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El usuario y/o el médico son responsables de asegurar que el equipo sea
guardado y usado en las condiciones ambientales apropiadas;
hace referencia en el punto
ADVERTENCIA
Si el equipo es expuesto a condiciones ambientales inadecuadas, esto podría
causar que el equipo funcione mal o de resultados incorrectos.
1.1.4
Quién debe/puede hacer la instalación
El equipo debe ser instalado por personal cualificado. Normalmente el médico configura el
equipo antes de entregárselo al paciente para su uso en el hogar.
1.1.5
Efecto del paciente sobre el uso del equipo
La prueba de espirometría sólo debería realizarse con el paciente en reposo y con buena
salud, es decir en condiciones adecuadas para la prueba. La espirometría requiere la
colaboración del paciente ya que debe hacer una espiración forzada completa para
obtener un resultado válido.
1.1.6
Limitaciones de uso - Contraindicaciones
El análisis de los resultados de una prueba de espirometría no es suficiente en sí mismo
para obtener un diagnóstico correcto de la condición clínica del paciente. También es
necesario un historial clínico detallado del paciente junto con los resultados de cualquier
otra/s prueba/s propuesta/s por el médico.
Los comentarios de la prueba, su interpretación y tratamientos sugeridos deben ser
proporcionados por el médico.
Cualquier síntoma que tenga el paciente al momento de realizar la prueba debe ser
cuidadosamente considerado antes de realizarla. El profesional es responsable de evaluar
la capacidad mental y física del paciente para realizar una prueba correcta; asimismo,
debe evaluar el grado de colaboración del paciente en cada prueba realizada.
La prueba de espirometría requiere la completa colaboración del paciente. Los resultados
dependen de la capacidad de la persona de inspirar y expirar todo el aire completamente
y tan rápido como pueda. Si no se respetan estas condiciones fundamentales los
resultados obtenidos durante la espirometría no serán precisos, y por tanto los resultados
son "no aceptables".
Aceptar la validez de la prueba es responsabilidad del profesional. Se debe prestar
especial atención al realizar pruebas a pacientes mayores, niños y gente discapacitada.
No debería utilizarse el equipo cuando sea posible o probable que la validez de los
resultados pueda estar afectada por factores externos.
1.2
Advertencias de seguridad importantes
spirobank ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado la
conformidad del equipo con el European Safety Standards EN 601-1 y garantiza los
Requerimientos EMC dentro de los límites establecidos en el European Standard EN
60601-1-2
spirobank es controlado en profundidad durante su producción y por lo tanto el producto
está conforme a los niveles de seguridad y estándares de calidad establecidos por el
Council Directive 93/42/CEE para DISPOSITIVOS MEDICOS.
Después de quitar el equipo de su embalaje, controle que no haya daños visibles. En caso
de daños no utilice el equipo y devuélvalo al fabricante para su reparación.
spirobank
Manual de Usuario cód. 980009
1.6.2.
a este respecto se
Rev 1.6
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