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Nous déclarons par la présente que le produit auquel se réfère cette déclaration est conforme aux
F
normes ci-après.
Le produit a été fabriqué compte tenu des normes ci-après et est conforme aux directives citées.
Les produits sont conformes aux exigences fondamentales de l'annexe I à la directive CE
93/42/CEE et peuvent donc porter le label CE 0297 et être mis en circulation par nous. La
procédure de certification de la conformité a été réalisée en fonction de RL 93/42/CEE, annexe V.
Le système de suivi de la qualité se trouve sous le contrôle de l'organisation cité DQS
Medizinprodukte GmbH, Francfort/Main, Allemagne, sigle 0297.
Dichiariamo con ciò in responsabilità unica che il prodotto al quale la presente dichiarazione si
I
riferisce è conforme alle norme di seguito citate.
Il prodotto è stato fabbricato tenendo in considerazione le norme sottostanti e corrisponde alle
direttive indicate. I prodotti sono conformi ai requisiti fondamentali dell'appendice I della direttiva CE
93/42/EWG e possono essere marcati con CE 0297 e quindi messi in circolazione da noi. Il
procedimento di valutazione per la conformità è stato eseguito secondo RL 93/42/EWG, Appendice
V. Il sistema QS è sotto il controllo del centro competente DQS Medizinprodukte GmbH,
Frankfurt/Main, Germania, abbreviatura 0297.
Wij verklaren hiermede op exclusieve verantwoordelijkheid dat het product, waarop deze verklaring
NL
betrekking heeft, met de hierna volgende richtlijnen overeenstemt.
Het product werd met inachtneming van de onderstaande normen vervaardigd en voldoet aan de
vermelde richtlijnen. De producten zijn conform met de fundamentele, door bijlage I van de EG-
richtlijn 93/42/EEG gestelde eisen en mogen bijgevolg met CE 0297 gekenmerkt en door ons in
omloop gebracht worden. Het procédé ter beoordeling van de conformiteit werd conform RL
93/42/EEG, bijlage V doorgevoerd. Het kwaliteitsborgingsysteem staat onder toezicht van de
benoemde instantie DQS Medizinprodukte GmbH, Frankfurt/Main, Duitsland, afgekort 0297.
Scale Series: MSB 80, MSC 100, MSF 200
Mark applied
0297
Datum
Date
Ort der Ausstellung
Place of issue
KERN & Sohn GmbH, Ziegelei 1, D-72336 Balingen, Tel. +49-[0]7433/9933-0
Fax +49-[0]7433/9933-149, E-Mail: info@kern-sohn.com, Internet: www.kern-sohn.com
MSF_200-BA-s-1313
EU Directive
93/42/EEC
20.08.2013
72336 Balingen
Signatur
Signature
Albert Sauter
KERN & Sohn GmbH
Geschäftsführer
Managing director
5
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