Bioventus EXOGEN Manual Del Usuario página 53

Instrucciones y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
EXOGEN está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de EXOGEN debe
asegurarse de utilizar el dispositivo en el entorno indicado.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de cumplimiento
IEC 60601
Descarga electrostática ±6 kV contacto ±6 kV contacto
(ESD) ±8 kV aire ±8 kV aire
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos ±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de
rápidos en ráfagas alimentación alimentación
IEC 61000-4-4 ±1 kV para líneas de No aplicable a líneas de
entrada/salida entrada/salida
Onda de choque ±1 kV modo diferencial ±1 kV modo diferencial
IEC 61000-4-5 ±2 kV modo común ±2 kV modo común
Huecos de tensión, <5% U <5% U
T T
interrupciones breves y (>95% hueco de U ) (>95% hueco de U )
T T
variaciones de tensión durante 0,5 ciclo; 40% durante 0,5 ciclo; 40%
en las líneas de entrada U (60% hueco de U ) U (60% hueco de U
T T T
de alimentación IEC durante 5 ciclos; 70% durante 5 ciclos; 70%
61000-4-11 U (30% hueco de U ) U (30% hueco de U
T T T
durante 25 ciclos; <5% durante 25 ciclos; <5%
U (>95 % hueco de U ) U (>95 % hueco de U
T T T
durante 5 s durante 5 s
Campo magnético a fre- 3 A/m 3 A/m
cuencia industrial (50/60
Hz) IEC 61000-4-8
RF conducida 3 Vrms 3 Vrms
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz 3 V/m
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA U es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones en
a
AM y FM y televisivas no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético causado por los transmisores de RF fijos, debe considerarse la posibilidad de un
estudio entorno electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el cual va a utilizarse EXOGEN supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable que se ha indicado pre-
viamente, EXOGEN debe ser sometido a observación para comprobar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anómalo, pueden ser necesarias medidas adicionales, como
un cambio de orientación o de ubicación de EXOGEN.
Por encima del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 1 V/m.
b
Advertencia: Los equipos de comunicación por RF portátiles (incluidos los dispositivos periféricos como cables de antena y antenas externas)
no se deben usar a menos de 30 cm de cualquier parte del dispositivo EXOGEN, incluidos los cables especificados por el fabricante. En caso
Labeling LBL-000319 [D] RELEASED
contrario, puede verse afectado el funcionamiento de este equipo.
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Entorno electromagnético. Directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o azulejo de cerámica. Si el suelo está cubierto con material
sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de
EXOGEN tiene que utilizar el dispositivo durante una interrupción del suministro, se recomienda dotar a
EXOGEN de una fuente de alimentación ininterrumpida o de una batería.
)
T
)
T
)
T
Los campos magnéticos a frecuencia industrial deben estar a niveles característicos de un lugar típico en un
entorno comercial u hospitalario típico.
No deben utilizarse equipos de comunicación de RF móviles y portátiles, incluidos cables, a una distancia de
separación respecto a EXOGEN inferior a la recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P de 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P de 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de
transmisores de RF fijos determinadas por un estudio electromagnético in situ
de cumplimiento en cada intervalo de frecuencias. Pueden producirse interferencias en las proximidades de
los equipos marcados con el símbolo siguiente:
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de RF móviles y portátiles y
EXOGEN
EXOGEN ha sido diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas estén controladas. El cliente o el usuario de EXOGEN puede ayudar a
prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones (transmisores) de RF móviles y portátiles y EXOGEN, tal como se recomienda a
continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia de salida máxima nominal del transmi-
sor. Vatios (W)
0,01
0,1
1
10
100
En el caso de transmisores con una potencia de salida máxima nominal que no se haya indicado, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede estimarse mediante la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a deben ser inferiores al nivel
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor. Metro (m)
De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P
0,12 0,12
0,38 0,38
1,2 1,2
3,79 3,79
12,00 12,00
N.º de informe de prueba 100972305ATL-002, 02/07/2013. Prueba realizada por: Intertek, 1950 Evergreen Blvd, Suite 100, Duluth, GA 30096.
De 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,30
7,27
23,00
30