reemplazar el sensor. La vida útil del sensor es superior a los 2 años. La vida depende del grado de exposición al CO y otros gases, especialmente...
Página 159: Duración De La Batería
Si la señal del sensor de CO es demasiado alta, el nuevo valor de calibración no se guardará y, la próxima vez que se intente calibrar, se mostrará lo siguiente: La causa más probable de que esto ocurra es el uso de una concentración de gas de calibración incorrecta.
Página 160: Sustitución De La Batería
Cuando a la batería le quede aproximadamente una hora de vida útil, la alarma sonará durante un momento después de encender la unidad por primera vez y se mostrará el siguiente mensaje: Cuando la batería se ha gastado por completo, se mostrará lo anterior en pantalla de forma continuada y deberá...
Página 161: Caducidad De La Batería Interna
Cuando la batería se haya agotado, aparecerá el siguiente mensaje de aviso: Y sonará la alarma al encender la unidad por primera vez. Cuando esto ocurra, el medidor de CO debe devolverse a Vyaire o a un agente autorizado para reemplazar la batería. Caducidad del sensor La vida útil del sensor es superior a los 2 años.
Página 162: Limpieza
Vida estimada El sensor del MicroCO está diseñado para durar 7 años. Limpieza La desinfección de las piezas contaminadas solo es efectiva tras haberlas limpiado previamente a conciencia. Vyaire recomienda la solución probada de polvo esterilizante PeraSafe (36-SSC5000A) para la limpieza previa y la desinfección. Si se utiliza una solución diferente, siga las instrucciones del fabricante.
Página 163: Mantenimiento
Información de solución de problemas En caso de detectar problemas con el funcionamiento de su medidor MicroCO, consulte la siguiente tabla: Problema Causa probable Solución El medidor MicroCO Las baterías están...
Página 164: Designación De Seguridad Conforme A Iec 60601-1
Grado de movilidad Fácil de transportar Modo de funcionamiento Continuo Clasificaciones según IEC 60601-1 Medidor MicroCO Pieza aplicada, tipo B ADVERTENCIA: no se permite realizar modificaciones en este equipo. ADVERTENCIA: no conecte dispositivos no especificados como parte del sistema. NOTA: cuando conecte otros equipos a la unidad, asegúrese siempre de que la combinación total cumpla con la norma de seguridad...
Página 165: Compatibilidad Electromagnética (Cem) De Acuerdo Con
Los cambios o las modificaciones en MicroCO pueden dar lugar a un aumento en las emisiones o a una reducción en la inmunidad de MicroCO en relación con el rendimiento de la CEM.
Página 166 ADVERTENCIA: MicroCO no debe utilizarse junto a otro equipo ni apilarse con él. Si este tipo de uso es necesario, MicroCO y el otro equipo deben controlarse para verificar el funcionamiento normal en la configuración con la que se utilizarán.
Página 167: Iec 60601-1-2
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Micro CO está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de Micro CO debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno. Prueba de Nivel de Nivel de prueba Entorno...
Página 168 Campo 30 A/m 30 A/m Si se produce magnético 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz una operación de frecuencia incorrecta, puede eléctrica ser necesario colocar (50/60Hz) el Micro CO lejos IEC61000-4-8 de las fuentes de campos magnéticos de frecuencia de alimentación o instalar un blindaje magnético.
Página 169 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Micro CO está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de Micro CO debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno. Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de prueba IEC 60601 inmunidad...
Página 171: Símbolos
Símbolos Dispositivo tipo B De conformidad con la directiva 93/42/CEE Eliminación de conformidad con RAEE Consultar las instrucciones de uso Fecha de fabricación Fabricante Número de serie Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo por parte de un médico o por prescripción facultativa.
Página 172: Especificaciones
Especificaciones Tipo de sensor Célula de combustible electroquímica Rango Entre 0 y 100 ppm Resolución 1 ppm Luz de indicador verde Entre 0 y 6 ppm (entre 0 y 1% COHb) Luz de indicador ámbar Entre 7 y 10 ppm (entre 1,1 y 1,6% COHb) Luz de indicador rojo Entre 11 y 72 ppm (entre 1,8 y...
Página 173: Consumibles/Accesorios
Clips para la nariz (paquete de 5) Para obtener más información o para hacer un pedido de productos dese-chables/de apoyo, póngase en contacto con Vyaire o con su distri-buidor local o visite nuestro sitio web www.vyaire.com TENGA EN CUENTA: USE SOLAMENTE ACCESORIOS Vyaire...
Página 174 Tenga en cuenta: La información presente en este manual está sujeta a cambios sin previo aviso y no establece ningún compromiso por parte de Vyaire Medical GmbH. El software puede utilizarse o copiarse exclusivamente de acuerdo con los términos de este contrato.
Página 175 Solo clientes internacionales Para el procesamiento de todos los pedidos de productos y piezas de repuesto, consultas de mantenimiento y asistencia técnica, póngase en contacto con: Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Alemania Consultas sobre ventas del servicio de atención al cliente: Teléfono:...
Página 177: Manual De Operação
Medidor MicroCO Manual de operação VI. Visão Geral O medidor MicroCO é um dispositivo portátil movido a pilhas utilizado para medir a concentração de monóxido de carbono (CO) na respiração e calcular a porcentagem de carboxihemoglobina (%COHb) no sangue. Ele é preciso, fácil de usar e possui diversos recursos desenvolvidos para simplificar sua operação...
Página 178: Introdução - Português
Introdução – Português O medidor MicroCO tem como base um sensor com células de combustível eletroquímicas, que funcionam através da reação do monóxido de carbono (CO) com um eletrólito em um eletrodo e do oxigênio (no ambiente) em outro. Essa reação gera uma corrente elétrica proporcional à...
Página 179: Inalação De Fumaça/Envenenamento Por Co
O envenenamento crônico por CO muitas vezes não é considerado como causa desses sintomas. O medidor MicroCO permite a avaliação imediata de pacientes sob risco de envenenamento por CO, para que possam ser rapidamente encaminhados para avaliação especializada. O tratamento imediato com oxigênio (em uma câmera hiperbárica, em casos graves) é...
Página 180: Consumo De Cigarros E Medições De Co
Consumo de Cigarros e Medições de CO O medidor MicroCO oferece um teste simples de triagem por consumo de cigarros para uso em clínicas de tratamento contra o fumo e por todos os tipos de programas de combate ao tabagismo.
Página 181: Conteúdo Da Embalagem
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Conteúdo da Embalagem O medidor MicroCO é fornecido em um estojo de transporte contendo os seguintes itens: Medidor MicroCO (Cat Nº 36-MC02-STK) Adaptador de bocal com 22mm (caixa com 10 Cat Nº...
Página 182 % C O H b CO-PPM DESLIGAR micro...
Página 183: Contraindicações
Contraindicações Não há contraindicações conhecidas para o uso do medidor MicroCO. Avisos e Cuidados Os termos exibidos abaixo são utilizados do seguinte modo neste manual: Cuidado - Possibilidade de ferimentos ou danos graves. Aviso - condições ou práticas que possam originar ferimentos pessoais Observação - Informações importantes para evitar danos ao instru-...
Página 184: Uso Pretendido
IEC/EN 60601-1 / UL 60601-1. Uso Pretendido O MicroCO se destina a medir a quantidade de monóxido de carbono (CO) que pode ser expirado pela respiração. O CO expirado é medido em partes por milhão e usado para calcular a porcentagem de carboxihemoglobina (%COHb) no sangue.
Página 185 um bocal descartável no adaptador. Ligue a unidade selecionando a posição superior ou média no interruptor deslizante central; a tela irá mostrar o número da versão do software. Isso irá aparecer momentaneamente enquanto for executada a correção para os níveis do ambiente. Durante esse tempo, a unidade não deve ser exposta a concentrações elevadas de CO.
Página 186 expirado é então aprisionado entre o sensor e a válvula do bocal. A leitura na tela irá subir até o nível máximo após decorrerem vários segundos. O valor final será mantido até que a unidade seja desligada e representa as partes por milhão de CO ou a % de COHb, dependendo da posição do interruptor deslizante.
Página 187: Conexão Ao Pc
24 horas antes de ligá-lo novamente. Conexão ao PC O MicroCO pode ser conectado à porta serial de um PC que tenha o software COBRA (CO BReath Analysis - Análise de CO na Respiração) instalado e funcionando.
Página 188 Para realizar a calibração, localize o interruptor de calibração no lado direito do instrumento, como mostrado abaixo. Porta serial Interruptor de calibração Empurre o interruptor deslizante para a posição CO - PPM e aguarde que a unidade mostre zero. Gire a válvula de controle com firmeza no cilindro e conecte o fornecimento de gás como mostrado abaixo:...
Página 189 Tubo de plástico Válvula Indicador de controle de fluxo Conector de redução para calibração 20ppm de monóxido de carbono em ar O tubo de plástico fornecido com o gás deve estar encaixado com firmeza no conector de redução. Lentamente, gire o controle no sentido anti-horário até que a bola no indicador de fluxo esteja entre as duas marcas.
Página 190 Se a mensagem acima se repetir, o medidor de CO precisa ser devolvido à Vyaire, ou a um agente autorizado, para a substituição do sensor. A vida útil do sensor é superior a 2 anos. A vida útil do sensor...
Página 191: Duração Da Bateria
outros gases, em especial solventes tais como álcool e fluidos de limpeza. Se o sinal do sensor de CO for muito alto, não será armazenado um novo valor de calibração e, quando for tentada uma calibração, a tela irá mostrar o seguinte: A causa mais provável para isso é...
Página 192: Substituição Da Bateria
Quando a bateria tiver cerca de 1 hora de duração restante, o alarme irá soar momentaneamente após a unidade ser ligada pela primeira vez e será exibida a seguinte mensagem: Quando a bateria estiver completamente descarregada, a mensagem acima será exibida continuamente e a bateria deve ser substituída. Substituição da Bateria Localize a tampa deslizante situada na parte posterior da unidade, na direção da parte inferior do dispositivo.
Página 193: Vencimento Da Bateria Interna
O alarme irá soar quando a unidade for ligada pela primeira vez. Quando isso ocorrer, o medidor de CO precisa ser devolvido à Vyaire, ou a um agente autorizado, para a substituição da bateria. Vencimento do Sensor A vida útil do sensor é...
Página 194: Vida Útil Do Produto
à Vyaire ou a um agente autorizado, para a substituição do sensor. Vida útil do Produto O analizador Micro CO foi concebido para uma vida útil de 7 anos.
Página 195: Limpeza
álcool, por exemplo, pois isso pode resultar em danos permanentes. CUIDADO: Não tente lavar ou mergulhar o medidor MicroCO em água ou fluido de limpeza, pois há componentes eletrônicos internos que serão danificados permanentemente.
Página 196: Manutenção
209 para obter detalhes dos contatos. Um manual completo de manutenção, que inclui um esquema do circuito e uma lista de peças, está disponível mediante pedido. Informações sobre Resolução de Problemas Se você encontrar problemas ao operar o medidor MicroCO, consulte a tabela abaixo: Problema Causa possível Solução...
Página 197: Designação De Segurança Segundo O Iec 60601-1
Grau de mobilidade Transportável Modo de funcionamento Contínuo Classificações de acordo com o IEC 60601-1 Medidor MicroCO Peça aplicada, tipo B AVISO: Não é permitida qualquer alteração neste equipamento. AVISO: Não conecte dispositivos que não estejam especificados como parte do sistema.
Página 198: Compatibilidade Eletromagnética (Emc) A Iec 60601-1
à CEM do MicroCO. O uso do cabo com outros dispositivos que não o MicroCO pode resultar em aumento no nível de emissões ou em redução no nível de imunidade em relação à...
Página 199 Orientações e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas O MicroCO se destina à utilização nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário do MicroCO devem assegurar que ele seja utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético -...
Página 200 Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética O Micro CO se destina à utilização nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário do Micro CO devem garantir que é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de Nível de teste Nível de Ambiente Imunidade...
Página 201 30 A/m Frequência 30 A/m 50 & 60 Hz de energia 50 & 60 Hz Se ocorrer uma (50/60Hz) operação incorreta, Campo pode ser necessário magnético posicionar o Micro IEC61000-4-8 CO mais longe de fontes de campos magnéticos de frequência de energia ou instalar blindagem magnética.
Página 202 Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética O Micro CO se destina à utilização nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário do Micro CO devem garantir que é utilizado nesse tipo de ambiente. Teste de Nível de teste IEC 60601 Nível de Conformidade Imunidade IConduzido RF...
Página 204: Símbolos
Símbolos Dispositivo tipo B Em conformidade com a Directiva 93/42/CEE Eliminação de acordo com a directiva de REEE Consulte as instruções de utilização Data de fabrico Fabricante Número de série A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste equipa- mento por um médico ou a seu pedido.
Página 205: Especificações
Especificações Tipo de sensor Célula de combustível eletroquímica Alcance 0 - 100 ppm Resolução 1ppm Luz indicadora verde 0 a 6ppm (0 a 1% de COHb) Luz indicadora âmbar 7 a 10ppm (1,1 a 1,6% de COHb) Luz indicadora vermelha 11 a 72ppm (1,8 a 12% de COHb) Luz vermelha piscando + >72ppm (>12% de COHb)
Página 206: Consumíveis / Acessórios
36-VOL2104 Grampos para Nariz (embalagem com 5) Para obter mais informações ou fazer um pedido dos produtos descartáveis/de suporte, entre em contato com a Vyaire, com seu distribuidor local ou visite nosso site www.vyaire.com OBSERVAÇÃO: UTILIZE APENAS ACESSÓRIOS DA Vyaire...
Página 207 Observação: As informações neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso e não representam compromisso por parte da Vyaire Medical GmbH. O software pode ser utilizado ou copiado apenas em concordância com os termos desse acordo. Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida sob qualquer forma ou por qualquer meio, eletrônico ou mecânico, incluindo fotocópia e gravação,...
Página 208 Apenas clientes internacionais Para o processamento de todas as Ordens de Venda para produtos e peças sobressalentes, perguntas ao Suporte Técnico e à Manutenção, entre em contato com: Vyaire Medical GmbH Suporte e Serviço ao Cliente Internacional Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Germany Perguntas sobre Vendas e Serviço ao Cliente:...
Página 210: Overzicht
MicroCO-meter Gebruiksaanwijzing VII. Overzicht De MicroCO-meter is een op batterijen werkend handapparaat dat wordt gebruikt om de concentratie koolmonoxide (CO) in de adem te meten en het percentage carboxyhemoglobine, %COHb, in het bloed te berekenen. Het is nauwkeurig, gebruiksvriendelijk en bezit veel functies die...
Página 211: Inleiding - Nederlands
De MicroCO heeft een afteltimer om de tijd voor het inhouden van de adem voorafgaande aan het uitademen bij te houden. De resultaten worden weergegeven op een helder lcd-scherm. Het apparaat is voorzien van waarschuwingslichtjes om een directe indicatie van het rookniveau te geven.
Página 212: Rookinademing/Co-Vergiftiging
Chronische CO-vergiftiging als oorzaak van deze symptomen wordt vaak over het hoofd gezien. De MicroCO-meter maakt een onmiddellijke beoordeling mogelijk van patiënten die een CO-vergiftiging kunnen hebben, en vervolgens snel doorverwezen kunnen worden voor beoordeling door een deskundige.
Página 213: Sigarettenconsumptie En Co-Metingen
Sigarettenconsumptie en CO-metingen De MicroCO-meter biedt een eenvoudige screeningtest voor sigarettenconsumptie, voor gebruik in rookstopklinieken en alle rookstopprogramma's. De meting van carboxyhemoglobine is uitgebreid bevestigd als een indirecte meetmethode van sigarettenconsumptie en wordt veel gebruikt in rookstopprogramma's. Normale waarden voor carboxyhemoglobine en uitgeademde CO bij...
Página 214: Inhoud Verpakking
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Inhoud verpakking De MicroCO-meter wordt geleverd met een draagtasje met daarin de volgende items: MicroCO-meter (cat.nr. 36-MC02-STK) Mondstukadapter 22 mm (doos van 10 cat.nr. 36-PSA2000) III.
Página 215 % C O U b CO-PPM micro...
Página 216: Contra-Indicaties
Contra-indicaties Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het gebruik van de MicroCO-meter. Waarschuwingsberichten In deze gebruiksaanwijzing wordt de volgende terminologie als volgt gebruikt. Voorzichtig: Mogelijkheid tot letsel of ernstige schade. Waarschuwing: Omstandigheden of handelingen waarmee waarbij persoonlijk letsel opgelopen kan worden.
Página 217: Bedoeld Gebruik
IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. Bedoeld gebruik De MicroCO is bedoeld om de hoeveelheid koolmonoxide (CO) te meten die kan worden uitgeademd. De uitgeademde CO wordt gemeten in delen per miljoen (ppm) en dit kan worden gebruikt om het percentage carboxyhemoglobine (%COHb) in het bloed te berekenen.
Página 218 of middelste positie op de centrale schuifschakelaar te selecteren. Hierna toont het scherm het versienummer van de software. Dit blijft zichtbaar terwijl de correctie voor de omgevingsniveaus wordt uitgevoerd. Tijdens dit proces mag de eenheid niet worden blootgesteld aan verhoogde concentraties CO. Het geluidssignaal gaat dan af en het scherm verandert als volgt: Wanneer u het geluidssignaal hoort, moet u de patiënt vragen om volledig in te ademen en zijn/haar adem 20 seconden in te houden.
Página 219: Belangrijke Opmerking
De eenheid mag echter niet binnen één seconde nadat deze voor het eerst is ingeschakeld worden gebruikt, dat wil zeggen niet voordat het aftellen begint. Uitgeademd alveolair gas wordt dan vastgehouden tussen sensor en mondstukklep. De waarde op het scherm stijgt tot een plateau gedurende meerdere seconden.
Página 220: Pc-Aansluiting
24 uur alvorens opnieuw in te schakelen. Pc-aansluiting De MicroCO-meter kan worden aangesloten op de seriële poort van een pc waarop COBRA-software (CO BReath Analysis) staat. Met deze software kunnen de metingen worden gelezen door een pc en automatisch worden ingevoerd in een voorgedefinieerd rapport om vervolgens af te drukken en als bestand op te slaan.
Página 221 Het gas wordt geleverd in handige, aluminium wegwerp-aerosolbussen (cat. nr. 36-MCG020). Om de kalibratie uit te voeren, zoekt u de kalibratieschakelaar rechts op het instrument, zoals hieronder aangegeven. Seriële poort Kalibratie- schakelaar Duw de schuifschakelaar naar de CO - PPM positie en wacht tot de eenheid nul weergeeft.
Página 222 Plastic slang Controle- Flow klep indicator Reductieconnector voor kalibratie koolmonoxide in de lucht De plastic slang die bij het gas is meegeleverd, moet stevig over de reductieconnector worden geduwd. Draai de regelknop traag tegen de wijzers van de klok in tot de bal in de flow-indicator zich tussen de twee markeringen bevindt.
Página 223 Herhaal vervolgens de kalibratieprocedure. Als het bovenstaande bericht opnieuw wordt weergegeven, moet de MicroCO-meter worden teruggestuurd naar Vyaire of een geautoriseerde vertegenwoordiger, om de sensor te laten vervangen. De levensduur van de sensor bedraagt langer 2 jaar. Dit is afhankelijk...
Página 224: Belangrijke Opmerkingen
andere gassen, met name oplosmiddelen zoals alcohol en reinigingsvloeistoffen. Als het signaal van de CO-sensor te hoog is, zal de nieuwe kalibratiewaarde niet worden opgeslagen en zal het scherm het volgende weergeven wanneer een kalibratiepoging wordt gedaan: De meest waarschijnlijke oorzaak hiervan is het gebruik van een onjuiste concentratie kalibratiegas.
Página 225: Batterij Vervangen
Wanneer de batterij ongeveer 1 uur gebruiksduur over heeft, zal er een kort alarm klinken nadat de eenheid voor het eerst wordt ingeschakeld en wordt het volgende bericht weergegeven: Wanneer de batterij volledig op is, wordt het bovenstaande continu weergegeven en moet de batterij worden vervangen. Batterij vervangen Zoek het schuifdeksel achteraan de eenheid, aan de onderkant van het apparaat.
Página 226: Interne Batterij Leeg
Let op: Verwijder afvalbatterijen in overeenstemming met de desbetreffende Europese richtlijnen. Interne batterij leeg De MicroCO-meter heeft een interne batterij die ongeveer 10 jaar meegaat. Deze batterij levert continu stroom aan het conditioneringscircuit van het sensorsignaal om onmiddellijk opstarten te verzekeren.
Página 227: Reinigen
Reinigen De desinfectie van verontreinigde onderdelen is alleen effectief als ze eerst zorgvuldig vooraf zijn gereinigd. Daartoe raadt Vyaire aan dat u gebruik maakt van PeraSafe sterilisatiepoeder (36-SSC5000A), dat daarop reeds is getest. Als u een andere oplossing gebruikt, volg dan de instructies van de producent.
Página 228: Service
Als uw eenheid aan onderhoud of herstelling toe is, raadpleeg dan pagina 243 voor de contactgegevens. Een volledige servicehandleiding met schakelschema en onderdelenlijst is op verzoek verkrijgbaar bij de fabrikant. Informatie over problemen oplossen In geval van problemen met uw MicroCO-meter kunt u onderstaande tabel raadplegen: Probleem Mogelijke Oplossing...
Página 229 Brandstofcel is Laat de eenheid een verontreinigd door tijdje blootgesteld aan restgas schone lucht. Schakel of -solventen de eenheid IN en wacht tot het bericht verdwijnt. Indien dit niet gebeurt, stuur dan de eenheid terug om de cel te vervangen.
Página 230: Veiligheidsaanduiding Volgens Iec 60601-1
Mate van mobiliteit Transporteerbaar Gebruik Continu Classificaties volgens IEC 60601-1 MicroCO-meter Toegepast onderdeel, type B WAARSCHUWING: Er mogen geen wijzigingen aan deze apparatuur worden uitgevoerd. WAARSCHUWING: Sluit geen toestellen aan die misschien niet bij het systeem horen.
Página 231: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) Volgens Iec 60601-1
MicroCO. Indien de gebruiker een van de kabels verlengt, leidt dit mogelijk tot een verhoogde emissie of kan dit de weerstand van de MicroCO op het vlak van EMC benadelen. Het gebruik van de kabel in combinatie met andere apparaten dan de MicroCO, kan mogelijk leiden tot een verhoogde emissie of kan de weerstand van de andere apparaten op het vlak van EMC benadelen.
Página 232 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies De MicroCO is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld. De klant of de gebruiker van de MicroCO moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 233 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De Micro CO is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld. De klant of de gebruiker van de Micro CO moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteits- IEC 60601- Overeenstem-...
Página 234 Vermogens- 30 A/m 30 A/m Als het systeem niet goed frequentie 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz functioneerd, kan het (50/60Hz) nodig zijn om de Micro CO Magnetisch verder van bronnen van veld vermogensfrequente IEC61000-4-8 magnetische velden te plaatsen of magnetische afscherming toe te passen.
Página 235 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De Micro CO is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is vermeld. De klant of de gebruiker van de Micro CO moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601- Overeenstem-mingsni-...
Página 236: Symbolen
Symbolen Apparaat type B Conform richtlijn 93/42/EEG Afvoer in overeenstemming met WEEE-richtlijn Raadpleeg de gebruiksinstructies Fabricagedatum Fabrikant Volgummer De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts. Batch-code Numer referencyjny Referentienummer Gebruik voor één patiënt...
Página 238: Specificaties
Specificaties Sensortype Elektrochemische brandstofcel Bereik 0 tot 100 ppm Resolutie 1 ppm Groen indicatorlampje 0 tot 6ppm (0 tot 1 %COHb) Oranje indicatorlampje 7 tot 10ppm (1,1 tot 1,6 %COHb) Rood indicatorlampje 11 tot 72ppm (1,8 tot 12 %COHb) Knipperend rood licht + >72ppm (>12 %COHb) alarm Nauwkeurigheid...
Página 239: Verbruiksartikelen / Accessoires
Perasafe steriliserend poeder 36-SSC5000A (voor het maken van 5 liter oplossing) Neem voor meer informatie of om wegwerpartikelen/ondersteunende producten te bestellen, contact op met Vyaire, uw lokale verdeler of kijk op onze website www.vyaire.com LET OP: GEBRUIK ALLEEN ACCESSOIRES VAN Vyaire...
Página 240 Let op: De informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd en vertegenwoordigt geen enkele verbintenis van de kant van Vyaire Medical GmbH. De software mag alleen worden gebruikt of gekopieerd in overeenstemming met de voorwaarden van die overeenkomst. Niets van deze handleiding mag worden gereproduceerd of in enige vorm of op enige wijze, elektronisch of mechanisch, waaronder het maken van fotokopieën en opname voor...
Página 241 Alleen voor internationale klanten Voor de bestellingstatus van alle verkochte producten en reserveonderdelen, en voor servicevragen en technische ondersteuning, neemt u contact op met: Vyaire Medical GmbH Customer Service & Support International Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Duitsland Vragen aan klantenservice over aankopen:...
Página 244: Manuale Operativo
MicroCO Meter Manuale operativo VIII. Panoramica Il MicroCO Meter è un dispositivo portatile a batteria usato per misurare la concentrazione di monossido di carbonio (CO) nel respiro e la percentuale di carbossiemoglobina (%COHb) nel sangue. È preciso, facile da usare e presenta numerose funzioni che ne...
Página 245: Viii.introduzione - Italiano
Generalmente un livello elevato di carbossiemoglobina è causato da un'inalazione accidentale di fumo/un'intossicazione da CO o dal fumo di sigaretta. Il MicroCO include un timer per il conteggio della fase di trattenimento del respiro prima dell'espirazione; i risultati vengono visualizzati su un display LCD.
Página 246: Inalazione Di Fumo/Intossicazione Da Co
Spesso l'intossicazione cronica da CO non viene presa in considerazione come causa di tali sintomi. Il MicroCO Meter consente di eseguire un test immediato del paziente a rischio di intossicazione da CO, che può quindi essere inviato a una visita specialistica. Un trattamento immediato con ossigeno (in camera iperbarica, se necessario) può...
Página 247: Consumo Di Sigarette E Misurazioni Di Co
Consumo di sigarette e misurazioni di CO Il MicroCO Meter permette di eseguire un semplice test di screening per il consumo di sigarette, da usare nei centri antifumo e in tutti i programmi di dissuefazione da tabagismo. La misurazione della carbossiemoglobina è stata convalidata come metodo di misurazione indiretto del consumo di sigarette, ed è...
Página 248: Contenuto Della Confezione
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Contenuto della confezione Il MicroCO Meter viene fornito con una custodia per il trasporto completa dei seguenti accessori: MicroCO Meter (n. cat. 36-MC02-STK) adattatore per boccaglio da 22 mm (scatola da 10 n. cat. 36- PSA2000) III.
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Página 250: Controindicazioni
Controindicazioni Non esistono controindicazioni note per l'uso del MicroCO Meter. Avvertenze e precauzioni Ai fini del presente manuale, i seguenti termini hanno il significato sotto descritto. Attenzione: possibilità di lesioni o gravi danni. Avvertenza: condizioni o pratiche che possono provocare lesioni alle persone.
Página 251: Uso Previsto
IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14. Uso previsto Il MicroCO è previsto per la misurazione della quantità di monossido di carbonio (CO) espirato. Il CO espirato viene misurato in parti per milione e viene usato per calcolare la percentuale di carbossiemoglobina (%COHb) presente nel sangue.
Página 252 Inserire la batteria PP3 procedendo come segue: aprire la relativa copertura a scorrimento, posizionare la batteria e richiudere la copertura. Inserire l'adattatore per boccaglio nel MicroCO Meter, quindi inserire un boccaglio monouso nell'adattatore. Accendere l'unità portando l'interruttore centrale a scorrimento in posizione superiore o centrale: il display visualizzerà...
Página 253 Se, tuttavia, il soggetto non riesce a trattenere il respiro per questo lasso di tempo, è comunque possibile usare l'unità prima dello scadere dei 20 secondi. In ogni caso è necessario attendere almeno un secondo dall'accensione dell'unità, ovvero fino all'inizio del conto alla rovescia. Il gas alveolare viene quindi raccolto tra il sensore e la valvola del boccaglio.
Página 254: Collegamento A Pc
24 ore prima di riaccendere l'unità. Collegamento a PC Il MicroCO può essere collegato alla porta seriale di un PC sul quale sia installato il software COBRA (CO BReath Analysis). Questo software consente la lettura delle misurazioni tramite PC e la compilazione automatica di un report predefinito per la successiva stampa e archiviazione.
Página 255: Calibrazione
Calibrazione La calibrazione ha una stabilità del 2% per un mese e generalmente del 10% per 6 mesi. Vyaire fornisce il gas di calibrazione (20 ppm di CO nell'aria) e raccomanda di ricalibrare l'unità a intervalli di 6 mesi. Vedere pagina 275 per gli accessori di calibrazione.
Página 256 Il gas viene fornito in comode bombolette spray monouso in alluminio (n. cat. 36-MCG020). Per eseguire la calibrazione individuare l'interruttore di calibrazione sul lato destro dello strumento, come mostrato di seguito. Porta seriale Interruttore di calibrazione Portare l'interruttore scorrevole in posizione CO - PPM e attendere che l'unità...
Página 257 Tubo di plastica Valvola Indicatore di controllo di flusso Riduttore per la calibrazione 20 ppm di monossido di carbonio nell'aria Premere saldamente il tubo di plastica fornito con il gas sopra al riduttore. Ruotare lentamente la manopola di controllo in senso antiorario fino a che la sfera nell'indicatore di flusso si trova tra le due marcature.
Página 258 Se il messaggio riportato sopra viene nuovamente visualizzato, inviare il CO Meter a Vyaire o a un agente autorizzato per la sostituzione del sensore. La durata del sensore è superiore ai 2 anni e dipende dall'esposizione sia al CO sia ad altri gas e solventi come alcol...
Página 259: Durata Utile Della Batteria
Se il segnale del sensore CO è troppo alto, il nuovo valore di calibrazione non viene memorizzato e, quando si tenta di eseguire la calibrazione, il display mostra la seguente visualizzazione: la causa più probabile è l'uso del gas di calibrazione a una concentrazione errata.
Página 260: Sostituzione Della Batteria
Quando la batteria è completamente scarica il messaggio sopra riportato viene visualizzato in modo continuato ed è necessario sostituire la batteria. Sostituzione della batteria Individuare la copertura scorrevole sul retro dell'unità, in basso. Posizionare il pollice sull'apposita tacca rotonda, premere delicatamente e far scorrere la copertura verso destra, per rimuoverla dall'unità.
Página 261: Durata Utile Della Batteria Interna
Durata utile della batteria interna Il MicroCO Meter ha una batteria interna di durata di circa 10 anni. Questa batteria alimenta il circuito di condizionamento del segnale del sensore per assicurare un avvio istantaneo.
Página 262: Pulizia
Se si usa una soluzione diversa, si prega di seguire le istruzioni del fabbricante. ATTENZIONE: prima di qualsiasi intervento di pulizia, spegnere l'apparecchio e staccare sempre la spina del MicroCO Meter dal computer. In caso di utilizzo del boccaglio di cartoncino monouso con la valvola a una via (accertandosi di istruire il paziente di espirare soltanto), è...
Página 263: Assistenza Tecnica
277 per le informazioni di contatto. È disponibile, su richiesta, un dettagliato manuale di servizio comprendente lo schema dei circuiti e l’elenco delle parti. Informazioni per la risoluzione dei guasti In caso di problemi durante il funzionamento del MicroCO Meter, consultare la seguente tabella. Problema Possibile causa...
Página 264: Prescrizioni Per La Sicurezza Secondo La Direttiva Iec 60601-1
Grado di mobilità Trasportabile Modalità operativa Continua Classificazioni in conformità con la direttiva IEC 60601-1 MicroCO Meter Parte applicata: tipo B AVVERTENZA: non è consentito apportare modifiche alla presente apparecchiatura. AVVERTENZA: non collegare dispositivi che non siano specificati come parte del sistema.
Página 265: Compatibilità Elettromagnetica (Emc) In Conformità Con La Norma
MicroCO in relazione alla compatibilità elettromagnetica. Il MicroCO deve essere usato solo con il cavo seriale per PC fornito da Vyaire (n. cat. 36-CAB1000, descrizione: Cavo di interfaccia per il software COBRA). A questo cavo l'utente non deve applicare prolunghe. Questo cavo non deve essere usato con dispositivi diversi dal MicroCO.
Página 266 Linee guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche Il MicroCO è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l'utente del MicroCO devono garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche. Prova di emissione Conformità...
Página 267: Iec 60601-1-2
Linee guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il Micro CO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l’utente del Micro CO devono garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche. Prova di Livello di Livello di Ambiente immunità...
Página 268 Sbalzi di 0% UT; 0,5 cicli La qualità della rete non applicabili tensione, brevi A 0 °, 45 °, 90 elettrica dev’essere interruzioni °, 135 °, 180 °, quella di un tipico e variazioni 225 °, 270 ° e ambiente commerciale di tensione 315 °...
Página 269 Linee guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il Micro CO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l’utente del Micro CO devono garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche. Prova di IEC 60601 test level Livello di conformità...
Página 271: Simboli
Simboli Dispositivo tipo B In conformità con la direttiva 93/42/CEE Smaltire secondo le disposizioni RAEE Consultare le istruzioni per l’uso Data di produzione Produttore Numero di serie In base alle leggi federali degli Stati Uniti, la vendita di questo prodotto può essere eseguita soltanto da parte di un medico o su ordine di un medico.
Página 272: Specifiche
Specifiche Tipo di sensore elettrochimico a cella a combustibile Intervallo 0 - 100 ppm Risoluzione 1 ppm Spia verde da 0 a 6 ppm (da 0 a 1 %COHb) Spia color ambra da 7 a 10 ppm (da 1,1 a 1,6 %COHb) Spia rossa da 11 a 72 ppm (da 1,8 a 12 %COHb)
Página 273: Consumabili / Accessori
Mollette per chiudere il naso (confezione da 5 pezzi) Per ulteriori informazioni o per fare un ordine di prodotti monouso o di supporto, vi invitiamo a mettervi in contatto con Vyaire, con il vostro distributore locale o visitare il sito www.vyaire.com.
Página 274 Nota bene: Le informazioni descritte nel presente manuale sono soggette a modifica senza preavviso e non costituiscono un impegno da parte di Vyaire Medical GmbH. Il software può essere usato o copiato soltanto in conformità con i termini di tale accordo. Il presente manuale non può...
Página 275 Solo clienti internazionali Per l'elaborazione di tutti gli ordini di vendita di prodotti e pezzi di ricambio, richieste di assistenza tecnica, vi invitiamo a mettervi in contatto con: Vyaire Medical GmbH Servizio al cliente e Assistenza internazionale Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg...
Página 278: Руководство Пользователя
MicroCO Meter Руководство пользователя IX. Обзор MicroCO meter является портативным устройством, работающим от батарей, используемым для измерения концентрации окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе, а также содержания карбоксигемоглобина (%COHb) в крови. Данный прибор является точным устройством, простым в использовании и обладающим множеством функций, облегчающих...
Página 279: Введение, Русский Язык
для более высоких значений. Повышение доли карбоксигемоглобина наиболее часто вызывается непреднамеренным вдыханием дыма, отравлением CO или курением. Прибор MicroCO включает в себя таймер обратного отсчета, используемый для измерения длительности периода задержки дыхания перед выдохом. Результаты четко отображаются на ЖК-дисплее. Предупреждающая...
Página 280: Вдыхание Дыма/Отравление Co
диарея и боли в животе. Причем хроническое отравление CO часто упускают как причину данных симптомов. MicroCO meter позволяет проводить у пациентов экстренную оценку риска отравления CO с последующим направлением их на более глубокое обследование. Немедленное начало оксиге- нотерапии (в тяжелых случаях — в барокамере) часто является...
Página 281: Курение Сигарет И Измерения Co
Курение сигарет и измерения CO MicroCO meter позволяет проводить простой скрининг количества выкуренных сигарет для использования в программах отказа от курения. Тест на карбоксигемоглобин валидирован для непрямого подсчета выкуренных сигарет и широко используется в программах отказа от курения. Типичные уровни карбоксигемоглобина и концентрации CO в...
Página 282: Комплект Поставки
Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029-Vittorio Veneto (TV- ITALY). Комплект поставки MicroCO meter поставляется в футляре, содержащем: MicroCO meter (№ по каталогу 36-MC02-STK) Переходники для загубников 22 мм (10 шт. в упаковке, №...
Página 283 % C O H b CO-PPM OFF (ВЫКЛ.) micro...
Página 284: Противопоказания
Противопоказания Известные противопоказания к использованию прибора MicroCO meter отсутствуют. Предупреждения и меры предосторожности Следующие обозначения используются в данном руководстве, как описано ниже. Предупреждение. Вероятно получение травмы или серьезного повреждения. Предостережение. Условия или действия, способные привести к травме. Примечание. Важная информация о том, как избежать повреж- дения...
Página 285: Использование
Вставьте батарею PP3, сдвинув крышку батарейного отсека. Закрепите батарею в ее гнезде и установите крышку на место. Вставьте переходник загубника в MicroCO meter, а затем вставьте загубник в переходник. Включите прибор, сдвинув центральный переключатель в верхнее или среднее положение. На экране...
Página 286 Это произойдет, как только завершится коррекция по уровню CO в окружающем воздухе. В это время подвергать прибор воздействию повышенной концентрации CO запрещено. Затем прозвучит звуковой сигнал, а на дисплее будет отображено: После звукового сигнала испытуемый должен сделать полный вдох и задержать дыхание на 20 секунд. На дисплее отобразится обратный...
Página 287 до выключения и будет представлять ppm CO или %COHb в зависимости от положения центрального переключателя. Подсветка будет соответствовать таблице на стр. 284, а мигающий красный цвет индикатора в сочетании со звуковой сигнализацией будет означать, что концентрация CO выше 72 ppm (12 % COHb). В...
Página 288: Связь С Пк
Калибровка стабильна в пределах 2 % в течение месяца и, обычно, в пределах 10 % в течение 6 месяцев. Калибровочный газ (20 ppm CO в воздухе) может быть приобретен в компании Vyaire. Калибровать прибор рекомендуется производителем каждые 6 месяцев. Принадлежности для калибровки см на стр. 309.
Página 289 Газ для калибровки поставляется в удобных одноразовых алюминиевых аэрозольных баллонах (№ по каталогу 36-MCG020). Для проведения калибровки найдите калибровочный переключатель на правой стороне прибора, как показано ниже. Последовательный порт Калибровочный переключатель Сдвиньте центральный переключатель в положение «CO — PPM» и дождитесь, когда на экране отобразится ноль. Плотно...
Página 290 Пластиковые шланги Контрольный Индикатор клапан потока Понижающая муфта для калибровки 20 ppm окиси углерода в воздухе Пластиковый шланг, поставляемый вместе с калибровочным газом, следует плотно надеть на понижающую муфту. Медленно поверните контрольную ручку против часовой стрелки до момента, когда шарик в индикаторе потока расположится между двумя...
Página 291 не пуст, и повторите калибровку. Если снова появится вышеуказанное сообщение, следует вернуть CO meter в компанию Vyaire или ее официальному предста- вителю для замены датчика. Срок службы датчика более 2 лет и зависит от выраженности экспозиции CO, других газов и...
Página 292: Время Работы От Батарей
В случае, если сигнал от датчика CO слишком высок, новое калибровочное значение не сохраняется, а на экране отображается следующее: Наиболее вероятной причиной этого является использование неверной концентрации калибровочного газа. Убедитесь в корректной концентрации калибровочного газа (20 ppm), в надежности подключения газового баллона и повторите калибровку.
Página 293: Замена Батареи
При полном истощении батареи вышеуказанное сообщение будет отображаться постоянно. В этом случае батарею необходимо заменить. Замена батареи Найдите выдвижную крышку на задней поверхности прибора ближе к днищу. Расположите большой палец на круглом упое для большого пальца, слегка надавите и сдвиньте крышку вправо. Снимите крышку. Извлеките...
Página 294: Истощение Внутренней Батареи
При истощении данной батареи на экране отобразится следующее сообщение: и раздастся звуковой сигнал при первом включении прибора. В данном случае CO meter следует возвратить в компанию Vyaire или официальному представителю для замены батареи. Окончание срока службы датчика Срок службы датчика более 2 лет и зависит от выраженности...
Página 295: Очистка
PeraSafe (36-SSC5000A). При использовании другого раствора необходимо следовать инструкциям производителя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Перед очисткой обязательно отключите MicroCO meter и отсоедините его от компьютера. После использования одноразового картонного загубника с одно- сторонним клапаном, при условии, что пациенту было дано указание только выдыхать в него, переходник загубника и CO meter необходимо...
Página 296: Сервис
информацию можно найти на странице 311. Полное руководство по обслуживанию, включая принципиальную схему и перечень деталей, можно получить по запросу. Информация о поиске и устранении неисправностей В случае возникновения проблем при эксплуатации прибора MicroCO meter обратитесь к следующей таблице. Проблема Возможная Решение причина MicroCO не...
Página 297 Топливный эле- Предоставьте доступ мент загрязнен чистого воздуха остаточным к прибору. ВКЛЮЧИТЕ газом или прибор и дождитесь растворителями исчезновения сообщения. Если оно не исчезает, возвратите прибор для замены топливного элемента.
Página 298: Описание Безопасности По Iec 60601-1
с пациентом Степень мобильности Транспортируемый Режим эксплуатации Непрерывный Классификация по IEC 60601-1 MicroCO meter Деталь типа B ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Модификация данного оборудования запрещена. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Запрещается подключение устройств, не являющихся частью системы. Примечание. При подсоединении к прибору другого оборудования следует убедиться в том, что комбинация целиком соответствует...
Página 299: Электромагнитная Совместимость (Emc) По Iec 60601-1
электрического/электронного оборудования и портативных или мобильных устройств радиосвязи. При использовании устройства держитесь на расстоянии около 2 метров от возможных источников ошибок. В связи с тем, что MicroCO является медицинским прибором, следует соблюдать особую предосторожность в отношении EMC (электромагнитной совместимости). Важно, чтобы прибор MicroCO был настроен и установлен/запущен...
Página 300 нормальным функционированием MicroCO и других приборов. Электромагнитное излучение. Руководство и заявление производителя MicroCO предназначен для эксплуатации в электромагнитных условиях, описанных ниже. Хозяин или пользователь прибора MicroCO должен быть уверен в соответствии данных условий. Тест излучения Соответствие Руководство по электро- магнитным условиям среды...
Página 301 Устойчивость к электромагнитным помехам. Руководство и заявление производителя. Спирометр Micro CO предназначен для эксплуатации в электромагнитных условиях, описанных ниже. Хозяин или пользователь спирометра Micro CO должен быть уверен в соответствии данных условий. Тест на Тестовый Уровень Руководство по устойчивость уровень IEC соответствия...
Página 302 Магнитное 30 A/m 30 A/m поле бытовой 50 & 60 Hz 50 & 60 Hz Если происходит Частоты некорректная (50/60 Гц) работа, возможно, IEC61000-4-8 потребуется установить Micro CO дальше от источников магнитных полей силовой частоты или установить магнитное экранирование. Магнитное поле силовой...
Página 303 GУстойчивость к электромагнитным помехам. Руководство и заявление производителя. Спирометр Micro CO предназначен для эксплуатации в электромагнитных условиях, описанных ниже. Хозяин или пользователь спирометра Micro CO должен быть уверен в соответствии данных условий. Тест на Тестовый уровень IEC Уровень соответствия устойчивость 60601 Проводящий...
Página 305: Символы
Обозначения Устройство типа В Соответствует директиве 93/42/EEC Утилизация по правилам, установленным для элек- тротехнических и электронных изделий Обратитесь к инструкции по применению Дата изготовления Изготовитель Серийный номер В соответствии с федеральным законом США данное устройство подлежит продаже только врачам или по заказу...
Página 306: Технические Характеристики
Технические характеристики Тип датчика Электрохимический топливный элемент Диапазон 0 — 100 ppm Разрешение 1 ppm Зеленый световой индикатор от 0 до 6 ppm (от 0 до 1 %COHb) Янтарный световой индикатор от 7 до 10 ppm (от 1,1 до 1,6 %COHb) Красный...
Página 307: Расходный Материал/Дополнительные Принадлежности
Порошок для стерилизации Perasafe 36-SSC5000A (для изготовления 5 л раствора) 36-VOL2104 Зажимы для носа (упаковка из 5 штук) Для получения дополнительной информации или заказа расходных материалов/вспомогательных товаров свяжитесь с компанией Vyaire, местным дистрибьютором или посетите интернет-сайт www.vyaire.com ПРИМЕЧАНИЕ. ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ПРИНАДЛЕЖНОСТИ КОМПАНИИ Vyaire.
Página 308 Примечание. Информация, представленная в данном руководстве, может быть изменена без предупреждения и не является обязательством Vyaire Medical GmbH. Программное обеспечение может быть скопировано или использовано только согласно условиям соответствующего соглашения. Любая часть данного руководства не должна воспроизводиться или передаваться никаким способом, электронным или механическим, включая...
Página 309 Для заказов и заявок на обслуживание: Телефон: 0049 931 4972 670 Адрес электронной почты: micro.internationalsales@vyaire.com Для заявок на заводской ремонт и административных запросов: Телефон: 0049 4972 Адрес электронной почты: support.admin.eu@vyaire.com Для обращений за технической поддержкой: Телефон: 0049 931 4972 127 Адрес электронной почты: support.rt.eu@vyaire.com...
Página 312 MicroCO 操作手册 - 简体中文 Simplified 综述 MicroCO是一款碱性电池驱动的的便携式装置，该产品用于测量呼出气体中一氧化碳（CO）浓度，并计算血液中碳氧血红蛋白浓度（%COHb），对于那些疑似CO 浓度高者进行迅速的检测和评价。这可以用在戒烟、医院及消防服务等方面。在戒烟方面可以用来教育患者吸烟的危害和检查戒烟者的服从性及进展。而在医院及消防服务里可以用来快速的评估一氧化碳中毒的程度。这是一个精确而且易于使用的设备，有很多特色的设计使它的操作变得简便。包括：自动归零设定；分级别以不同颜色显示检查结果；高一氧化碳浓度报警；定标简便；可连接电脑。请注意：建议使用者在收到设备时进行定标校准。设备只能由经过培训及合格的人员使用。...
Página 313 介绍 MicroCO 的传感器基于电化学燃料电池反应原理进行呼出气体一氧化碳浓度测量。在电极的一端为一氧化碳和电解质，另一端为环境中的氧气。这个反应能依据一氧化碳浓度不同产生不同强度电流。低于90ppm时依据Jarvis研究的数据计算碳氧血红蛋白浓度(%COHb)，在更高水平的时候则以Stewart研究的数据为准。碳氧血红蛋白浓度增高一般由误吸入烟雾/CO中毒及吸烟引起。MicroCO包括有屏气计时功能，能在LCD显示屏上显示患者的屏气时间。分级灯光或铃响警告功能则可以快速的判断吸烟的严重程度。计时功能、提示灯警告等级和铃响警报在用COBRA软件连接电脑的时候都是可以自主设置的。注意：计时功能、提示灯警告等级和铃响警报功能均为工厂设置，数值可能会不一致（出厂时间不一样）。参考文献 Jarvis MJ、Belcher M、Vesey C、Hutchison DCS 用于吸烟评估的低成本一氧化碳检测器 Thorax 1986；41：886-887 Stewart RD、Stewart RS、Stamm W、Seleen RP 用于快速估算消防人员的碳氧血红蛋白水平 JAMA 1976；235、390-392...
Página 314: 吸入烟雾/一氧化碳中毒
吸入烟雾/一氧化碳中毒一氧化碳中毒通常由于火灾中吸入烟雾、过多吸入汽车尾气及供暖系统故障引起。一氧化碳进入血液后会迅速与血红蛋白结合形成碳氧血红蛋白，碳氧血红蛋白相对稳定不易降解，能与氧气结合的血红蛋白减少从而导致血液运输氧气的能力下降。一氧化碳中毒症状轻时表现为头痛、呼吸急促（%COHb在10%-30%），严重时出现意识模糊、昏迷甚至死亡（%COHb通常大于60%）。一氧化碳中毒还会遗留一些神经病变如舞蹈病、失忆、性格改变等，这些病变会在急性中毒被解救几周后开始出现。慢性一氧化碳中毒则一般会表现出一个比较低的CO水平，但是却表现出各种各样的症状如头痛、疲劳、注意力下降、头晕、心悸、胸痛、视力下降、恶心、腹泻和腹痛等。慢性一氧化碳中毒引起的上述症状通常会被忽视。 MircoCO可以通过专业的评估直接、迅速发现患者有无一氧化碳中毒危险。及时的氧疗（可能的话在高压氧舱）通常可以拯救生命。一些由于供暖用具不正确使用引起慢性一氧化碳中毒导致的各种不典型的症状则可以通过排查发现。参考文献 Meredith T, Vale A, Carbon monoxide poisoning British Medical Journal, 1988; 296, 77-78...
Página 315: 吸烟与一氧化碳测量
吸烟与一氧化碳测量 MircoCO为戒烟门诊及所有的戒烟项目提供了一个简单的筛查测试。碳氧血红蛋白浓度的检测已经明确是一个间接的吸烟严重程度指标并被广泛应用于戒烟项目中。用呼出气体中一氧化碳含量及碳氧血红蛋白浓度来评估吸烟严重程度和中毒者的数值、不同颜色表示的数值范围及铃响报警值如下：一氧化碳CO浓度（碳氧血红蛋白%COHb 吸烟程度提示灯 ppm） 0 – 6 0 – 1 不吸烟绿色 7 – 10 轻度吸烟黄色 - 1.6 11 – 72 重度吸烟红色 1.8 - 12 疑似中毒红色+报警 >72 >12 请注意有些城市地区环境中含有较高浓度的一氧化碳，这样该地区人群呼吸的气体中均会含有少量的CO，这会导致这些人群测试结果稍微偏高，而出现一个不吸烟的人测试结果为轻度吸烟者。...
Página 316: 包括的配件
Marino Luigi; Latini Roberto; Barbano Gina; Bazzerla; Zanette Antonia; Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit- General Hospital- Via Forlanini, 71- I-31029- Vittorio Veneto (TV- ITALY). 包括的配件 MicroCO是装在一个手提箱里并且包括以下配件： 1. MicroCO测试仪主机 2. 22mm咬嘴连接头 3. 22mm定标用连接头 4. PP3碱性电池 5. 4个一次性咬嘴 6. 校准螺丝刀...
Página 317 % C O H b CO-PPM micro...
Página 318: 警告和小心
禁忌症使用 MicroCO 测量仪，没有已知的禁忌症。警告和小心本手册中使用的术语如下小心：可能造成受伤或严重损失警告：可能导致人身伤害的情况或行为请注意：避免损坏器械或有利仪器操作的重要信息。注：设备只能由经过培训及合格的人员使用。小心：使用前请阅读手册小心：请不要对电池进行充电，不当连接或丢弃在火中，否则有漏液或爆炸危险。请按照制造商的建议，妥善处置。警告：器械不适合在有爆炸性或可燃气体、可燃麻醉剂混合物或富含氧气的环境中使用。小心：吹嘴仅供一位患者使用。如果用于多名患者，则可能导致交叉感染。重复使用可能破坏吹嘴材料，导致测量不准确。请注意：您购买的产品不应作为未分类的垃圾处理。请利用您当地的 WEEE 收集设施处理此产品。请注意：对入水口的保护级别为 IPX0。小心：将 MicroCO 连接到其他设备时，始终确保整个组合符合针对医疗电气系统的国际安全标准 IEC 60601-1。测量期间，只能将 MicroCO 连接到符合 IEC/EN 60601-1 / UL 60601-1 的计算机。...
Página 319: 设计用途
设计用途 MicroCO 用于测量呼出一氧化碳 (CO) 的量。呼出的 CO 以百万分率计量，用于计算血液中碳氧血红蛋白，%COHb 的百分比。 MicroCOn 用于临床戒烟、GP 手术、急症室和消防服务中。在临床戒烟中，此仪器可起指导的作用，用来检查客户的进展和原则遵守情况。全科医生、急症室医生和消防服务，可以使用此仪器，快速评估可能的一氧化碳中毒水平。 MicroCO 专供临床医生和卫生保健专业人员使用。...
Página 320 操作为了确保一个精确的结果，一氧化碳浓度检测仪应该在室温下进行测试，如果仪器被保存在一个过冷或者过热的地方，请在使用前让其先恢复到室温。滑开被盖安装PP3碱性电池，正确安装电池后讲被盖装回。插入咬嘴连接头后再接一个一次性咬嘴，将滑动开关滑倒上面或者中间的正中位置打开仪器，显示屏会显示出软件版本号。显示软件版本号的同时仪器会进行周围环境的定标，在此期间确保周围环境中一氧化碳浓度稳定，定标结束后仪器会发出哔哔声并显示如下：听到哔哔声后请受试者立刻吸满一口气并屏气20秒，仪器会自动倒计时20-0，倒计时结束后绿色的指示灯会亮起并且显示为：这时候受试者应该用嘴唇含紧一次性咬嘴，缓慢并完全的将肺内气体呼出来，20 秒的屏气是为了气体能在肺内均匀混合。如果受试者不能屏气20秒，在倒计时结束前吹气仪器也是能测量的。仪器在刚接通电源开机的时候，也即是倒数开始之前不能马上开始吹气。吹出的气体会进入传感器和咬嘴连接器间的空腔，使得测试结果受影响。不同颜色的指示灯会依照上述表格中的测量值范围显示，超过72ppm（12%COHb ）鸣响报警则会响起。如果鸣响报警响起，说明一氧化碳中毒的可能性比较大，因这样高浓度的一氧化碳可能不是吸烟引起，。...
Página 321: 与电脑连接
重要提示：在做下一次测试的之前仪器必须关闭，咬嘴和咬嘴连接头都必须卸下最少1分钟。这么做是为了让仪器重新定标周围环境气体和传感器的干燥。使用前应检查从外表上看不出传感器上有水雾的存在。如果仪器在做下一次测试时关机静置的时间过短，可能遗留上一个受试者的一氧化碳。如果发生这样的情况，显示屏会显示：如果出现这样的显示，请关闭仪器，卸下咬嘴及咬嘴接口，将仪器放置在空气中2 分钟后再进行测试。提示：如果关机在空气下静置2分钟后还是显示如上，再次关机，将传感器暴露在空气中静置3分钟以上，如果还是出现这样的提示，传感器可能被溶液污染。这样的话请将仪器传感器周围的任何液体除去，关机静置24小时后再次启动。与电脑连接 MicroCO可以通过COBRA软件与电脑用串口连接。这个软件可以自动读取仪器上的测试数据并按设计的格式报告显示在电脑上供打印或文档储存，还能够设置一氧化碳浓度亮灯及铃响报警范围数值，还能依据个人需要设定屏气时间倒计时。注：MicroCO 应仅连接到根据 EN 60601-1 标准制造的电脑上。注：请始终将个人计算机置于患者能够触及的范围之外。...
Página 322 定标定标可以可以使仪器的误差保持在每月2%或半年10%的偏移范围内，Vyaire提供标准气体（20ppmCO）进行定标，并且推荐每半年对仪器定标一次。有关定标配件，请见第 344 页。气体装在容的方便、一次性、铝质气雾剂罐中（分类号： 36-MCG020) 。...
Página 323 定标按键位于仪器右侧，如下图所示：串行接口定标按键将仪器活动开关推至CO-PPM选项，等待仪器自动定标0点，将控制阀牢固连接在定标气瓶上，并按下图所示完成气路连接：...
Página 324 塑料气管控制阀流量指示器定标接头 20ppm CO...
Página 325 与定标气一起提供的塑料气管必须与定标接头紧密连接。逆时针慢慢的旋开控制阀直到流量指示器里的小球刚好在两个标识之间，这将会供给流速大约为 0.25L/min 的定标气体，持续 25 秒之后，如果显示的读数不是 20ppm，使用仪器附带的定标工具按下仪器的定标按钮。随后仪器会哔哔哔响3次，存储定标结果，随后会显示：随后应关闭定标气体控制阀。如果一氧化碳传感器的信号太低，定标结果不能保存，会显示：导致这个的原因通常是传感器已经过期需要更换，或者定标时气体阀门压得太低气体的供给不足。确认定标气体的浓度是20ppm，气体供给的连接是正确的，定标气体瓶不是空的，重新做一次定标。如果还是显示定标结果不能保存，仪器应该交还Vyaire或者代理商作传感器的更换。传感器的寿命大概在2到5年之间，并且取决于接触CO以及其它气体或某些特殊溶液如酒精及清洗液等的次数和时间...
Página 326 如果定标时出现CO浓度显示过高，定标结果不能保存并且显示如下：最可能导致这个的原因是使用了错误浓度的定标气体，如确认定标气体的浓度为 20ppm，并且连接是正确的，请重新做一次定标。请在定标结束后确认控制阀紧闭以避免发生一氧化碳泄漏事故。重要提示：  请使用具有明确来源的合格定标气体。  确保定标前3分钟没有进行过任何CO测试。  请确保仪器和储气罐在室温下进行定标。  定标后，为了避免气体泄漏，请确保拧紧控制阀。...
Página 327: 电池寿命
电池寿命碱性电池大概可以连续使用30小时。如果碱性电池只剩下1小时持续使用时间，打开仪器的时候会显示：如果碱性电池已经不能继续工作，上述界面会不断出现直到电池更换。提示：请在电池还剩1小时使用时间时即更换。更换电池找到其仪器后面底部的侧滑盖。将拇指按在圆拇指形凹槽上，轻按并将盖向右滑动，将其取下。将旧电池提起，拿住电池连接端的塑料部分，将其从旧电池上拿开。将新电池插入电池连接端之间，确保极性正确。将电池推入电池盒中，按照说明，盖上电池盖。向左滑动电池盖，将其固定到位。注：如果一段时间不使用仪器，请取出电池。小心：设备工作时，请不要打开电池盖。小心：操作人员不应该同时触摸电池的触点和患者。请注意：请根据 EU 废弃电器法规处理废弃的电池...
Página 328: 内部电池过期
内部电池过期 MicroCO有一个内置电池供传感器处理数据用，使用寿命在10年左右，当这个内部电池过期的时候，显示屏会显示：同时铃声警报会响当这种情况发生的时候，请将仪器返还Vyaire或者代理商以进行内部电池更换。传感器寿命依据接触 CO、其他气体和溶剂的量（例如，酒精和清洗液），传感器的寿命为 2 到 5 年。传感器到期后，将无法获得正确的定标。出现此种情况后，必须将 MicroCO 返回 Vyaire 或授权代理商处，以更换传感器。清洗对污染部件的消毒必须在其仔细进行预清洁之后。Vyaire 推荐使用 PeraSafe 消毒粉 (36-SSC5000A) 的测试溶液进行预先清洁和消毒。如使用其它溶液，请遵循特定制造商的说明。小心：清洁前请关闭设备并确保从电脑上拔下 MicroCO 仪器的插头。使用仅供患者呼气的带有单向阀的一次性纸板吹嘴时，必须对吹嘴连接头和 CO 仪的表面进行清洁。吹嘴连接头应该浸没在 Perasafe (36-SSC5000A) 或其他冷消毒溶液中，进行清洁和消毒。仪器的外露面应该用干净湿布或已在消毒液中浸没过的湿布擦拭。建...
Página 329 重要说明：传感器表面不能用任何水质溶剂擦拭，切勿暴露在酒精类的溶液中，否则会导致永久损坏。小心：请勿尝试洗涤或将 MicroCO 仪器浸入水或清洁液中，因为这样会永久损坏内部的电子组件。重要说明：纸板吹嘴使用完毕后，请立即丢弃。如仪器或吹嘴连接头的材料表面发生变化（裂纹、变脆），必须丢弃相应部件。维修如果您的仪器需要维护或维修，请参见第345页的联系人详细信息。可按要求提供包括仪器的电路图和零件目录表的维修手册。...
Página 330: 故障排除信息
故障排除信息如果您在操作 MicroCO 仪器时遇到问题，请查阅下表：问题可能的原因解决方案 MicroCO 不能开启或显电池耗尽更换电池示 “bat” 电池的预期寿命缩短仪器未关闭使用后关闭仪器显示 “CEL” 燃料电池耗尽返回更换电池显示 “Err” 气缸已空检查气缸的阀门，查看是否气体，必要时更换气缸检查气缸的校准值是否为 20ppm。显示 “bt2”。内部电池已用尽返回更换电池显示 “gAS” 燃料电池用尽返回更换电池燃料电池被剩余气体可将仪器放在干净的空气中或溶剂污染。如果没有返回更换电池，启动仪器并等待消息消失。...
Página 331: 根据 Iec 60601-1 的安全指示
加电设备电池类型：PP3 电池，碱性锌锰，9.0V，550mAh 电池寿命： 2000 次测试。设备和患者之间的电气连接级别设备设计为非电气连接到患者。移动级别便携式操作模式连续根据 IEC 60601-1 的分类 MicroCO 仪应用部件， B 型警告：不允许修改此设备。警告：请勿连接未指定为系统部件的设备。注：将其他设备连接到该装置时，始终确保整个组合符合针对医疗电气系统的国际安全标准 IEC 60601-1-1。当使用提供的串行缆线连接个人电脑时，该电脑必须符合 EN 60601-1 / UL 60601-1 标准。警告：用户绝对不能在触摸任何带电压部件的同时触摸患者。...
Página 332: 符合 Iec 60601-1-2 电磁兼容标准 (Emc)
尽管已对 MicroCO 进行了测试，MicroCO 的正常操作仍会受到其他电气/电子设备和便携以及移动射频通讯设备的影响。使用設備時，請與可能的錯誤源保持約2 米的距離。由于 MicroCO 是医疗设备，在 EMC（电磁兼容性）方面需要特殊预防措施。根据本文提供的说明/指导配置和安装/使用 MicroCO 至关重要，并且只能在提供的配置中使用。更改或修改 MicroCO 可能造成放射增加，或 MicroCO 在 EMC 性能方面的抗扰度降低。 MicroCO 仅与 Vyaire 提供的个人电脑串行线缆一起使用（分类号：36- CAB1000，描述：用于 COBRA 软件的接口线缆）, 用户不可以延长此线缆。此线缆不能配合 MicroCO 之外的其他设备使用。如果用户延长了缆线，可能导致 MicroCO 的放射水平增加或在 EMC 方面的抗扰水平降低。将延长线与 MicroCO 以外的其他设备配合使用，会导致其他设备的放射水平增加或在 EMC 方面的抗扰...
Página 333 指导和制造商声明 – 电磁发射 MicroCO 旨在用于下文指定的电磁环境。MicroCO 的客户或用户应确保它在类似环境中使用。发射测试合规性电磁环境 - 指导 RF 发射组 1 MicroCO 仅将 RF 能量用于其内部功能。因此，其 RF 发射非常低，不可 CISPR 11 能造成附近电子设备的任何干扰。 RF 发射组 B MicroCO 适合全部设施，包括家庭设施以及直接连接到为家用目的的建筑 CISPR 11 供电的公用低压电源的设施谐波发射不适用（电池供电） IEC61000-3-2 电压波动/闪...
Página 334 不适用 0 % UT; 0,5 cycle 電壓瞬時跌落,短主要電源品質必須是典型商 At 0°, 45°, 90°, 時中斷和電壓漸業或醫院環境,如果電源中斷 135°, 180°, 225°, 變的抗擾性試驗時MICROCO使用者需要持續操 270° and 315° IEC61000-4-11 作裝置,推薦使用UPS部斷電 0 % UT; 1 cycle 系統或電池 70 % UT; 25/30 cycles Single phase: at 0° 0 % UT; 250/300...
Página 335 指导和制造商声明 – 电磁抗扰度 Micro CO 旨在用于下文指定的电磁环境。 Micro CO 的客户或用户应确保它在类似环境中使用。抗扰度测试 IEC 60601 測試級別合格規範級別傳導射頻 IEC61000- 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz 6 V in ISM bands 6 V in ISM bands between 0,15 MHz and between 0,15 MHz and 80 MHz 80 MHz...
Página 338: 标志意义
符号 B 类设备符合 93/42/EEC 指令请根据 WEEE 要求进行处理参阅《使用说明》注意：参阅随附文档制造日期制造商序列号美国联邦法律规定，本仪器仅限医师销售或在医师的指示下销售。（仅凭处方销售）批號參考編號單個患者使用...
Página 339: 规格参数
规格参数传感器类型电化学燃料电池测量范围 0-100ppm 分辨率 1ppm 绿灯 0-6ppm（0-1%COHb）黄灯 7-10ppm（1.1-1.6%COHb）红灯 11-72ppm（1.8-12%COHb）红灯闪烁+铃响＞72ppm（＞12%COHb）精确度 +/-5%或者1ppm中的较大者灵敏度漂移 0.5%/°C 传感器寿命 2-5年响应时间＜15秒氢灵敏度＜15% 工作温度 15-25°C 工作压力环境大气压 +/-10% 压力系数： 0.02%信号强度/mBar 相对湿度 15%-90% 基线漂移 0ppm，自动归零长期漂移每月漂移小于2% 电池供应 9VPP3碱电池连续工作...
Página 340: 消耗品/配件
医用定标气罐 36-MCG020 罐装的 20ppm 一氧化碳气体带流量指示的 Medican 定标气瓶的 MicroFlow 减压器 36-MGA222 22mm 定标接头 36-MEC1007 COBRA 软件的接口电缆 36-CAB1000 Perasafe 消毒粉 36-SSC5000A （可配制 5 升溶液）鼻夹（每包 5 个） 36-VOL2104 MicroGard® IIB 的“椭圆”硅接头 V-861449 校準注射器配接器 861427 有关详细信息或要预定一次性/支持产品，请联系 Vyaire、您的本地经销商或访问我们的网站 www.vyaire.com 请注意：只能使用 Vyaire 配件...
Página 341: 客户联系信息
客户联系信息请注意：本手册中的信息随时可能更改，恕不另行通知，并且不代表 Vyaire Medical GmbH. 承担任何责任。只能根据该协议的条款使用或复制软件。未经 Vyaire Medical GmbH 的书面许可，不得出于任何目的、以任何形式或任何电子或机械手段复制或传送本手册的任何部分，包括影印和录音。产品名称：一氧化碳浓度检测仪产品型号：MicroCO 生产商：Vyaire Medical GmbH. 电话：01256 388550 地址：The Crescent, Jays close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom 工厂地址：Quayside, Chatham Maritime, Kent, ME4 4QY, UK 售后服务商：康尔福盛（上海）商贸有限公司地址：上海市浦东新区张杨路500 号24 楼E.F.G.H 单元...
Página 343 Vyaire Medical GmbH Leibnizstraße 7 97204 Hoechberg Germany +49 931 4972-0 +49 931 4972-432 fax JDE no. 36-MAN1279 Drg no. 073-04WW Issue 1.6 February 2019 © Vyaire 2019 vyaire.com...

Vyaire MicroCO Manual De Funcionamiento

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Introduction - English - USA

Introduction - Français

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Introducción - Español

Introdução - Português

Inleiding - Nederlands

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Bведение, Русский Язык

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