2. Contraindicaciones para el uso del módulo Retina de óptica ocular VP2RET y el
módulo Anterior de óptica ocular VP2ANT.
Debido a que la exposición prolongada a la luz intensa puede dañar la retina, el uso del dispositivo para
exámenes oculares no debe ser innecesariamente prolongado, y el valor de brillo no debe exceder la
iluminación necesaria para proporcionar una clara visualización de las estructuras deseadas.
La dosis de exposición retinal para generar un riesgo fotoquímico es producto de la radiancia y del tiempo
de exposición. Si el valor de la radiancia se redujera a la mitad, se necesitaría el doble de tiempo para
alcanzar el límite de exposición máxima.
Si bien no se han identificado riesgos graves de radiación óptica con oftalmoscopios directos o indirectos,
se recomienda que la intensidad de la luz dirigida al ojo del paciente se limite al nivel mínimo que se
necesita para el diagnóstico. Los niños, áfacos y las personas con ojos lesionados conforman el grupo de
mayor riesgo. También podría existir un mayor riesgo si la persona que está siendo examinada ha estado
expuesta al mismo instrumento o cualquier otro instrumento oftálmico que utilice una fuente de luz
visible dentro de las 24 horas anteriores. Este sería el caso de un ojo que ha estado expuesto a fotografía
retinal.
Los módulos Pictor Plus VP2RET y VP2ANT son Clase 2 según la norma ISO 15004-2:2007. El tiempo de uso
diario y la cantidad máxima permitida de pulsos se calculan en base a los resultados de clasificación óptica
de acuerdo con la norma ISO15004-2:2007
PRECAUCIÓN:
"La luz que emite este instrumento es potencialmente peligrosa. Cuanto mayor sea la
duración de la exposición y mayor sea la cantidad de pulsos, mayor será el riesgo de
daño ocular. La exposición a la luz que emite este instrumento cuando está
funcionando a potencia máxima excederá la pauta de seguridad:
Cantidad máxima de pulsos (imágenes fijas) que se permiten por día:
-
EY4: 6326 pulsos (imágenes fijas)/ojo
-
ES2: 575 pulsos (imágenes fijas)/ojo
El tiempo de uso diario del vídeo debe limitarse a:
-
EY4: 1 h 30 min vídeo/ojo
-
ES2: 8 min vídeo/ojo
IM-071 Rev C
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