Contra-Indicaties - FujiFilm Medwork Koala TRP1 Serie Instrucciones De Uso

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De producten van de TRP-serie dienen voor het opvangen van endoscopisch ver-
wijderde poliepen door middel van afzuiging.
Productkenmerken
Afbeelding 1:
Koppeling slang afzuigeenheid
Deksel
Zeeflade 2
Controlevenster
Afbeelding 2: TRP1-S4 Bijkomende zeeflades in grijs
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! Instrumenten die voorzien zijn van dit teken zijn uitsluitend bedoeld
voor eenmalig gebruik.
Het instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te gebruiken
tot'-datum op de verpakking, daar instrumenten alleen tot die datum gebruikt mogen
worden.
Alle FUJIFILM medwork-instrumenten moeten op een droge plaats worden bewaard
en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen op een veilige en
goed toegankelijke plaats.
FUJIFILM medwork-instrumenten die voor eenmalig gebruik zijn gemarkeerd, mogen
niet worden behandeld, gesteriliseerd of hergebruikt. Hergebruik, behandeling of
sterilisering kan de producteigenschappen veranderen, wat tot storing kan leiden.
Hergebruik, behandeling of sterilisering draagt bovendien het risico op contaminatie
van het instrument en het risico voor kruiscontaminatie, met inbegrip van het overdra-
gen van infectieziekten.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de Koala-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de oesofago-gastro-duodenoscopie, coloscopie, sigmoidoscopie,
rectoscopie en endoscopisch retrograde cholangiopancreaticografie.
Aanzuigslang endoscoop
Controlevenster
Zeeflade 1
Opvangbeker
Mogelijke complicaties
Geen bekende complicaties.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing
Controleer de poliepenvanger op knikken en breuken nadat u hem uit de verpakking
heeft gehaald. Zorg dat het controlevenster met aanzuigslang in de positie zeeflade 1
is vergrendeld. Verbind het bovenste uiteinde van de aanzuigslang van de poliepenva-
nger met de aanzuigkoppeling van de endoscoop. Sluit de slang van de afzuigeenheid
op de aansluiting van de poliepenvanger aan. Zuig de verwijderde poliepen af via het
werkkanaal van de endoscoop, tot de poliep in de zeeflade opgesloten zit. Draai de
poliepenfanger in de richting van de zeeflade 2, tot het controlevenster met de
aanzuigslang vergrendeld is. Verwijder de zeeflade en bereidt de poliep voor patholo-
gisch onderzoek voor. Plaats de zeeflade vervolgens weer op de daartoe bestemde
plaats van de poliepenfanger.
Bij gebruik van product TRP1-S4 kunnen de witte, voorgemontgeerde zeeflades na
gebruik door de meegeleverde grijze zeeflades (zie afbeelding 2) worden vervangen
en voor de berging van meer polypen worden gebruikt.
Verwijder indien nodig afwisselend meer poliepen via de zeefladen. Maak nadat alle
poliepen zijn verwijderd de poliepenvanger los van de afzuigaansluiting van de
endoscoop en van de afzuigeenheid.
Let op! Wanneer het controlevenster met aanzuigslang zich in de doorvoerpositie
bevindt (inspectievenster buiten een zeeflade), wordt het biomateriaal direct naar de
afzuigeenheid afgevoerd. Zorg dat de zeefladen tijdens de ingreep goed op de
opvangbeker zijn geschroefd om te zorgen dat er voldoende vacuüm kan worden
opgebouwd.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op FUJIFILM medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel