FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso página 12

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
TRP Serisi ürünler, endoskopiyle alınan poliplerin emme yoluyla çıkarılmasında
kullanılır.
Ürün işaretleri
Şekil 1:
Emme ünitesi bağlantısı
Kapak
Filtre çekmecesi 2
Kontrol penceresi
Şekil 2: TRP1-S4 Yedek gri filtre tepsisi
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu simgeyle işaretlenmiş aletler sadece tek seferlik kullanım için
öngörülmüşlerdir.
Alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son Kullanma
Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü aletlerin bu tarihe kadar
kullanılması gerekmektedir.
Tüm FUJIFILM medwork aletleri kuru ve ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilme-
lidir. Tüm kullanma kılavuzlarını güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan FUJIFILM medwork aletleri tekrar
kullanıma hazırlanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün
tekrar kullanılması, tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün
özelliklerinde değişiklikler oluşturarak fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar
kullanım, tekrar kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca aletin kontamin-
asyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak üzere çapraz
kontaminasyon tehlikesini taşır.
Kontrendikasyonlar
Koala serisinin kontrendikasyonları özofago-gastro-duodenoskopi, kolonoskopi,
sigmoid kolon endoskopisi, rektoskopi ve endoskopik retrograd kolanjiyopankreatiko-
grafinin spesifik kontrendikasyonlarını içerir.
Olası komplikasyonlar
Bilinen komplikasyonu yoktur.
Endoskop Emme Hortumu
Kontrol penceresi
Filtre çekmecesi 1
Gövde
Önleyici tedbirler
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Kullanma Talimatları
Polip kapanını ambalajından çıkardıktan sonra bükülmüş veya kırılmış bir yeri olup
olmadığını kontrol edin. Kontrol penceresinin, emme hortumuyla filtre çekmecesi 1
pozisyonuna oturduğundan emin olun. Polip kapanının emme hortumunun üst ucunu,
endoskopun emme bağlantısına takın. Emme ünitesinin hortumunu, polip kapanının
bağlantı parçasına takın. Çıkarılan polipi, endoskopun çalışma kanalı üzerinden, polip
filtre çekmecesinin içine kapatılıncaya kadar aspire edin. Polip kapanının gövdesini,
kontrol penceresi emme hortumuyla birlikte yerine oturuncaya kadar, filtre çekmecesi
2 yönünde çevirin. Filtre çekmecesini çıkarın ve polipi patoloji tahlili için hazırlayın.
Ardından filtre çekmecesini tekrar, polip kapanında bunun için öngörülmüş olan
eklentinin içine yerleştirin.
TRP1-S4 ürününün kullanımı sonucunda, önceden mevcut olan beyaz filtre tepsileri,
ürünle birlikte gelen gri filtre tepsileri (bkz. Resim 2) ile değiştirilebilir ve diğer poliplerin
alınması için kullanılabilir.
Gerekirse değişmeli olarak diğer polipleri de filtre çekmecesi üzerinden boşaltın. Tüm
polipleri çıkardıktan sonra, polip kapanını endoskopun emme bağlantısından ve emme
ünitesinden ayırın.
Dikkat! Kontrol penceresi emme hortumuyla birlikte akış ayarında bulunuyorsa (filtre
çekmecesinin dışındaki pencere), biyolojik materyal doğrudan emme ünitesinin içine
aktarılır. Gereken vakumun sağlanabilmesi için, girişim sırasında filtre çekmecelerinin
gövdenin içine oturmuş olmasına dikkat edin.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
FUJIFILM medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün