Publicidad
PIEZĪME. Gadījumā, ja notiek ar šo ierīci saistīts smags negadījums, par to ir
jāziņo uzņēmumam "Argon Medical", rakstot uz e-pastu
quality.regulatory@argonmedical.com, kā arī tās valsts kompetentajai
veselības aizsardzības iestādei, kurā lietotājs/pacients dzīvo.
nl - Nederlands
SKATER™ set voor drainage in één stap - vergrendelend en niet-
vergrendelend
Beoogd gebruik / doel
De SKATER™ set voor drainage in één stap wordt gebruikt voor percutane
drainageprocedures.
Beschrijving van het instrument
De SKATER™ sets voor drainage in één stap zijn ontworpen om een maximale
drainagestroom te bevorderen. Ze zijn samengesteld voor patiëntcomfort,
knikweerstand en eenvoudige inbrenging.
Gebruiksindicatie
Pigtail zonder vergrendeling - het product is bestemd voor de drainage in één
stap van cysten, abcessen, hematomen, pleura-exsudaten, ascites, galblazen
en nefrostomie.
Pigtail met vergrendeling - het product is bestemd voor de drainage in één
stap van cysten, galblazen en nefrostomie.
Duur
Maximaal 12 weken
Waarschuwingen
Dit instrument is uitsluitend ontworpen, getest en vervaardigd voor
•
eenmalig gebruik. Hergebruik of herverwerking is niet geëvalueerd en
kan leiden tot falen van het instrument en daaropvolgende ziekte, infectie
of ander letsel bij de patiënt. Dit instrument niet hergebruiken,
hersteriliseren of verwerken voor hernieuwd gebruik.
•
Inspecteer de integriteit van de verpakking vóór gebruik.
•
Niet gebruiken als de verpakking geopend lijkt te zijn of als de uiterste
gebruiksdatum is verstreken.
•
Vermijd contact met bot, kraakbeen en littekenweefsel tijdens het
inbrengen, omdat dit de kathetertip kan beschadigen.
Let op (vergrendelende pigtail)
Als de katheter op een andere afdeling moet worden verwijderd, adviseren wij
om deze richtsnoeren bij het dossier van de patiënt te bewaren om ervoor te
zorgen dat het betreffende personeel op de hoogte is van de aanwezigheid van
een vergrendelende katheter. Het is ook verstandig om de patiënt te
informeren.
Voorzorgsmaatregel
Het product mag alleen worden gebruikt door bevoegde en deskundige
•
artsen en gekwalificeerd personeel dat vertrouwd is met de techniek en
kan garanderen dat de patiënt onder controle blijft en op de juiste manier
wordt behandeld bij verwachte complicaties.
•
Zorg dat de drain wordt vastgezet en dat het systeem intact is om
losraking te voorkomen. Zet de drain vast met een
katheterfixatiehulpmiddel, hechting of tape.
Beoordeel de inbrengplaats van de drain op tekenen van lekkage,
•
roodheid of druppelen. Deze tekenen kunnen wijzen op een infectie of
irritatie van de omringende huid.
•
Houd veranderingen in de aard of het volume van vocht of bloeding in de
gaten.
•
Het wordt aanbevolen om de katheter in een rechte lijn te fixeren en om
eventuele kromming toe te passen op de verbindingsslang.
De drain biedt ook een toegangsweg voor bacteriën om in de wond te
•
komen. Het risico op infectie kan het gevolg zijn van opstijgende
binnendringing van bacteriën, reactie op vreemde voorwerpen, plaatselijk
verminderde weerstand van weefsel, bacteriële schuilplaatsen, slechte
plaatsing vanwege een geknikte drain en slechte postoperatieve
behandeling.
Het wordt aanbevolen dat de arts de standaardprocedures voor
•
drainagekatheters van het ziekenhuis opvolgt.
Zoals bij elke andere drainageprocedure bestaat het risico op infectie,
•
pijn, ongemak, onbedoelde weefselbeschadiging en vochtverlies. Bij
gebruik zoals bedoeld door een arts wegen de voordelen van het gebruik
van de SKATER™ set voor drainage in één stap zwaarder dan de risico's
die verbonden zijn aan het gebruik van het instrument.
Voorbereiding
•
Voer de strekker voorzichtig op over de ronding van de katheter, terwijl u
de ronding met uw vingers recht maakt.
Vergrendelende pigtail - Trek voorzichtig aan de draad om onbedoelde
•
lusvorming van de draad te voorkomen.
Breng de metalen versteviger volledig in met de trocar-naald licht
•
ingetrokken om beschadiging van de katheterwand te voorkomen.
Bevestig de versteviger op de katheter en breng de trocar-naald in.
•
Ondersteun de tip van de katheter terwijl u de naald opvoert. Klik de
Choice Lock™ op het aanzetstuk van de versteviger.
Verwijder de strekker; de katheter is nu klaar voor gebruik.
•
•
Activeer de coating met zoutoplossing.
Procedure
Katheterisatie in één stap via een incisie in de huid.
•
Voer de huidincisie uit onder lokale anesthesie.
Breng de katheterset in de holte in met behulp van echoscopische
•
begeleiding, CT of fluoroscopie.
•
Controleer de juiste positie door de Choice Lock™ met één hand te
ontgrendelen en verwijder de stilet. Controleer of er vocht naar buiten
komt of zuig dit op met een injectiespuit van 10 ml. De stilet moet altijd
correct worden gepositioneerd als u de plaatsing wilt wijzigen. Wanneer
de stilet correct gepositioneerd is, voert u de katheter op over de naald,
waarbij u de naald stil houdt.
•
Controleer dat de volledige lengte van de pigtail zich in de holte bevindt.
Pigtail zonder vergrendeling
•
1.
De pigtail "krult" in de holte. Verwijder de naald en sluit de katheter
aan op een drainagezak met een geschikte verbindingsslang.
Vergrendelende pigtail
•
1.
Trek voorzichtig aan de draad om de juiste positie te garanderen en
om de ronding van de pigtail te voltooien.
2.
Zet de draad stevig vast door deze rond de opening in het
aanzetstuk te wikkelen en sluit af door de clip op de opening te
drukken en de handgreep van de clip eraf te draaien.
3.
Sluit de katheter aan op een drainagezak met behulp van een
geschikte verbindingsslang.
Verwijderen van de katheter
Maak de verbindingsslang van de drainagezak los van de katheter.
•
•
Vergrendelende pigtail - Verwijder de clip en wikkel de hechting los.
Controleer of beide draden los zijn en snijd één draad door om de pigtail
los te maken.
•
Trek de katheter voorzichtig naar buiten. Als de toegang behouden moet
blijven, vergemakkelijkt een rechte voerdraad met slappe tip die door de
katheter ingebracht is de verwijdering terwijl de toegang behouden blijft.
Afvoer
Na gebruik dient u het instrument te hanteren en af te voeren in
overeenstemming met het beleid en de procedures van het ziekenhuis met
betrekking tot biologisch gevaarlijke materialen en afval.
Opslag
Bewaren bij beheerste kamertemperatuur.
OPMERKING: Indien er een ernstig incident met betrekking tot dit hulpmiddel
optreedt, moet het voorval worden gemeld bij Argon Medical via
quality.regulatory@argonmedical.com, evenals bij de bevoegde
gezondheidsautoriteit waar de gebruiker/patiënt woonachtig is.
no - Norsk
SKATER™ enkelttrinns dreneringssett, låsende og ikke-låsende
Tiltenkt bruk/formål
SKATER™ enkelttrinns dreneringssett er brukt for perkutane
dreneringsprosedyrer.
Beskrivelse av enheten
SKATER™ enkelttrinns dreneringssett er designet for å fremme maksimal
dreneringsflow. De er formulert for pasientkomfort, knekkresistens og enkel
innføring.
Indikasjon for bruk
Ikke-låsende grisehale - produktet er for enkelttrinns drenering av cyster,
abscesser, hematomer, plevrale eksudater, ascites, galleblære og nefrostomier.
Låsende grisehale - produktet er for enkelttrinns drenering av cyster,
galleblære og nefrostomier.
Varighet
Opptil 12 uker
Advarsler
Denne enheten ble utformet, testet og produsert kun til engangsbruk.
•
Gjenbruk eller reprosessering har ikke blitt evaluert og kan føre til svikt
og etterfølgende sykdom, infeksjon eller annen skade hos pasienten.
Denne enheten skal ikke brukes på nytt, reprosesseres eller
resteriliseres.
Kontroller at pakningen er hel før bruk.
•
•
Skal ikke brukes hvis pakningen ser ut til å være åpen eller hvis
utløpsdatoen er utløpt.
•
Under innføring, unngå kontakt med bein, brusk og arrvev som kan
skade kateterspissen.
Forsiktig (låsegrisehale)
Hvis kateteret skal fjernes i en annen avdeling, anbefaler vi at disse
anvisningsmerknadene følger pasientens saksnotater for å sikre at relevant
personale er klar over tilstedeværelsen av et låsekateter. Det anbefales også å
informere pasienten.
Forsiktighetsregel
•
Produktet må kun brukes av en autorisert lege med kunnskap og
kvalifisert personale som er kjent med teknikken og som kan garantere
at pasienter vil bli overvåket og riktig behandlet for forventede
komplikasjoner.
Påse at drenet er sikret og at systemet er intakt for å forhindre løsning.
•
Sikre med en kateterfikseringenhet, sutur eller tape.
Vurder dreninnsettingsstedet for tegn på lekkasje, rødhet eller utsiving.
•
Disse tegnene kan indikere en infeksjon eller irritasjon av omliggende
hud.
•
Monitoren endres i karakter eller volm av væske eller blødning.
•
Det anbefales å feste kateteret i rett linje og at enhver kurvatur brukes
på tilkoblingsslangen.
11 / 16
Publicidad
