Apéndice A – Información sobre compatibilidad electromagnética
El SISTEMA ELÉCTRICO MÉDICO necesita de precauciones especiales acerca de la compatibilidad
electromagnética y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con la información sobre
EMC que se proporciona.
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar al SISTEMA ELÉCTRICO
MÉDICO.
El dispositivo Pictor Plus no debe ser utilizado junto a, ni montado sobre otro equipo y si fuera
necesario hacerlo, el EQUIPO o SISTEMA debe ser observado para verificar su normal
funcionamiento en la configuración en la que se lo utilizará.
Declaración del fabricante – inmunidad electromagnética:
PICTOR PLUS está diseñado para utilizarlo en el entorno electromagnético abajo indicado. El cliente o el usuario
del dispositivo Pictor Plus deben verificar que sea utilizado en ese entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Fluctuación eléctrica
rápida/incremento súbito
IEC 61000-4-4
Sobretensión IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones por
cortocircuito y variaciones
de tensión en líneas de
entrada de suministro de
energía IEC 61000-4-11
Campo magnético de la
frecuencia de red (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de alimentación de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
IM-071 Rev C
Nivel de prueba IEC 60601
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas de
suministro de energía
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV línea(s) a línea(s) ±2 kV
línea(s) a tierra
<5 % U
(caída >95% en U
T
T
durante 0,5 de ciclo
40% U
(caída 60% en U
)
T
T
durante 5 ciclos
70% U
(caída 30% en U
)
T
T
durante 25 ciclos
<5% U
(caída >95% en U
T
T
durante 5 seg.
3 A/m
Nivel de
cumplimiento
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV
contacto indirecto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV
contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
aire
±2 kV para suministro
de energía CA
±1 kV para cable de
serie
± 1 kV para
suministro de energía
CA, monofásica sin
puesta a tierra de
protección
)
La prueba del
fabricante demuestra
cumplimiento con los
requisitos de IEC
61000-4-11/EN
61000-4-11
)
3 A/m
Entorno electromagnético -
indicaciones
Los pisos deben ser de
madera, concreto o azulejos
de cerámica. Si los pisos
están cubiertos con un
material sintético, la
humedad relativa debe ser al
menos 30%.
La calidad de la alimentación
de energía debe ser la
habitual de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación
de energía debe ser la
habitual de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación
de energía debe ser la
habitual de un entorno
comercial u hospitalario. Si el
usuario de Pictor Plus
requiere funcionamiento
continuo durante
interrupciones de
alimentación de energía, se
recomienda conectar el
Pictor Plus a una fuente de
alimentación ininterrumpible
o batería.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de red deben
estar en niveles
característicos de un entorno
comercial u hospitalario.
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