PARCUS MEDICAL Parcus Chondral Picks Instrucciones De Uso

Directions for Use
Parcus Chondral Picks
1. Indications:
The Parcus Chondral Picks are designed to create a socket/defect
in bone.
2. Warnings:
A. This product is intended for use by or on the order of a
physician.
B. Do not use this product if it is bent or there is visible damage to
the shaft or drive section.
C. This device is not intended to be used as an implant.
3. Material:
This device is manufactured from a Stainless Steel Alloy and may
include an aluminum alloy handle. The materials used in the
manufacture of this device are radio-opaque and can, therefore,
be detected with conventional X-Ray or fluoroscopy.
4. Inspection:
A. Inspect the device for damage at all stages of handling.
B. If damage is detected, consult the manufacturer for guidance.
5. Cleaning:
A. Immediate rinsing and cleaning after use with an enzymatic
detergent will effectively remove and prevent drying of
adherent blood, tissue, etc.
B. Scrub device with a soft brush, paying special attention to
areas where debris might accumulate. Always avoid any
harsh materials that can scratch or mar the surface of the
device.
C. Rinse the device thoroughly with water following the cleaning
process.
6. Sterilization:
This device is not provided sterile. The following table provides
recommended minimum sterilization parameters that have been
validated by Parcus Medical to provide a 10
level (SAL):
Minimum
Cycle Type
Temperature
132°C /
Gravity
270°F
132°C /
Pre-vacuum
270°F
1
Drying times vary according to load size and should be
increased for larger loads.
7. Directions for use:
A. Place the tip of the Chondral Pick on the surface of the bone at
the point at which the socket/defect is to be created.
B. As necessary use a suitable mallet to insert the Chondral Pick
into the bone to the desired depth. The circumferential laser
line indicates a distance of 3.5 mm from the tip.
C. Remove the Chondral Pick
-6
sterility assurance
Minimum
Minimum
Exposure Time
Dry Time
(Wrapped)
15 minutes
30
1
minutes
4 minutes
Gebrauchsanweisung
Parcus Chondral Picks (Chondropicks)
1. Indikationen:
Die Parcus Chondropicks sind für Einbohrungen in den Knochen
bestimmt.
2. Warnungen:
A. Dieses Produkt darf nur von Ärzten bzw. auf ärztliche Anordnung
verwendet werden.
B. Produkt nicht verwenden, wenn es verbogen ist oder der Stift oder
die Schlagfläche sichtbare Schäden aufweist.
C. Dieses Produkt ist nicht für die Verwendung als Implantat
vorgesehen.
3. Material:
Dieses Produkt besteht aus einer Edelstahllegierung, möglicherweise
mit einem Griff aus einer Aluminiumlegierung. Die bei der Herstellung
dieses Instruments verwendeten Stoffe sind röntgendicht. Das
Instrument lässt sich daher mit herkömmlichen Röntgenaufnahmen
oder Fluoroskopie abbilden.
4. Inspektion:
A. Das Instrument in allen Handhabungsstadien auf Beschädigungen
inspizieren.
B. Falls Schäden festgestellt werden, das Produkt nicht benutzen,
bevor der Hersteller zu Rate gezogen wurde.
5. Reinigung:
A. Das Abspülen und Reinigen sofort nach Gebrauch mit einem
Enzymreiniger entfernt Blut, Gewebe usw. und verhindert ein
Antrocknen von Verschmutzungen.
B. Das Instrument mit einer weichen Bürste abbürsten; hierbei
besonders auf die Bereiche achten, an denen sich
Verschmutzungen ablagern können. Keine scharfen Materialien
verwenden, durch die die Oberfläche des Instruments zerkratzt
oder beschädigt werden kann.
C. Das Instrument nach der Reinigung gründlich mit Wasser
nachspülen.
6. Sterilisation:
Das Instrument wird unsteril geliefert. Die folgende Tabelle enthält
die empfohlenen und von Parcus Medical validierten
Mindestanforderungen für die Sterilisation mit einem SAL-Wert von
-6
10 .
Mindesttemp
Zyklustyp
eratur
Gravitation 132° C
Prävakuum 132° C
1
Die Trocknungsdauer ist je nach Beladungsmenge verschieden und
sollte für größere Beladungsmengen verlängert werden.
7. Gebrauchsanweisung:
A. Spitze des Chondropicks an der Stelle auf die Knochenoberfläche
aufsetzen, an der Einbohrung erfolgen soll.
B. Falls nötig einen geeigneten Hammer verwenden, um den
Chondropick auf die gewünschte Tiefe in den Knochen zu treiben.
Die umlaufende Laserlinie markiert einen Abstand von 3,5 mm von
der Spitze.
C. Chondropick entfernen.
Mindeststerilisati Mindesttr
onsdauer ocknungs
(verpackt) dauer
15 Minuten
30
1
Minuten
4 Minuten