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Sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive,
Accesorios y adaptadores estereotácticos
Indicaciones de uso: El sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive está destinado a su uso con sistemas
estereotácticos disponibles comercialmente para procedimientos de neurocirugía que requieren el posicionamiento exacto de
microelectrodos, electrodos de estimulación u otros instrumentos en el cerebro o en el sistema nervioso.
Contraindicaciones: Siga las directrices generales relativas a los procedimientos adecuados de neurocirugía relativos a la
inserción de electrodos, instrumentos o dispositivos.
Advertencias
ADVERTENCIA: Si se observa cualquier error o función errática, deje de utilizar inmediatamente el sistema
posicionador y evalúe las repercusiones posibles para la seguridad del paciente antes de continuar con su uso.
ADVERTENCIA: Antes de su utilización, el sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive debe estar
completamente montado y hay que verifi car su funcionamiento correcto para asegurarse de que todos los
componentes funcionan adecuadamente. La confi guración inadecuada del equipo puede conducir a graves
lesiones en el paciente.
ADVERTENCIA: Confi rme siempre que los tornillos reguladores estén bien apretados, especialmente los que sujetan el
adaptador del bastidor, antes de comenzar el procedimiento. El adaptador estereotáctico debe estar sujeto de manera
segura en el soporte del bastidor, para que el sistema de impulsión no pueda moverse o girar.
Precauciones
PRECAUCIÓN: El motor del sistema posicionador y los accesorios del codifi cador de microTargeting™ STar™ Drive M/E
están específi camente diseñados para utilizarse con el sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive M/E. Su uso
con otros componentes o sistemas no está autorizado y puede producir fallos mecánicos o daños personales.
PRECAUCIÓN: La legislación federal limita la venta de este dispositivo a médicos o por orden de éstos.
PRECAUCIÓN: Las normas de FHC exigen que los sistemas y componentes del sistema posicionador microTargeting™
STar™ Drive sean revisados y recalibrados cada 100 usos o evaluados en fábrica anualmente.
PRECAUCIÓN: No utilice adaptadores del sistema estereotáctico, tubos de inserción y otros dispositivos médicos o
electrónicos no autorizados con el sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive.
PRECAUCIÓN: Maneje el Drive y, cuando aplique, su motor y accesorios del codifi cador con extremo cuidado. Estos
componentes pueden dañarse si se ejerce una fuerza excesiva o si se manipulan incorrectamente.
PRECAUCIÓN: El sistema posicionador y sus correspondientes tubos de inserción no son compatibles con MRI.
PRECAUCIÓN: Al apretar los tornillos del transportador de bloqueo de la matriz STar™ que son difíciles de alcanzar a mano,
utilice las herramientas suministradas. Al apretar los demás tornillos y tornillos reguladores, hacerlo sólo a mano. Una
excesiva presión puede provocar daños en el sistema de posicionamiento y afectar adversamente a la localización.
Clave de símbolos
Las advertencias deben leerse cuidadosamente porque, si no se tienen en cuenta, pueden dar lugar a situaciones que
pueden provocar daños personales graves o incluso la muerte.
c
Sólo Rx
Apretado a mano de manera
segura
o
Equipo tipo BF
(aislado eléctricamente del paciente)
4
Sistema posicionador microTargeting™ STar™ Drive Instrucciones de uso
Cero
Retraer
Avanzar
Retraer a cero
s
Apagado/encendido
Control remoto
Conjunto
(servoasistido o pantalla)
Puerto de Comunicaciones Serie
Estéril
J
No estéril
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