GCE MediFlowTec Instrucciones De Uso página 38

Exemplo: o número de marcação (17) 290227 mostra o dispositivo médico
com fim do tempo de vida útil em 27 de fevereiro de 2029.
Como parte integrante da marcação UDI é um código 2D, que consiste
nos mesmos dados. O número do lote está incluído no código 2D (prefixa-
do (10)) e é para uso do fabricante.
8.1.3. MANUTENÇÃO
Nenhuma manutençao especial é requerida alem dos testes iniciais.
Contudo, para garantir que o produto esta em perfeitas condiçoes de uti-
lização, recomenda se que o proprietario/fornecedor de garrafas faça os
testes de forma regular (ex. a cada 2 anos) e/ou em cada mudança de
garrafa (ver 6.1). Isto serve como garantia de que produto funciona correc-
tamente, especialmente nos casos em que o paciente tem problemas de
saude e nao tem a capacidade de verificar sozinho o correcto funciona-
mento do produto.
PT
8.1.4. TEMPO DE VIDA DO PRODUTO E DESTRUIÇÃO
A vida útil máxima do produto é 10 anos.
No fim da vida útil do produto o produto tem que ser posto fora de serviço.
O fornecedor do dispositivo tem de impedir a reutilização do produto e
agir em conformidade com a "Directiva 2008/98/CE do Parlamento Eu-
ropeu e do Conselho relativa aos resíduos".
De acordo com o artigo 33 da REACH, a GCE, s.r.o., como fabricante re-
sponsável, deve informar todos os clientes se os materiais contêm 0,1 % ou
mais de substâncias incluídas na lista de Substâncias com Alto Nível de
Preocupação (SVHC). As ligas de latão mais comumente usadas para cor-
pos e outros componentes de latão contêm 2-3 % de chumbo (Pb), número
CE 231-468-6, número CAS 7439-92-1.
O chumbo não será liberado para o gás ou meio ambiente durante o uso
normal. Após o término da vida útil, o produto será descartado por uma
recicladora de metal autorizada para garantir um manuseio eficiente do
material com um impacto mínimo no meio ambiente e na saúde. Até o mo-
mento, não temos informações que indiquem a presença de outros mate-
riais com concentrações de SVHC superiores a 0,1% em qualquer produto
da GCE.
8.2. SERVIÇO, REPARAÇÕES E MANUTENÇÃO
8.2.1. SERVIÇO
A GCE recomenda realizar revisões regulares do produto cada ano com-
preendendo o controlo do funcionamento correcto da fluxómetro. Estas
deveriam ser efectuadas por um técnico experiente.
8.2.2. CONTROLO DA ESTANQUEIDADE
• Depois da ligação da fluxómetro à unidade terminal da distribuição do
gás médico ou à válvula reguladora sanitária controle visualmente a
inestanqueidade:
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