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Resumen de contenidos para Carestream CS 7600
- Página 1 CS 7600 Gua del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad...
- Página 2 Este documento se redactó originalmente en inglés. Nombre de la guía: Sistema de placas de imágenes intraorales CS 7600 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema Número de pieza: 8J4070_es-es Número de revisión: 05...
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Página 3: Tabla De Contenido
Información de RF........20 Requisitos ambientales de CS 7600 ..... . 21 Requisitos ambientales de las placas de imágenes . -
Página 5: Información De Seguridad
Información de seguridad Indicaciones de uso El sistema CS 7600 está diseñado para la radiografía dental digital mediante el uso de una placa de imágenes (pantalla de fósforo de almacenamiento) para las imágenes radiográficas intraorales de diagnóstico. Convenciones de esta guía En los siguientes mensajes especiales se enfatiza la información o se indican... -
Página 6: Advertencias E Instrucciones De Seguridad
El equipo CS 7600 es Clase I, equipo fijo de operación continua sin partes aplicadas, y tiene una parte de entrada/salida de señal. El producto viene con protección común contra la entrada perjudicial de agua. - Página 7 NO ponga en funcionamiento el equipo en caso de riesgo de terremoto. Después de un terremoto, asegúrese de que el equipo funciona correctamente antes de volver a utilizarlo. En caso de que no se adopte esta precaución, se puede poner en peligro la seguridad de los pacientes.
- Página 8 Las placas radiológicas deben guardarse en su paquete original o caja de almacenamiento cuando no se estén utilizando. Guarde siempre las placas radiológicas en un lugar oscuro y seco. No exponga las placas de imágenes a la luz durante períodos prolongados dado que esto puede generar un efecto de degradación.
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Página 9: Aviso General
Instrucciones de seguridad del láser ADVERTENCIAS El sistema CS 7600 es un producto Láser CLASE 1. Durante el funcionamiento normal, conserve siempre el sistema dentro de su cubierta de protección para evitar que el área externa se exponga a la radiación láser. -
Página 10: Higiene Y Desinfección
Advertencia: Etiqueta de advertencia general El uso de accesorios distintos de los especificados en este documento, a excepción de los suministrados por Carestream Health puedan dar lugar a un menor nivel de seguridad de todo el sistema. Etiqueta de acción obligatoria general. -
Página 11: Símbolos De Iec Usados
Etiqueta Descripción Consulte el manual o folleto de instrucciones. Fecha de fabricación. Dirección del fabricante. Símbolos de IEC usados El sistema puede contar con etiquetas con uno o más de los siguientes símbolos Etiqueta Descripción Precaución: consulte los documentos adjuntos Encendido/apagado Precaución: peligro de riesgo eléctrico CS 7600_Especificaciones técnicas, de regulación... -
Página 12: Etiquetas De Seguridad
Cabezal óptico y en la Producto láser Clase cubierta posterior 3B dentro del escáner del escáner Localizaciones de etiquetas En la siguiente figura se muestran las ubicaciones de las etiquetas de los componentes CS 7600. Capítulo 1 Información de seguridad... -
Página 13: Declaración De Conformidad
Declaración de conformidad DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Carestream Health, Inc., declara por el presente documento que es el responsable exclusivo de que el producto(s) indicado se ha fabricado en conformidad con el Anexo I, Requisitos fundamentales y el ANEXO II, Declaración de conformidad de la UE (sistema de garantía total de calidad) de la Directiva sobre aparatos médicos de la Unión Europea [Directiva 93/42/CEE];... - Página 14 Carestream Health, Inc. 150 Verona Street Rochester, New York 14608 USA Teléfono: 585-627-6528 Fecha de publicación: 23 de septiembre, 2016, Revisión E, (CS 7600) Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, New York USA, 14608 Capítulo 1 Información de seguridad...
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Página 15: Información Reglamentaria
Información reglamentaria ADVERTENCIA: Todos los cambios o modificaciones no autorizados expresamente por el organismo responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad del usuario para utilizar este equipo. Información general sobre normativas y regulaciones Cumplimiento de la normativa internacional y europea EN 60601-1 / Equipos médicos eléctricos, Parte 1: IEC 60601-1... -
Página 16: Precauciones Sobre Compatibilidad Electromagnética
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales sobre compatibilidad electromagnética (CEM). La instalación y puesta en servicio de CS 7600 debe realizarse según la información de compatibilidad electromagnética que se indica en este documento. Equipos de comunicaciones: Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (RF) pueden influir en la compatibilidad electromagnética de CS 7600s. - Página 17 Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) El sistema CS 7600 está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de CS 7600 debe asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno.
- Página 18 70% UT 70% UT entrada de la eléctrico, se recomienda fuente de (caída del (caída del conectar CS 7600 a un sistema alimentación 30% en UT) 30% en UT) de alimentación ininterrumpida o durante durante a una batería.
- Página 19 Orientaciones y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) El sistema CS 7600 está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de CS 7600 debe asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno. Prueba de...
- Página 20 Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se va a utilizar CS 7600 excede el nivel de conformidad de RF aplicable, debe comprobarse CS 7600 para verificar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, puede ser necesario adoptar medidas adicionales,...
- Página 21 RF y el sistema CS 7600 (IEC 60601-1-2) CS 7600 debe utilizarse en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones de RF radiada. El cliente o el usuario de CS 7600 puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de...
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Página 22: Cumplimiento De La Normativa Internacional
Las directivas de dispositivos médicos 93/42/ECC, Clase IIa satisfacen la norma 16, revisada por 2007/47/EEC. El sistema CS 7600 es un dispositivo activo específicamente diseñado para analizar imágenes radiológicas de diagnóstico. Directiva sobre compatibilidad electromagnética (EMC) 89/336/EEC, Grupo 1, Clase A ... -
Página 23: Especificaciones Técnicas
Especificaciones técnicas Modelo CS 7600 CS 7600Especificaciones técnicas Especificaciones del sistema Componentes CS 7600 Dimensiones 267 mm (Al), 237 mm (An), 260 mm (Pr) (sin soporte) Peso Aproximadamente 6 kg Fuente de Modelo de alimentación SL MW174KB2403F01 alimentación* 100 – 240 V (CA), 50/60 Hz, 1,5 A Longitud de onda 635 –... -
Página 24: Especificaciones De La Placa De Imágenes
Especificaciones de la placa de imágenes Dimensiones de la placa de imágenes Tamaño de la placa de imágenes Altura (mm) Ancho (mm) Altura (píxeles) 1356 1476 1500 1802 2800 Superalta resolución (SHR) Ancho (píxeles) 2052 2298 2000 3009 3750 Altura (píxeles) 1026 1580 Alta resolución (HR) -
Página 25: Requisitos Ambientales De Cs 7600
Requisitos ambientales de CS 7600 Condiciones ambientales de funcionamiento Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura 5 – 35 °C Humedad relativa 30 – 85 % sin condensación Presión atmosférica 700 – 1060 hPa Condiciones de almacenamiento y transporte Condiciones de almacenamiento del ambiente (en embalaje) Temperatura -10 –... -
Página 26: Requisitos Mínimos Del Sistema Informático
Requisitos mínimos del sistema informático Visualización y Elemento Comentarios adquisición Para alcanzar un mejor Intel® Dual Core™ a 2 GHz rendimiento, se recomienda o bien usar un procesador Intel® AMD Athlon o superior Dual Core™. La memoria RAM influye 1 GB (2 GB recomendado) considerablemente en el rendimiento del sistema. -
Página 27: Información De Contacto
Representante autorizado en la Unión Europea EC REP Carestream Health Francia 1, rue Galilée 93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX Francia Importador para la Unión Europea Carestream Health Netherlands B.V Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes Países Bajos CS 7600_Especificaciones técnicas, de regulación y de seguridad del sistema (8J4070_es-es)_Ed05... -
Página 28: Representante No Brasil Carestream Do Brasil Comércio E Serviços De Produtos Médicosltda
Representante no Brasil Carestream do Brasil Comércio e Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII - Vila Olímpia São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 04552-060 Capítulo4 Información de contacto... - Página 29 Carestream Dental A Division of Carestream Health, Inc. 150 Verona St. Rochester, NY 14608 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Health, Inc., 2017. 8J4070 Ed05 2017-04...