Compatibilidad Electromagnética; Análisis De Rendimiento; Declaración De Conformidad - Accu-Chek Aviva Combo Instrucciones De Uso

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Información sobre el producto
Compatibilidad electromagnética
El medidor cumple los requisitos de emisiones electromagnéticas según EN 61326‑2‑6. En consecuencia,
la emisión electromagnética es baja. No es de esperar una interferencia en otros aparatos eléctricos.
Análisis de rendimiento
Los datos de rendimiento del sistema Accu‑Chek Aviva Combo (medidor Accu‑Chek Aviva Combo con
tiras reactivas Accu‑Chek Aviva) se han obtenido utilizando sangre capilar de pacientes diabéticos
(comparación de métodos, exactitud), sangre venosa (repetibilidad) y solución de control
(reproducibilidad). El sistema se ha calibrado con sangre venosa conteniendo varios niveles de glucosa.
Los valores de referencia se obtienen mediante el método de hexoquinasa. Para la comparación de
métodos, los resultados se compararon con los resultados obtenidos mediante el método de hexoquinasa
con desproteinización (analizador automático). El método de hexoquinasa se verifica a partir de un
estándar NIST.
Método de medición
Consulte el prospecto de las tiras reactivas.
Declaración de conformidad
Por la presente, Roche declara que el medidor de glucemia Accu‑Chek Aviva Combo cumple los
requisitos básicos y otras regulaciones relevantes de las Directivas Europeas 1999/5/CE y 2014/53/UE.
El periodo de transición para la Directiva Europea 1999/5/CE finaliza el 12 de junio de 2017, fecha a
partir de la cual solamente se aplicará la Directiva Europea 2014/53/UE. La declaración de conformidad
actualmente válida está disponible en la dirección de Internet siguiente:
http://declarations.accu‑chek.com
Potencia de transmisión máxima
Medidor Accu‑Chek Aviva Combo: 20 mW
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