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Instrucciones de uso
Punzones condrales (Chondral Pick) Parcus
1.
Indicaciones:
Los punzones condrales están diseñados para crear un defecto o
cavidad en el hueso.
2. Advertencias:
A. Este producto está concebido para ser usado por un médico o bajo
la orden de un médico.
B. No use este producto si está doblado o muestra daño visible en la
sección del eje o transmisión.
C. Este dispositivo no está diseñado para ser usado como un
implante.
3. Material:
Este dispositivo está fabricado en aleación de acero inoxidable y puede
tener un mango de aleación de aluminio. Los materiales usados en la
fabricación de este dispositivo son radiopacos y pueden, por lo tanto,
ser detectados con rayos X convencionales o fluoroscopia.
4. Inspección:
A. Inspeccione el dispositivo para detectar daños en todas las etapas
de su manejo.
B. Si detecta daño, consulte al fabricante para orientación.
5. Limpieza:
A. El enjuagar y limpiar inmediatamente después del uso, con un
detergente enzimático, eliminará de manera eficaz la sangre, el
tejido, etc., adheridos y evitará que se sequen.
B. Restriegue el dispositivo con un cepillo de cerdas blandas,
poniendo atención especial en las áreas donde se podrían
acumular residuos. Evite siempre cualquier material áspero o
agresivo que pueda rayar o marcar la superficie del dispositivo.
C. Enjuague perfectamente el dispositivo con agua después del
proceso de limpieza.
6. Esterilización:
Este dispositivo no se proporciona estéril. En la siguiente tabla se
muestran los parámetros de esterilización mínimos recomendados,
que han sido validados por Parcus Medical para proporcionar un nivel
de seguridad de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) de 10
Tipo de
Temperatura
ciclo
mínima
132°C /
Gravedad
270°F
132°C /
Pre-vacío
270°F
1
Los tiempos de secado varían de acuerdo con el tamaño de la carga
y deberán incrementarse para cargas más grandes.
7. Instrucciones de uso:
A. Coloque la punta del punzón condral sobre la superficie del hueso
en el punto en el cual se va a crear el defecto o cavidad.
B. Según sea necesario, utilice un mazo adecuado para introducir el
punzón condral dentro del hueso a la profundidad deseada. La
línea láser circunferencial indica una distancia de 3.5 mm desde la
punta.
C. Retire el punzón condral.
-6
Tiempo
Tiempo mínimo
mínimo
de exposición
de
(Envuelto)
secado
15 minutos
30
1
minutos
4 minutos
Poinçon chondral Parcus
1.
Indications :
Les poinçons chondraux sont conçus pour créer une
cavité/irrégularité dans l'os.
2. Avertissements :
A. Ce dispositif est destiné à être utilisé par ou sur l'ordre d'un
médecin.
B. Ne pas l'utiliser s'il est tordu ou présente des dommages sur
l'arbre ou la section d'entraînement.
C. Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé comme implant.
3. Matériaux :
Ce dispositif est fabriqué à partir d'un alliage d'acier inoxydable
et peut comprendre une poignée en alliage d'aluminium. Les
matériaux utilisés dans la fabrication de cet appareil sont radio-
opaques et peuvent, par conséquent, être détectés à la
radiographie/radioscopie ou à la fluoroscopie classique.
4. Inspection :
A. Inspecter l'appareil pour y détecter d'éventuels dommages à
tous les stades de la manutention.
B. Si des dommages sont constatés, prendre conseil auprès du
fabricant.
5. Nettoyage :
A. Le rinçage immédiat et le nettoyage après utilisation avec un
détergent enzymatique permettront d'éliminer efficacement le
sang et les tissus adhérents, etc., et d'empêcher qu'ils ne se
dessèchent en adhérant au dispositif.
B. Brosser le dispositif avec une brosse douce, en accordant
une attention particulière aux zones où des débris pourraient
s'accumuler. Toujours éviter d'utiliser un matériau dur qui
pourrait rayer ou abîmer la surface du dispositif.
C. À l'issue du processus de nettoyage, rincer soigneusement le
dispositif à l'eau.
6. Stérilisation :
Cet appareil n'est pas livré stérile. Le tableau suivant indique
:
les conditions de stérilisation minimales recommandées, qui ont
été validées par Parcus Medical pour fournir un niveau
d'assurance de stérilité (SAL) de 10
Type de
cycle
Gravité
Pré-vide
1
La température de séchage varie en fonction de la charge et
doit être augmentée pour les grandes charges.
7. Mode d'emploi :
A. Placer la pointe du poinçon chondral sur la surface de l'os au
point où la cavité/irrégularité doit être créée.
B. Le cas échéant, utiliser le maillet approprié pour enfoncer le
poinçon chondral dans l'os jusqu'à la profondeur désirée. La
ligne du laser périphérique indique une distance de 3,5 mm à
partir de la pointe.
C. Retirer le poinçon chondral.
Mode d'emploi
-6
:
Durée minimale
Température
d'exposition
minimale
(enveloppé)
132 °C
15 minutes
(270 °F)
132 °C
4 minutes
(270 °F)
Temps de
séchage
minimal
30
1
minutes
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