Pulmodyne O2-RESQ Manual De Instrucciones

1.
System includes:
1. Fixed Flow Generator with Filter
2. 72" Corrugated Anti-Asphyxia Circuit
3. O2-CPAP™ Valve
4. Mask with Head Strap
2.
3.
4.
CAUTIONS:
Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a licensed
physician.
Single Patient Use Only. Do not sterilize or immerse the O2-RESQ System or any
of its components in any solution. Dispose of O2-RESQ System according to local
established protocols when fi nished with use.
DEHP is a commonly used plasticizer. The potential effects of DEHP on nursing/
pregnant women and children have not been fully characterized and there may be
concern for reproductive and development effects.
Latex Free
M
Pulmodyne
2055 Executive Drive
Indianapolis, IN 46241 USA
T: +1.317.246.5505
F: +1.317.246.5501
Pulmodyne and ...bringing change to life are Registered Trademarks of Pulmodyne, Inc. O2-
RESQ and O2-CPAP are trademarks of Pulmodyne, Inc.
O2-RESQ ™ System
1.
System umfasst:
1. Fixierter Flussgenerator mit Filter
2. Gerippter Anti-Asphyxie-Kreislauf, 183 cm
3. O2-CPAP™ Ventil
4. Maske mit Kopfband
2.
3.
4.
VORSICHT:
Nur zum Gebrauch an einem Patienten. Das O2-RESQ System und
dessen Komponenten nicht sterilisieren oder in Lösungen jedweder
Art tauchen. Das O2-RESQ System nach Gebrauch gemäß den örtlich
gültigen Protokollen entsorgen.
DEHP ist ein häufi g verwendeter Weichmacher. Die potenziellen Wirkungen
von DEHP auf schwangere/stillende Frauen und Kinder wurden noch nicht
vollständig untersucht. Möglicherweise kann es zu Störungen der Reproduktion
und Entwicklung führen.
Zum Gebrauch an
einem Patienten
Latexfrei
Pulmodyne und ...bringing change to life ist eine eingetragene Marke der Pulmodyne, Inc.
O2-RESQ und O2-CPAP sind Marken von Pulmodyne, Inc.
®
Pulmodyne's O2-RESQ System delivers continuous positive airway pressure (CPAP) throughout the breathing cycle. It provides
CPAP at preset levels throughout inspiration and exhalation, independent of the patient's fl ow rate. O2-RESQ System is intended
for use on spontaneously breathing patients, there is no assembly required. SINGLE PATIENT USE ONLY.
INDICATIONS FOR USE:
To provide CPAP to spontaneously breathing adult (>30kg) patients in the hospital and pre-hospital (EMS) environment.
CONTRAINDICATIONS:
May be contraindicated for patients with any of these conditions:
• Facial lacerations
• Laryngeal trauma
• Recent tracheal or esophageal anastomosis
• Gastrointestinal bleeding or ileus
• Recent gastric surgery
• Basilar skull fracture
• Patients at high risk of vomiting
• Emphysematous Bulla - when an area of the lung may be brittle and present a risk of bursting
• Hypovolaemia - low blood volume
HOW IT WORKS:
O2-RESQ Generator is a fi xed fl ow venturi device that uses an oxygen supply in conjunction with entrained air to generate an
output fl ow. O2-RESQ Generator uses a 50psi oxygen supply, and can generate fl ows up to 140 lpm and fractional inspired
oxygen (FiO
circuit, are used to maintain preset positive pressure at fl ow rates from 60 to 140 lpm.
OPERATING THE SYSTEM:
• Connect directly to a 50psi (~4 bar) gas source
• Prior to use, check to be sure the device is free of obstructions and verify proper valve function
• Place mask over patients face. Utilize the head strap to secure the mask fi rmly in place
WARNING:
• Do not connect any gas supply other than oxygen to the O2-RESQ System
• Watch the preset O2-CPAP valve to ensure that it remains open during inspiration
• Monitor with any in-line pressure gauge or manometer with a range of 0-30cm H
pressure drops signifi cantly during patient inspiration then the fl ow is too low, increase the fl ow rate to the patient.
• For use only by thoroughly trained personnel
• Do not use O2-CPAP valve if it becomes occluded. An occluded O2-CPAP valve may obstruct patient's exhalation and result
in potential injury. If this occurs, discard entire system or remove the occluded O2-CPAP valve from the system and replace
with another O2-CPAP valve.
• The circuit has an anti-asphyxia valve which prevents exhalation into the tubing in the event of no fresh gas fl ow. If the fresh
gas fl ow fails, the anti-asphyxia valve in the circuit will minimize the risk of asphyxia when there is no oxygen pressure. When
there is not oxygen fl ow from the generator, the mask should not be worn.
MONITORING THE PATIENT:
During operation, be sure to check the following on a regular basis:
• Ensure that there are no leaks at the patient connection
• Ensure that there is fl ow from the preset O2-CPAP valve during inspiration (which means that the generator is supplying
Contains or Presence of Phthalates adequate fl ow to meet patient demand). Optionally, monitor the in-line pressure gauge or manometer during inspiration. If
P
the pressure drops then the fl ow is inadequate
• Monitor the patient's arterial blood oxygen saturation (SaO
• Monitor the patient for signs of dehydration and discomfort in the upper airways
QNET BV
• Monitor the patient's delivered FiO
Hommerterweg 286
6436 AM Amstenrade
The Netherlands
Made in USA
Das Pulmodyne O2-RESQ System sorgt im Verlauf des Atemzyklus für kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP). Der CPAP
wird (unabhängig von der Flussrate des Patienten) während der Ein- und Ausatmungsphase anhand von voreingestellten Werten
beibehalten. Das O2-RESQ System ist zur Verwendung bei spontan atmenden Patienten vorgesehen; es ist keine Montage erforderlich.
NUR ZUM GEBRAUCH AN EINEM PATIENTEN.
GEBRAUCHSINDIKATIONEN:
Für CPAP bei spontan atmenden erwachsenen Patienten (> 30 kg) in Krankenhäusern und in Notfallumgebungen vor
Krankenhauseinweisung.
KONTRAINDIKATIONEN:
Ist u.U. für Patienten mit den folgenden Zuständen kontraindiziert:
• Gesichtslazerationen
• Kehlkopftrauma
• Kürzlich aufgetretene Trachea- oder Ösophagusanastomose
• Gastrointestinale Blutung oder Ileus
• Kürzlich durchgeführte Magenoperation
• Schädelbasisfraktur
• Patienten mit hohem Erbrechungsrisiko
• Emphysemotöse Bulla -- wenn ein Bereich der Lunge spröde ist und dort ein Aufplatzrisiko besteht
• Hypovolämie -- niedriges Blutvolumen
FUNKTIONSWEISE:
Der O2-RESQ Generator ist ein Venturi-Gerät mit fi xiertem Fluss, das mit Hilfe einer Sauerstoffquelle und Luftmitnahme einen
Ausgabefl uss erzeugt. Der O2-RESQ Generator arbeitet mit einer 50 psi Sauerstoffquelle und kann Flusswerte bis zu 140 l/min
und minimal inspirierten Sauerstoff (FiO
Gehäuseende des Kreislaufs eingerastet werden, dienen zur Einhaltung des voriengestellten positiven Druck bei Flussraten von 60 bis
140 l/min.
BEDIENUNG DES SYSTEMS:
Schließen Sie das Gerät direkt an eine 50 psi (~4 bar) Gasquelle an.
•
•
•
WARNUNG:
• Keine andere Gasquelle als Sauerstoff an das O2-RESQ System anschließen
• Das voreingestellte O2-CPAP Ventil beobachten um sicherzustellen, dass es während der Einatmung offen bleibt
• Mit einem beliebigen leitungsinternen Druckmesser oder Manometer überwachen, der einen Bereich von 0 -- 30 cm H
örtlich gültigem Protokoll aufweist. Wenn der Druck während der Einatmung des Patienten beträchtlich abfällt, ist der Fluss zu
niedrig; die Flussrate zum Patienten erhöhen.
• Nur zur Verwendung durch gründlich geschultes Personal
• O2-CPAP Ventil nicht verwenden, wenn es blockiert ist. Ein blockiertes O2-CPAP Ventil kann die Ausatmung des Patienten
behindern und Verletzungen verursachen. In diesem Fall das gesamte System entsorgen oder das blockierte O2-CPAP Ventil vom
System abnehmen und durch ein anderes O2-CPAP Ventil ersetzen.
• Der Kreislauf hat ein Antiasphyxie-Ventil, das verhindert, dass die Ausatmung in den Schlauch geleitet wird, falls kein Frischgasfl uss
vorhanden ist. Falls der Frischgasfl uss ausfällt, hält das Antiasphyxie-Ventil das Asphyxierisiko auf einem Minimum, wenn kein
Sauerstoffdruck vorhanden ist. Wenn vom Generator kein Sauerstoff fl ießt, sollte die Maske nicht getragen werden.
ÜBERWACHUNG DES PATIENTEN:
Während des Betriebs regelmäßig auf Folgendes achten:
•
•
Kann Phthalate enthalten.
•
•
•
Made in USA
) at approximately 30%. The preset O2-CPAP valves, which are snapped onto the anti-asphyxia housing end of the
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) von ca. 30 % erzeugen. Die voreingestellten O2-CPAP Ventile, die auf dem Antiasphyxie-
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Vor der Verwendung sicherstellen, dass das Produkt frei von Blockierungen ist und dass das Ventil ordnungsgemäß funktioniert
Maske auf das Gesicht des Patienten legen. Die Maske mit dem Kopfband gut befestigen.
Sicherstellen, dass am Patientenanschluss keine Lecks auftreten
Sicherstellen, dass während der Einatmung Fluss aus dem voreingestellten O2-CPAP Ventil vorhanden ist (d.h. der Generator
liefert ausreichend Fluss, um dem Bedarf des Patienten gerecht zu werden). Wahlweise den leitungsinternen Druckmesser oder
das Manometer während der Einatmung überwachen. Wenn der Druck abfällt, reicht der Fluss nicht aus.
Die arterielle Blutsauerstoffsättigung (SaO
Den patienten auf Anzeigen von Dehydratation und Unbehagen in den oberen Luftwegen überwachen
Den Wert von abgegebenem FiO beim Patienten überwachen
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O2-RESQ
Operating Specifi cations: 5°C to 40°C
at humidity range of 15% to 95%
Storage Specifications: -20°C to 60°C
at relative humidity up to 95% non-
condensing
O per local established protocol. If the
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)
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Betriebsdaten: 5 °C bis 40 °C bei einer
Luftfeuchtigkeit von 15 % bis 95 %
Lagerdaten: -20 °C bis +60 °C bei einer
relativen Luftfeuchtigkeit bis zu 95 %,
nicht kondensierend
) des Patienten überwachen
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™ System
D
O gemäß
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